药品

解失效的原料药，如抗生素，生化制剂，最好放于 2——10 度低温处 在流通环境中也是。 . 流通环境 （ 1）装卸搬运环节 由于包装件用瓦楞纸箱包装进行运输，一般来说，流程越长，中转环节越多，装卸搬运次数就越多。 在设计瓦楞纸箱包装和装潢时，如果包装件上有醒目的搬运标志，光洁的表面，合理的手孔或者提手，必要的捆扎带，符合人体因素的包装重量与外部尺寸，则可以有效地减少粗野装卸的发生。 （

可肌注又可静注的归入静注类； （ 2）粉针剂、冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂为同一目录分组； 26．软膏剂、乳膏剂、霜剂、外用凝胶剂、油膏剂、外用 3 糊剂为同一目录分组； 27．贴剂，含贴膏剂、橡胶膏剂、巴布膏剂、硬膏剂、橡胶硬膏剂、膏药剂、贴片、外用敷剂、橡皮膏剂； 28．膜剂，含牙周缓释膜、贴膜等； 29．栓剂， 阴道栓、直肠栓、尿道栓为不同目录分组； 30．气雾剂、粉雾剂、喷雾剂

合格 不 合 格 物料发放流程图 下台帐 物料进 厂编号 定期盘存复查 请验单 （复检） 物料复验检验报告 合格 否 物料报损单 不合格品处理报告 不合格品销毁记录 物料发放 发料准备 限额发料 清点核对 签字 记帐 原辅料留样 生产车间 储运科 物料监控记录 限期整顿通知单 物料停止发放证 留样记录 留样观察记录 收料记录 称量记录 库存货位 卡 温湿度记 录 物料入库总帐 物料分类台帐

购进药品注重质量 验收组严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行了逐批验收，药品养护组制定了养护计划，对在库药品按季进行循环检查，对质量不稳定的药品、易编制的药品、近效期药品进行了重点养护。 今年药品总的进货批次为 43469 次，其中验收合格批次为43469 次，入库验收合格率为 100%。 药品在库养护中，能够按其性能储存于相应的库中，保证了药品储存的稳定性。

年 月 日 完成情况 : 召回 情况 评审 质管部： 年 月 日 管理性文件 药品退货与召回管理规程 — SMP 文本编号 SMPFY003ZL03 版本号 03 生效日期 20200901 第 18 页 共 65 页 附件 5：《召回总结报告》 附件 6：《 安全隐患调查评估报告 》 安全隐患调查评估报告 产品名称 批 号 数量 销售数量 流通区域 范围 隐患发现 用户投诉□ 药监等部门检查□

，其证明文件应加盖生产、经营企业印章，并做好登记保存备查。 ，应仔细检查送达药品品种内外包装有无破损、外观有无异常，如发现所送达药品与原始单据上的数据、规格、厂牌等不相符时，应及时与采购人员联系更正或拒收。 ，若运输条件不一致的，应拒收。 ，应及时办理登记入

二是严格规范执法行为。 在具体执法办案中，我们要求执法人员必须从以下四个方面做好执法工作：首先是公平执法，对于查实的不法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必须依法立案查处；其次是规范执法程序，要持证、亮证执法，要向相对人提供处罚依据，告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径；第三是科学执法，就是在办案中要讲究策略，要特别注重网络信息的收集和利用，去年九月份

中国工业电器网 如图： 药品通用名填写，点击“搜索”按钮。 点击“搜索”铵钮如下图，可分别录入各种查询条件，用鼠标点击所需数据条；如果没有所报药品对应信息，选择“其它”，进行申报。 如查询不到相关的基础信息，请选“其它”进行申报，其它项按需要按所申报的药品维护 中国工业电器网 选择相应包材，若无请选择其它，并在弹出的提示框按说明书填写包材。 如图 质量类别的选择，请选择相应类别。 如图：

药品相关专业技 术人员 学历证明 、劳动合同、 专业技术资格证书复印件 网站负责人身份证复印件及简历 网 站 信息安全保障措施 及安全管理措施 互联网药品与信息的合法性不仅关系到公司正常业务的开展 还关系到 人们生命健康和社会的安定和谐。 因此，我公司将认真开展药品信息安全管理规范工作 通过 检查进一步明确信息发布流程， 建立健全的药品信息管理制度， 确保所发布的互联网药品信息合法、安全。 一

及政府相关部门的有效证明文件为准， 以 政府相关网站发布信息作为参考，若信息存在差异， 企业 需提供有关原件进行核对。 15 6. 申报材料其它要求 （ 1） 药品生产 （ 经营 ） 企业提供的资料必须真实、完整、 合法。 （ 2） 所有 申报材料 均须由 持有 药品生产企业（进口药品的国内总代理） 法人代表授权书的 被 授权人递交。 （ 3） 同一生产企业的所有 品种只允许 委托一个