iso9000族标准基本知识(doc5)-iso9000(编辑修改稿)内容摘要:
三 .填空题 、过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法、与供方互利的关系五个原则。 与 ISO9004 是协调一致的成对标准。 版标准中要求必须建立并形成文件的六个程序有文件控制、质量记录控制、内部审核控制、不合格品控制、纠正措施控制、预防措施控制。 ,持续改进包括:了解现状,建立目标,寻找、评价和实施解决办法,测量、验证和分析结果,把更改纳入文件等活动。 :形成文件的质量方针和质量目标;质量手册; ISO9001 标准所要求的形成文件的程序;组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;ISO9000 标准所要求的记录。 标准是质量管理体系改进指南,不是 ISO9001 标准的实施指南。 :过程的识别、职责的分配、程序的实施、过程的有效性。 ,并与质量方针一致,以质量方针为基础。 、充分性、有效性进行评审。 :管理作业策划和产品策划。 :过程策划,对输入、输出和评审进 行控制,过程中的活动,过程确认,过程更改,考虑相关方过程。 ,以此来衡量所建立质量管理体系的有效性并明确可以改进的领域。 四 .问答题。 什么叫预防措施。 纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。iso9000族标准基本知识(doc5)-iso9000(编辑修改稿)
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—— 所要求的管理评审的记录; —— 所要求的教育、培训、技能和经营的适当记录; —— 所要求的为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(注:对于不同产品类型的组织,这类记录的数量比较多,而且一般都不同); —— 所要求的与产品有关的要求的评审结果及评审所引起的措施的记录; —— 所要求的与产品要求有关的设计和开发输入的记录; —— 所要求的设计和开发评审的评审结果及任何必要措施的记录;
及满意度。 不合格的过程及产品的合格率 预防和纠正措施完成情况及有效性,尤其 对内部造成的重大质量问题的预防和纠正措施的情况及有效性及对体系的影响。 管理评审提出的改进的现状 变更可能对质量目标的影响及不良的后果 改进可能会带来质量目标或体系的有效性方面的影响以及成本方面的考虑 管理评审程序(同上节) 管理评审的输入主要针对产品的质量情况的有关信息 说明:包括产品、体系、过程相关的信息
依据。 应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制: a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的; b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准; c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别; d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件; e) 确保文件保持清晰、易于识别; f) 确保外来文件得到识别,并控制其分发; g) 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因 而保留作废文件时
相互关系。 13 2) ISO9001: 2020《 质量管理体系--要求 》 标准规定了质量管理体系的要求。 标准取代了 1994版 ISO900 ISO9002和ISO9003三个质量保证模式标准,成为审核和认证的唯一标准。 标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式。 标准提出的要求是通用的,旨在适用于各种类型,不同规模和提供不同产品的组织。 标准的名称发生了变化,不再有
特定含义的概念,在其定义前的角括号〈 〉中标出其适用领域。 例如:技术专家〈审核〉 () 3. 1. 1 质量 quality 一组固有特性 ()满足要求 () 注 1 注 2:“固有的”就是指存在于某事或某物中的,尤其是那种永久的特性。 要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或 注 1:“通常隐含”是指组织 ()的惯例或一般习惯,即考虑其顾客 ()和其他相关方 ()
为实现品质目标 开展品质策划 建立品质管理系统 投入资源 系统实施 定期评审 持续改进 思 考 我爱 e书网提供大量管理营销资源免费下载 职责 、 权限和沟通 以下条款对品质管理系统的管理进行了表述。 职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责及其相互关系得到规定和沟通。 我爱 e书网提供大量管理营销资源免费下载 条文解析 明确机构部门设置 明确职责、权限 规定各部门相互关系与接口