医药公司
出库日期 库管员签字 备注。
由质检人员及时复核确认,并以适当方式进行标识,放入不合格品区,并如实报告给本企业质量管理人; 不合格产品的控制应有记录。 记录内容应有产品名称、生
精神药品的出库、销售。 4. 责任:储运部对本制度负责。 二类精神药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。 (出库复核单)发货完毕后,在发货单上签字,将货交给复核人员复核,复核员必须按发货清单逐一复核。 复核人员应在发货单上注明复核结论并签章 ,出库复核记录应保存至 第二类精神药品有效期满后五年。 7. 第 二类精神药品出库后保管人员应在专用帐册上记录销售数量,并对进、销、存定期进行盘点
订:√ 替代: 编写人 日 期 部门审查 审核 批准 颁发日期 日期 日期 日期 执行日期 活动和交谈,以免造成污染。 2. 物料、容器具、工艺用水卫生 进入洁净区的原辅包材、容器具均应在去皮间进行外包装清洁或去外包装处理,必要时应采取有效消毒措施,并按规定的《物料、容器具等进出洁净区规程》进出洁净区。 进入洁净区的物品,如记录纸等不耐溶媒物品,应先经过必要的除尘后再传入;耐溶媒物品应用
五月份 : 在库养护的管理制度 、近效期药品管理制度、不合格药品管理制度 () 六月份 : 质量事故质量查询和质量投诉管理制度、 药品不良反应报告 制度 、药品质量标 准管理制度。 ( ) 七月份 : 蛋白同化制剂和肽类激素购进管理制度、蛋白同化制剂和肽类激素验收入库管理制度、蛋白同化制剂和肽类激素储存养护管理制度、 蛋 白同化制剂和肽类激素销售及售后服务管理制度、
,得到应从每件抽取样的数量,然后再进行抽样,抽样后将样品混合备用。 对一些特殊的原材料(例如:一次 性使用无菌注射器用橡胶活塞)应该拿到无菌室中取样,取样后立即对原材料进行封口包装处理,再送回原材料库)。 成品抽样量 为成品的生物性能、化学性能及、物理性能检测数量及留样数量的总和 (详见附表 1)。 抽样方法:将成品抽样量的总和除以 N,得到应从每件抽取样的数量,然后再进行抽样
后果由各公司计量管理员负责。 五. 对在用计量器具,各公司计量管理员配合总公司计量管理员按时送检,确保全公司在用计量器具始终处于受控状态。 六. 对大型、精密仪器及安装在生产设备上不能拆卸的计量器具等不便送检设备,由总公司计量管理员负责联系上级部门到使用单位进行检定。 七. 未经检定或经检定不合格的计量器具严禁使用, 对无检定合格标记或未经检定的计量器具,操作者有权拒绝使用
对于影响较大、损失较大 (1500 元以上 )的质量问题,或验收中发现连续二次以上同厂同产品的相同或不同质量问题,也应立即报告质管科。 (五 )质管科应及时对公司药品质量信息和质量情况,进行分析汇总以便在每季的质量例会上与各部门交流。 (六 )加强与兄弟单位及有关医药部门的药品质量信息交流,必要时及时填报质量信息报表给市、县药品监管部门。 温州某某医药有限公司质量文件 (一
包括利息、汇 兑损益、银行机构手续费、工本费等。 〈二〉 费用的开支要按照公司有关规定执行,各级核算单位应严格执行。 费用报销要有完整的财务手续,单据要符合公司有关财务要求。 〈三〉几种费用报销的基本要求 差旅费报销要填制差旅费报销单,各种补助要按有关规定执行,其他各 项费用要有原始单据或合规的证明材料。 广告费报销手续要齐全。 报刊