iso90002000标准理解ppt81-iso9000(编辑修改稿)

iso90002000标准理解ppt81-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

 测量和监控装置的控制 33 实现过程策划  确定产品、项目和合同的质量目标  确定、策划并实施过程  决定过程时考虑质量策划过程输出  确定、策划和控制过程的顺序和相互作用  确保过程运作受控  确保过程输出满足客户要求 34 实现过程策划  确定每个过程影响满足要求能力的程度  制定有关操作方法以确保过程的一致性  确定必要的规范和方法  验证过程可操作性  确定并实施测量、监视和跟踪措施  确保获得必要的信息和资料  保存过程控制措施的结果作为质量记录 35 与客户有关的过程 顾客需求识别  顾客规定的产品要求，包括有效性、交付和支持方面的要求  顾客未规定，但是预期的和规定用途所必需的产品要求  涉及产品的责任，包括法律和法规的要求 36 与客户有关的过程 产品要求评审  对已识别的顾客要求，在正式接受前进行评审 顾客的要求得以清楚规定 对无书面的要求在订单要求在接受前确认 投标或报价不一致的合同或订单要求已得到解决 组织有能力满足客户要求的产品和服务  对评审结果以及之后的跟踪活动予以记录 37 与客户有关的过程 与顾客沟通  保持与顾客的有效沟通  规定联络要求 产品 /服务信息 查询、合同和订单处理，包括修改 顾客反馈，包括顾客投诉 38 顾客投诉处理  制定处理顾客投诉的程序  记录顾客的投诉  登记并传递  决定处理方法并执行  征询顾客的意见  记录处理过程及结果 39 设计和开发策划  策划和控制设计和开发过程，并形成计划文件  设计开发计划应包括： 设计过程的每个阶段 所需的设计评审、验证和确认活动 设计活动的职责和权限  控制设计和开发过程中不同组别间的接口  计划文件应及时更新 40 设计和开发输入  设计输入必须形成文件，明确规定产品和服务需要满足的要求，包括： 功能和性能要求 适用的法律法规要求 以前类似设计提供的适用信息 设计所必需的其它要求  评审设计输入文件的充分性，解决不完整、含糊及矛盾的要求。 41 设计和开发输出  设计输出应形成文件，并能对照输入进行验证 满足设计输入要求 为生产和服务运作提供适当的信息 包含或引用产品验收准则 规定安全及正常使用的重要产品特性  设计输出文件发放前必须经过批准 42 设计和开发评审  在适当阶段，对设计进行系统的评审 满足质量要求的能力 识别可能存在的问题，提出跟踪措施  评审人员应包括有关职能部门代表  记录评审结果及跟踪措施 43 设计和开发验证  设计验证活动可包括： 新旧设计的比较 试验和证实 另一种方法分析 对设计阶段文件评审  确保设计输出满足输入的要求  记录验证结果及随后的跟踪措施 44 设计和开发确认  针对预期使用要求进行设计确认  应尽可能在产品交付或服务实施前完成确认  也可考虑将付前的部分确认  记录确认结果及其后跟踪措施 45 设计和开发更改  识别、评价、文件化、批准和控制设计更改  明确更改的影响 要素之间的相互作用 组成部分之间的相互作用 产品和服务适用情况 再验证或在确认的需求  记录更改评审的结果以及跟踪措施 46 采购  采购控制  采购信息  采购产品验证 47。