安徽济人中药材深加工技术改造项目可行性研究报告

安徽济人中药材深加工技术改造项目可行性研究报告内容摘要：

992年中药制剂生产开始实施 GMP标准，每年要从我国进口 5000万美元的中药。 欧洲 : 在欧洲，德国是使用植物药最多的国家， 把中药纳入其医疗保险体系， 1995年，中药销售额达。 中国传统医药在德国颇受患者信赖，针灸已被众多的医生所采纳。 每年还要从我国进口 2600万美元的中药； 法国 将植物药纳入医疗保险体系，销售额每年约 16亿美元；近十余年， 西班牙 政府重视与中国中医药界的合作，开设了中医院，并合办了 4 年制正规的中医药学院；在 英国 ，仅伦敦就有近 1000家中药店，店内都有中医师坐堂应诊，每年从中国进口约 1050万美元的中药。 美国 : 美国《预防》杂志最近调查显示，大约有 6000 万美国人服用过中药。 1995年，美国从中国进口中药金额为 4048万美元。 1980年全世界药物消耗总值约 75亿美元，至 2020年，已增至 2700亿美元，新药开发将成为最具有前途的行业。 近年，人们 把目光转而投向民族传统医药，投向中草药、植物药等天然药物。 据世界卫生组织统计，当前，全世界 60多亿人口中， 80％的人使用天然医药，这为我国传统中医药的全面复兴与发展提供了机遇。 国内市场状况 中药材是中药科学发展的物质基础，是中药产业的根本。 因此，发展中药材生产是中药发展的必经之路。 国家非常重视中药材生产。 国家中医药管理局根据中医药事业发展需要，结合中药材生产的现状，针对当前中药材生产中存在的问题，将从中药材生产管理形式、优质中药材生产基地建设、提高中药材生产技术水平等方面，进一步加强中药材生 产工作。 国家中医药管理局组织召开了全国中药材生产调研会，对全国药材生产情况调研、 药材野生变家种 等作了安 安徽济人药业有限公司 中药材深加工（ GMP）技术改造项目可行性研究报告 15 排，并陆续在全国召开了药材生产座谈会，了解各地的药材生产情况，对进一步加强中药材生产工作做出了布置。 由于政府的大力支持。 目前，我国中药材的生产和销售数都十分巨大。 以白芍为例，据中国药材公司信息中心提供的信息，白芍全国年销量在 800 万公斤左右，最高年销量达到 940 万公斤。 但总体来看，全国中药材行业仍处于疲软状态。 这是由于医疗改革制度的实行，部分西药的降价，大部分中成药生产厂家技术含量低，市场占有率逐渐下降，亏损严重，生产量下调。 医疗体制改革为国家减轻了很大的负担，对中药材市场却有很大的负面影响。 下半年国家对一百多种西药大幅调整价格减轻了患者的负担，也必然减少了中成药的用量。 总之，需求不旺，导致中药材销售市场疲弱。 亳州市中药材销售现状 在过去的一年，亳州药市在中药材市场疲软的态势下，依然保持着繁荣与旺盛。 亳州作为中国最大的药材集散地，发挥着药市领头羊的作用。 总体来说，亳州药市有以下几个特点： (1)货源供应充足 亳州药材市场货源宽松，供过于求。 大部分野生品种基本满足药用，大部分家种品种产大于销。 由于粮 食单产提高，库存积压，价格偏低，近年农村大力调整产业种植结构，积极发展种植经济作物，药材种植面积逐年增加，药材的产量逐年增大。 另外大部分药材种植是由乡镇政府统一推广的，乡镇派专人到药市及药厂积极推销产品，从而使一些靠产地拉货到市场赚取差价的药商多了许多竞争者，目前有越来越多的产地药商来亳州常驻直销，如山东二花产区的，杜仲产区的，三七产区的，山萸肉产区的等等。 (2)销量基本稳定 亳州的药材销售，遍布全国各地，把亳州的药材源源不断的输 安徽济人药业有限公司 中药材深加工（ GMP）技术改造项目可行性研究报告 16 送各药厂、公司、医院，这也是亳州药市保持长盛不衰的主要原因。 由于目前各用药单 位逐步推行进货招标制度，使得供货商的利润也在降低，但亳州药商大都经营时间长，基础好，与用货单位的关系较为稳固，所以虽然利润低了，但销量影响不大。 随着目前经营透明度的增加，药材销售会越来越正规，竞争也会越来越激烈，所以药商应积极转变经营思路，适应形式发展。 