医药公司
科下设验收组和质管组，都能行使他们的职责。 评审人员 评审日期： 20xx 年 12 月 XX 日 XXX 医药有限责任公司 GSP 实施情况评审表 评审内容 实 施 情 况 整 改 意 见 人 员 与 培 训 各类人员岗前培训： 公司各岗位人员均符合上岗条件。 各类人员质量管理的教育培训： 质量管理科 配合办公室对员工进行药品法律、法规、规章和专业技术、 药品知识、职业道德的教育培训
质量成本合计 3319 元，占本月销售额的 %。 0200400600800100012001400报废损失质量事故处理费停工损失返工损失质量处罚质量事故处理费损失费项目金额( 元)编号： DL/WR56004 36% 100% 66% 93% 原因分析 ： 因 果 图 分 析
三、责任者：质保部 QC 检验人员。 四、正文： 检查仪器各部件是否正常，特别是配套比色杯是否损坏。 接通电源。 打开仪器开关，稍等，等仪器完成启动程序后，出现状态显示方可测定。 根据需要选择恰当的分析方法，输入各种参数。 在使用比色杯时，只能拿毛面的两边，切勿接触透光面，不要有擦伤性、腐蚀性等清洁液清洗比色杯。 在将比色杯放入比色槽前，一般用柔软的擦镜纸擦净或干净绸布擦净透光面。
，其编号分别为“ 01— 01”、“ 01— 02”和“ 01— 03”。 文件的编写、审核、批准 、发放 文件发布前应得到批准，以确保文件的适宜和有效： a) 质量手册由质量管理部负责组织有关人员编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由质量管理部负责登记、发放； b) 各部门的有关文件由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总经理批准，质量管理部负责登记、发放； c)
）、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台 10 帐、记 录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性； （ 12）、协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单； （ 13）、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。 11 重庆 XX 医药有限公司文件 制度名称 ： 质量验收员质量职责 编号： ATYYQD0909 起草部门
Ramp。 D 营销中心 Samp。 M 财务部 Famp。 A 行政人事部 Aamp。 H 物业管理部 – RES 技术服务部 TS 国贸处 FT OEM 部 OEM 8. 文件类别 管理职责类 C 表单类 – B 技术 /标准类 — T/S/L/P/I/E 特注： T – 通用 ； S – 指规格 /标准 ； L 特指 BOM； P – 特指测试工艺指导 PE 类 ； I –
抽样规定》 ,设计文件，批量抽检 记录抽检的每台机流水号 首批检验合格机抽一箱做整箱落地试验 首批检验合格机（配有电源的产品）抽一箱 做 24小时煲机试验 根据抽检结果填写 OQC检验报告 批量抽检不合格 PQC、 OQC、 PIE对机确认 OQC主管在 OQC检验报告上签字确认 OQC在生产部产成品送检单上填写 REJ，注明不良项目，发出《 OQC检验报告》， 工程 PIE
0：（ 0 分）不负有组织人事责任 等级 1：（ 10 分）仅对一般员工有工作分配、考核、激励的责任 等级 2：（ 22 分）对一般员工具有选拔、聘用、管理的责任 等级 3：（ 35 分）对基层负责人有任免的权利 等级 4：（ 50 分）对中层领导有任免的权利 因素 8：法律上的责任 定义：指在正常工作中，需要拟定和签署具有法律效力的合同，并对合同的结果负有相应的责任。 其责任大小视签约
措施。 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症、或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、 产品批号、有效期、生产企业等内容。 包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 验收整件包装中应有产品合格证。 检查说明书，每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或附有说明书说明书内容应与药品监督部门批准的内容一致。 应有生产企业名称、地址、品名、规格
考核结果 参加人员姓名 所在部门 职务 考核方式 考核结果 补考结果。