管理体系

实现这些目标的 体系 () 注：一个组织 ()的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系 ()、财 务管理体系或环境管理体系。 质量管理体系 quality management system 指导和控制 组织 ()的关于 质量 ()的 管理体系 ()。 质量方针 quality policy 由组织 ()的 最高管理者 ()正式发布的该组织总的 质量 ()意图和质量方向 注 1

护实现产品符合性所需的设施  工作环境  组织应确定和管理为实现产品符合性所需的工作环境  7 产品实现 产品实现的策划 与顾客有关的过程 设计和开发 采购 生产和服务提供 监视和测量装置的控制  8 测量、分析和改进 总则 应策划和实施过程 监视和测量 顾客满意、内部审核、过程监视和测量、产品监视和测量 不合格品控制 规定不合格品的控制和相关职责与权限 数据分析 确定、收集和分析数据

界都接受和使用 ISO9000 族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易。 促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。 ISO9000 的发展历史： ` MILQ9858 MILQ9858A MILL4520B AQAP1/49 DEFSTANDARDd BS5750 北大西洋公约 组织质量保证标准

◆ 外來文件識別和分發控制 ◆ 標識保留的作廢文件 63 ISO 9001:1994 ++ 文件的總要求 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 文件的總要求 紀錄的控制 ■ 清晰易於識別和取回 ■ 要有文件化程序 ◆ 標識 ◆ 儲存 ◆ 取回 ◆ 保護 ◆ 保存期限 ◆ 處置 64 ISO 9001:1994 DET

 审核持续时间较长；  审核和审核后的纠正行动及其跟踪陆续展开；  在一个审核周期内应保证所有适用条款及相关部门 （包括最高管理者和管理者代表）得到审核；  重要的条款和部门可安排多频次审核。 滚动式年度审核工作计划 36 来自 中国最大的资料库下载 审核策略  顺向审核策略。 从过程的始端查到过程终端； 例：从合同查到产品出厂；从文件管理部门查到具体文件的有效性；从不合格产生

错误的理解 设计和开发的确认必须由顾客进行 说明：根据需要。 设计和开发确认应在产品交付之前完成 说明：可行时，但不是所有产品都能在交付前完成一些服务项目。 只要产品已经过顾客确认，说明其设计和开发的产品能完全符合要求 说明：顾客确认是设计确认的一种方法，但确认的方法决定其有效性。 设计和开发 设计和开发更改的控制 应识别设计和开发的更改， 并保持记录。 在适当时，应对设计和开发的更改进行 评审

量管理體系有效運行的証據，應建立和保持質量記錄的標識、貯企业管理资源 网 ()大量管理资料下载 Page 5 of 11 存、檢索、保護、保存期和處置的文件化程序。 管理評審 總則 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。 評審應評價組織的質量管理體系變更的需要，包括質量方針 和目標。 評審輸入

保留评审记录 深圳市康达信认证咨询中心 24 审核结果 顾客反馈 过程的业绩和产品的符合性 预防和纠正措施的状况 以往管理评审的跟踪措施 可能影响 QMS的变更 改进的建议 管理评审 深圳市康达信认证咨询中心 25 评审输出 质量管理体系及过程有效性的改进 与顾客要求有关的产品的改进 资源需求 管理评审 深圳市康达信认证咨询中心 26 6 资源管理 本节包括：

一致 . 最高管理者應確保 : a) 對質量管理体系進行策划 ,以滿足質量目標以及。 b) 在對質量管理体系的變更進行策划和實施時 ,保持質量管理体系的完整性 . 、權限與溝通 最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規定和溝通 . 質量管理體系 — 要求 Auditor Training ISO:~ 最高管理者應指定一名管理者 ,無論該成員在其它方面的職責如何 ,應具有以下方面的職責和權限 :

方磋商体系认证现场审核的时间安排。 组织准备迎接审核 在认证审核正式进行现场审核前，组织要做好两个方面的准备工作。 一方面是内部完善 质量管理体系，准备质量活动能有效控制的证明文件或资料；另一方面是向认证审核机构提 供体系运行的有关文件， 如质量管理体系程序、质量记录等，以备认证机构作现场审核之用。 现场审核和评价 认证审核机构委托一个具有资格的审核小组，到组织作现场审核和评审。 审核小组一般