本项目产品优势 随着中国加入 WTO，中国中药材市场将面 临着更大的挑战。 而由于受文化、地域的影响，让国外人完全接受中药原药材和食用方法是不现实的。 只有将中药中有效有份提取精制，使之既有良 好疗效又无毒副作用，且有别于化学药品，才能发挥中药的优势，因此 ，中药最终走向世界是制成品而非原料。 中药精制颗粒（免煎饮片）、片剂、胶囊剂在这方面具有无可比拟的优势。 项目建设前景分析 项目建成后，将利用作为国家著名药材市场的亳州所出产的各种中药材作为原材料，加工成中药精制颗粒（免煎饮片）、片剂、胶囊剂销售，克服了汤药煎煮麻烦、服用不便等不足之处；而采用现代化的生产设备，利用先进的生产工艺对原料进行加工，既保存了中成药易服的长处，又发挥了汤药灵 活组方对 症下药的特点，与原药材相比，具有很大优势。 中药既治标又治本，克服了西药的一些缺点，中国已广泛用于治疗，并已逐渐 被世界人民所接受和喜爱。 因此，可以确定，项目前景十分广阔。 安徽济人药业有限公司 中药材深加工（ GMP）技术改造项目可行性研究报告 17 第三章 原辅材料及动力供应 原辅材料来源 项目实施所在地亳州市，是我国四大药都之一，当地人民自古就有种植经营中药材的传统， 现有 药材种植面积 40万亩，年产药材100 余万吨，是重要的药材集散地之一。 近年来，亳州中药材市场更得到了蓬勃发展，每天上市交易的中药品种达 2020余种，年交易额达 100 亿元。 因此，本项目所需中药材原料，如板兰根、丹参、天麻，均可直接由当地药材交易市场购进。 项目生产所需各种 包装材料 ，如药瓶、铝塑包装、 塑料包装袋、纸盒等均可从省内各生产场家订购。 各主要原辅材料见表 31。 动力供应 (1)水：项目承办单位目前有 深井 一眼，出水量为 60m3/h，能够满足技改后生产需要。 (2)电 :本项目建设位置位于亳州十八里镇工业区内，区内供电设施齐备，电力有保障。 在项目单位原有 250KVA变压器 的基础上，增设一台 1000KVA 变压器，在满足技改后生产需要的同时，为企业以后的发展留有空余。 (3)蒸汽 :项目所在地东靠亳州热电厂， 蒸汽 可由热电厂通过蒸汽管道直接引入。 安徽济人药业有限公司 中药材深加工（ GMP）技术改造项目可行性研究报告 18 原辅 材料费用估算表 (达产年 ) 表 31 名 称 单位 年消耗量 单价 （元） 合价 （万元） 备 注 板兰根 吨 600 2500 150 丹 参 吨 100 3500 35 天 麻 吨 65 50000 325 三 七 吨 29 40000 116 冰 片 吨 65000 其他中药材 吨 20 8000 16 蔗 糖 吨 380 3600 酒 精 吨 50 8000 40 辅 料 吨 80 1000 8 铝箔板 万片 1800 600 108 含 百 分 之 五 左 右 损 耗 胶 囊 万只 21000 50 105 说明书 万张 1500 500 75 小 盒 万只 1300 1500 195 中 盒 万个 130 8000 104 纸 箱 万个 12 65000 78 塑料防盗盖 万个 420 500 21 标 签 万张 420 150 塑料彩袋 (大、小 ) 万只 4410 300 132 塑料瓶 万只 420 200 84 其 他 合 计 2110 安徽济人药业有限公司 中药材深加工（ GMP）技术改造项目可行性研究报告 19 第四章 场址 选择与总图布置 场址选择 项目所在地的自然条件 亳州市地处皖北平原，与苏、鲁、豫三省毗邻，气候温和，四季分明，光照充足，物产丰富，具体参数如下： 常年风向：东南风 基本风压： 基本雪压： 最大冻结深度： 13cm 地下静止水位 ： 24m 供电外线电压： 35KV 年平均温度： ℃ 极端最高温度： ℃ 极端最低温度： ℃ 年平均降水量： 850mm 左右 年平均无霜期： 209 天左右 取暖计算温度： 6℃ 基础设施 亳州市基础 设施完善，交通、通讯便捷，京九铁路纵贯南北，10 311国道和 604省道贯穿全境，南距阜阳机场 120公里，北距商丘机场 60公里，自古以来，亳州就是东进西出的桥头堡、南来北往的集散地。 