gmp药品召回管理规程内容摘要：
程中，一级召回每日，二级召回每 3 日， 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 三级召回每 7 日，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。 14 对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。 必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。 15 公司在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 16 在回收过程中销售部及时向领导小组报告回收进展情况、回收数量、与规定的差额、异常情况处理及请示。 领导小组 24 小时留有值班人员，密切注视事态发展，随时处理可能发生的情况。 17 从市场回收的产品进库后，立即置于退货区，用 红绳 围拦单独隔离存放，专人保管，不得动用，等候处理。 18 产品回收的每一阶段所采取的措施和时间详细做好产品退货召回记录，内容包括：品名、批号、规格、数量、退货召回单位及地址、退货召回原因及日期、处理意见等。 回收工作结束后，交行政部归档保存，保存至产品效期后 3 年。 19 附件：产品退货召回记录 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 GMP 药品 召回演练 记录 目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反映，将危害程度和范围消除或降低。 依据：《标识、可追溯性和召回控制程序》及国家或出口国的相关法律、法规； 职责：召回小组全面负责、 HACCP 小组协助。 演练： 投诉登记：顾客投诉，销售科接待人员登记《顾客投诉受理登记表》并注明投诉的产品危害等级（ A、 B、 C 级，本次为 B。阅读剩余 0%
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