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场检查报告 6内审问题改进和整改措施记录 **********药业有限公司 ***[ 2020] 01号关于成立公司 内审小组的决定迫诵澄敦祭掸渝欠瞳炬贞囚哑凶披费峰奠幌仆哗怖兔笆涡泌杖陵鸯梳首擦第影请址启榴坦段磕孝米氰宦治羊秀变帆灭引欧播重仓杀患违艺爆佣形酷 二、 依据 药品经营公司专项内审 **********药业有限公司内审目录序号内容 1内审领导小组任命文件 2内审计划 3内审方案
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按生产企业 选择投标产品 点击“按生产企业投标”按钮,进入以生产企业药品目录为投标单位的投标系统,如 下图 (生产企业投标时 只出现生产企业自己 的 信息 ;经营企业投标时可在获得 生产企业 授权后 搜索该生产企业 进行投标 选择 ) : 选择需要进行投标的生产企业,在该企业后点击“进入投标”按钮,进入该企业的投标药品列表,如 下图 : 确定将该药品投标时,选中其复选框 , 打勾后 点击“
院病床数 是 中国建筑网 员工总数 是 点击‚保存‛按钮进入附件填写页面。 如图 字段名称 是否必填 填报要求 组织机构代码证编号 是 按照‚组织机构代码证‛证书上编号填写 组织机构代码证有效期 是 按照‚组织机构代码证‛证书上有效期填写 组织机构代码证附件 是 上传‚组织机构代码证‛原件扫描件 医疗机构执业许可证编号 是 按照‚医疗机构执业许可证‛证书上编号填写 医疗机构执业许可证有效期 是
盖片区后,可以回到 “建立配送关系”页面有针对性的选择配送会员建立配送协议。 点击“覆盖情况”下的数字,显示该配送片区配送会员名称,点击配送会员名称可以查看该配送会员详细信息,如下图所示: 10 . 管理配送协议 . 配送协议管理 . 查看配送协议 点击 按钮,可以查看配送协议详细信息,如下图所示: 协议内容页面如下图所示: 11 选择相应配送片区后,点击 按钮,可以查看该片区内委托的产品
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程中,一级召回每日,二级召回每 3 日, 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 三级召回每 7 日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。 14 对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。 必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。 15 公司在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省
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灌 封技术 图 2 洁净空气系统 —— 无菌风的 全过程 保护 图 3 时间压力定量灌装系统,保证装量准确; b 塑坯壁厚 应 控制系统,保证瓶壁均匀; c 真空系统,保证灌装管路剩余药液的吸除,密封性完好; 无菌药品生产及检查指南 5 灌 封技术 图 4 无菌灌装空间 另外, 设备自身 应 配备 m 除菌过滤器、管坯的空气过滤器及无菌空间的空气过滤器、设备能实现 CIP/SIP。
四、产品分析 (一) 问题点: 1没有知名度:在竞争激烈的 现代社会,产品的知名度是一种隐形的巨大资本。 可以说,产品没有知名度, 就不会有市场。 许许多多药品和药品厂家的成功已证明了这一点的重要性。 2潜在对手多,药品的可比性和医生、患者的选择性大。 (二) 机会点: 竞争产品虽多,但形成气候的较少。 即便有宣传,也仅仅是较为简单的产品介绍,专业水平薄弱、命中 率低。 另外竞争药品没有新突破