企业场址的基本情况 安徽济人药业有限公司 中药材深加工（ GMP）技术改造项目可行性研究报告 20 (1)原厂位置在亳州市南外环路西段北侧，十八里镇经济开发区内，东临 105 国道和京九铁路，西临 311 国道，交通极为便利，东面紧靠热电厂，供电、供水、排水条件优越，各项设施基本齐全。 (2)本技改项目在原厂生产区空地新建制剂车间 2020 平方米，将能够充分利用原有的各种资源、设施条件，创造更高的 经济效益。 总图布置 总图布置的基本原则和要求 (1)总图布置应符合建设地区的城市规划、十八里镇经济开发区规划，使企业的总体规划与地区的规划相适应； (2)总图布置应根据工艺、运输、防火、卫生等有关规范或规定，结合厂区自然条件，因地制宜地布置所有建筑物、构筑物管线等，对企业原有建、构筑物和各种设施应尽量不拆、少拆。 (3)总图布置应满足生产要求，工艺流程合理。 (4)总图布置应合理布置内外运输、线路，使货流、人流线路短捷顺直，作业方便。 (5)总图布置应根据防火、防爆、防振、防噪等 要求，预防有害因素的干扰，建、构筑物的布置应有良好的通风和采光条件。 (6)总图布置应注意功能分区，做到系统分明，布置整齐。 原场区总平面布置情况 原场区共占地 18500平方米，整个场地呈东西走向，由厂前区、生产区、仓库区、动力区组成。 厂区入口处为厂前区，中部布置为生产区，位于常年主导风向或侧风向，对周围环境不产生影响。 (1)合理利用原有建筑物和工程设施情况。 拟在厂区入口南侧新建制剂车间 1500平方米，原有的饮片车间、 安徽济人药业有限公司 中药材深加工（ GMP）技术改造项目可行性研究报告 21 提取车间、仓库区（成品库、原 药材库）进行技术改造，可在原有基础上进行。 动力区及公用工程（水、电、各种管线等）在原有基础上增容改造可满足新增需求。 (2)新建 1500 平方米制剂车间紧靠厂前区，因原有食堂距新建车间过近，可能对新建生产车间造成影响，不符合 GMP 厂房设计及卫生标准，故本设计建议将此食堂拆除。 (3)施工中协调好场地安排对原有生产影响较小。 (4)原场地生产区不仅可以满足布置 1500 平方米车间的要求，而且增建车间后，将使厂区布置更趋于紧凑、合理。 (5)绿化及景观设置将美化厂区，创造良好的工作和生活环境。 主要 经济技术指标见表 41。 主要经济技术指标表 表 41 序号 名 称 单位 数 量 无项目 有项目 1 占地面积 M2 18500 2 总建筑面积 M2 5120 6720 3 建筑占地面积 M2 3714 5314 4 道路、广场面积 M2 4313 3713 5 绿化面积 M2 10515 8500 6 建筑占地系数 7 绿化系数 8 建筑容积率 安徽济人药业有限公司 中药材深加工（ GMP）技术改造项目可行性研究报告 22 第五章 工艺技术与设备 工艺技 术方案 设计原则 (1)本项目以提高技术含量为主要特征，选用成熟、可靠的生产工艺。 (2)先进设备，按 GMP要求建设。 (3)工艺布局按 GMP 规范要求，做到人流、物流分开，并注意工艺合理、运输方便、路线短捷、室内装修、水、电、汽管道敷设严格遵循 GMP 规范的有关规定，设计施工高起点、严要求，使公司生产硬件达到国内同类企业水平。 (4)遵循国家环境保护、劳动安全、消防、节能等方面的有关规定。 工艺技术方案的选择 工艺方案选择立足国内先进水平。 固体制剂生产的关键是产品的外观质量，颗粒 的均匀性、外观包装及生产过程中的除尘问题，拟在设备选型上加以控制。 制粒拟采用国内较先进的湿法混合制粒机、三维混合机、喷雾干燥器、热循环烘箱、成型设备选取用封闭式压片机和高效包衣机等。 各种剂型均按照 GMP规范要求在相应级别的净化区内生产并安排必需的生产辅助工序，工艺在考虑其布局合理性的同时，尽量减小净化区面积，以减少投资并降低运行费用。 生产方法及工艺过程 前处理提取工艺 (1)生产方法 前处理主要将原药材经过人工。