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检查质量管理工作的执行情况； 组织制订 公司的质量管理 制度、质量责任及工作操作程序 ， 并 监督 、指导文件的 执行。 ，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核。 行政部 搞好员工质量管理方面的教育和培训 工 作。 、客户 资质 进行审核。 、处理工作。 负责药品不良反应的报告 工作。 负责药品召回的管理工作。 对不合格药品的审核、处理实施监督

求的管理制度 编码： GL： 016 共 1 页 第 1 页 制定 审核 批准 制定日期 审核日期 批准日期 起草部门 总经办 颁布 数量 生效日期 一、目 的：为了规范全体工作人员素质要求，特制定本制度。 二、适用范围：适用于全体员工。 三、责任 人： 领导和 管理人员。 四、正 文： 主管兽药经营和质量管理负责人，应具有兽药、药学或相关专业大专以上学历、或助理兽医师以上技术职称

药品应提供 资料同批号《进口药品检验报告书》 或《进口药品通关单》 复印件 以上文件生产企业应提供原件，批发企业应加盖甲方质量管 理专用章。 、产地、供货单位、供货日期 ,中药饮片须标明品名、 产地、 生产企业、生产日期、 批号、 实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。 （包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方 对药品质量产生争议，以 乙方所在地的

 企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。  岗前培训：是指上岗前必须接受培训，符合岗位要求后方可上岗履行职责  继续培训：在岗位任职期间应当定期接受的培训，符合岗位要求的，方可继续从事岗位工作 GSP 质量管理关键岗位  企业负责人  质量负责人  质量管理机构负责人  质量管理人员、验收、养护  实施 GSP关键岗位 采购、销售

（区），做好记录。 回收情况应书面向达县动物卫生监督所报告，并按达县动物卫生监督所的要求处理。 换货与退货： 在购进验收中发现的不合格兽药属于兽药包装质量不合格的，质量管理人员通知购进人员联系供货单位进行换货；购进人员负责办理退（换）货事宜。 在库养护质量检查中发现的不合格兽药，经质量管理人员与供货单位协商且质量责任属于供货单位的，由质量管理人员通知购进人员联系供货单位办理退（换）货。

点击 第一步：安装系统数据库 msde 安装 msde过程 这些对话框都是自动弹出的 安装过程需要 4分钟左右 视电脑速度而定 第一步 msde安装完成后， 点击 第二步：安装兽药通 GSP普及版 点 下一步 按钮 点 是 按

不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理人员； 搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求，规范操作。 怕压兽药应控制堆放高度，合理利用库容； 做好货位编号及色标管理； 兽药应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显标志，不同批号兽药不得混垛； 毒性及麻醉、精神药品应当专柜或专库存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符；

注：首营企业必须随附生产或经营企业《许可证》和《营业执照》复印件。 首营企业、首营品种审核 采购部 首营 企业审核表 品种、价格审核 质量部审核 经理审批 签订购进合同 检验合格后入库 资料、样品 合法资质 质量标准、批准生产文件 检验报告 小包装、标签、说明书 质量保证能力证明 定期分析评价 首营品种审核表 质量部建档 填合格供方档案表 质量保证协议 同批号检验报告 编制采购计划流程图

、有效期、记录人等内容。 根据公司 GSP 自定义流程，此时《购进记录单》自动生成《 GSP 购进记录》（电子记录）并进行审核、保存和备份，保存年限必须符合 GSP 要求管理规定，并可接受药品监督管理部门的检查和《到货通知单》。 《到货通知单》一式三联（一联：存根 二联：验收 三联：采购），由采购员负责打印，第一联采购员留存，其余两联转交验收员收货验收。

五、养护检查时发现问题的处理 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 1．库内温、湿度超出规定范围时，应采取相应的调控措施。 2．对在库药品循环质量 检查发现的质量问题，按《药品储存养护过程发现问题的办法》进行处理。 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 药品储存养护过程发现问题的处理办法 一、目的 对储存养护过程发现的问题进行及时正确的处理。 二、适用范围