召回

有长足的发展，立于不败之地，就必须要诚实地面对消费者，真正地对消费者负起责任。 一些企业为了节约成本，对汽车的缺陷遮遮掩掩。 然而，一旦被消费者戳穿“把戏”，那就意味着这个企业被消费者彻底抛弃，被市场抛弃，对于任何企业而言，这种结局都是灾难性的。 打开中国汽车召回网，召回公告让人目不暇接，其中大多数是厂商主动要求实施召回的。 可见，汽车生产厂家也开始不再忌谈召回。 为什么厂商都如此主动呢。

部、销售部负责汇总分销渠道信息、所有客户清单、所有发货时间、发货量、库存量等信息，制定召回通告、并通知分销渠道路停止销售并下架，收集各分销渠道的反馈信息；同时制定有关补货等相关事宜； 、制造部负责生产阶段药品安全隐患调查，参与模拟召回的其它工作； 、行政部负责有关法规、行业相关信息的汇总，必要时负责起草新闻稿并模拟向社会和媒 体公布； 、财务部负责模拟采取保险理赔

责人并同时报 总经理。 业务部在接到回收通知后， 1小时内必须查明有问题的产品总量和分布状况，报总经理。 ： 2 A、 属产品误食、误用的，只查其他消费者误食、误用的可能性。 B、 属运输破损、贮存不当、包装保护不利的，只查发生的可能性。 C、 属生产过程中引起的，查明发生的时间段，特别注意异常的事件，确认回收产品的生产批号，顺着批号查明去向。 D、 属原料引起的，查物料标识卡

未标 2 2020 年 4 月 19 日 ,11 名患者因注射齐二药的亮菌甲素注射液出现肾中毒反应并相继死亡 ,调查结果齐 二药厂用工业的二甘醇代替药用的丙二醇。 此事件是因供应商王桂平将二甘醇假冒丙二醇销售给齐齐哈尔第二制药有限公司的 ,但检测部门为提出 异议 ,黑龙江 省食品药品监督管理局吊销齐二药厂《药品生产许可证》并处 1000 多万元的罚款同时多家用 药单位承担连带民事责任。 3

程中，一级召回每日，二级召回每 3 日， 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 三级召回每 7 日，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。 14 对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。 必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。 15 公司在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省

年 月 日 完成情况 : 召回 情况 评审 质管部： 年 月 日 管理性文件 药品退货与召回管理规程 — SMP 文本编号 SMPFY003ZL03 版本号 03 生效日期 20200901 第 18 页 共 65 页 附件 5：《召回总结报告》 附件 6：《 安全隐患调查评估报告 》 安全隐患调查评估报告 产品名称 批 号 数量 销售数量 流通区域 范围 隐患发现 用户投诉□ 药监等部门检查□

下载请进： 好好学习社区 6 根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为： 一级召回：使用该药品可能引起严重健 康危害的。 二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。 三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回的。 7 公司应当根据召回分级与药品销售和使用情况，科学设计药品召回计划并组织实施。 8 公司在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在

020 年 2 月 21 日 召回小组 姓名 部门 /职务 电话 /手机 食品安全小组 本次召回产品评审结果 查阅记录发现：本批原料进口时有合格证明，且使用前进行了常规抽样检查，所以判定原料不存在问题，随即查阅 2020 年 2 月 14 日生产记录发现，当日产品加工时，在下午 14 点至 16 点生产过程中部分因棱角毛刺过大，不良品已经挑选但是没 有与良品进行隔离纠正措施

查评估，并提供相关资料。 对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括： 1) 在使用医疗器械过程中是否发生过故障或伤害 ； 2) 在现有的使用环境中是否会造成伤害，是否有科学文献、研究、相关实验或者验证能够解释伤害发生的原因 ； 3) 伤害所涉及的地区范围和人群特点； 4) 对人体健康造成的伤害程度； 5) 伤害发生的概率； 6) 发生伤害的短期和长期后果 ； 7) 其他可能

日期 ： 2020 年 2 月 21 日 召回小组 姓名 部门 /职务 电话 /手机 食品安全小组 本次召回产品评审结果 查阅记录发现：本批原料进口时有合格证明，且使用前进行了常规抽样检查，所以判定原料不存在问题，随即查阅 2020 年 2 月 14 日生产记录发现，当日产品加工时，在下午 14 点至 16 点生产过程中部分因棱角毛刺过大，不良品已经挑选但是没有与良品进行隔离纠正措施