iso9000

特定含义的概念，在其定义前的角括号〈 〉中标出其适用领域。 例如：技术专家〈审核〉 () 3． 1． 1 质量 quality 一组固有特性 ()满足要求 () 注 1 注 2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那种永久的特性。 要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或 注 1：“通常隐含”是指组织 ()的惯例或一般习惯，即考虑其顾客 ()和其他相关方 ()

Blue Moon Co., Ltd. 25 组 织 文 件 化 编 制 组 织 结 构 图 的 步 骤  了 解 组 织 结 构  了 解 各 部 门 的 结 构  编 写 组 织 结 构 图  管 理 层 评 审 草 图  编 写 最 终 文 件  获 得 批 准 发 行 : 98 年 11 月 Blue Moon Co., Ltd. 26 组 织 文 件 化 组 织 结 构 图

件控制程序 2 质量记录控制程序 3 质量目标控制程序 4 岗位职责 5 管理评审控制程序 中国最大的管理资源中心 第 5 页 共 9 页 6 各类人员的任职资格 7 培训的控制程序 8 结构工资方案 9 教学设施、设备控制程序 10 教学环境控制程序 11 质量策划和质量计划控制程序 12 招生和入学控制程序 13 设计和开发控制程序 14 采购控制程序 15 教学过程 控制程序

—— 所要求的管理评审的记录； —— 所要求的教育、培训、技能和经营的适当记录； —— 所要求的为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（注：对于不同产品类型的组织，这类记录的数量比较多，而且一般都不同）； —— 所要求的与产品有关的要求的评审结果及评审所引起的措施的记录； —— 所要求的与产品要求有关的设计和开发输入的记录； —— 所要求的设计和开发评审的评审结果及任何必要措施的记录；

三 .填空题 、过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法、与供方互利的关系五个原则。 与 ISO9004 是协调一致的成对标准。 版标准中要求必须建立并形成文件的六个程序有文件控制、质量记录控制、内部审核控制、不合格品控制、纠正措施控制、预防措施控制。 ，持续改进包括：了解现状，建立目标，寻找、评价和实施解决办法，测量、验证和分析结果，把更改纳入文件等活动。 ：形成文件的质量方针和质量目标

相互关系。 13 2) ISO9001： 2020《 质量管理体系－－要求 》  标准规定了质量管理体系的要求。  标准取代了 1994版 ISO900 ISO9002和ISO9003三个质量保证模式标准，成为审核和认证的唯一标准。  标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式。  标准提出的要求是通用的，旨在适用于各种类型，不同规模和提供不同产品的组织。  标准的名称发生了变化，不再有

及满意度。 不合格的过程及产品的合格率 预防和纠正措施完成情况及有效性，尤其 对内部造成的重大质量问题的预防和纠正措施的情况及有效性及对体系的影响。 管理评审提出的改进的现状 变更可能对质量目标的影响及不良的后果 改进可能会带来质量目标或体系的有效性方面的影响以及成本方面的考虑 管理评审程序（同上节） 管理评审的输入主要针对产品的质量情况的有关信息 说明：包括产品、体系、过程相关的信息

lization 产品 实现的策划  Customerrelated processes 与客户相关过程  Design and development 设计与开发  Purchasing 采购  Production and service provision 生产和服务提供  Control of measuring and monitoring devices 测量和监控设备控制

（硬件和软件）； 支持性服务（如运输或通讯）。 工作环境： 组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。 产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： 产品的质量目标和要求； 针对产品确定过程、文件和资源的需求； 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动

依据。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件； e) 确保文件保持清晰、易于识别； f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因 而保留作废文件时