药品

文档资料 考 核 与 评 价 方 法 分值 实得分 责任人员 减分理由 3．开展临床用药监控，实施抗菌药物用量动态监测及超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预 （ 10分） 建立抗菌药物用量动态监测和超常预警机制 1年内相关资料 未建立 ,不得分。 相关机制不健全，减 ； 相关工作记录有缺陷，减 1 对抗菌药物的不合理使用实施有效干预 1年内相关资料 未实施有效干预，不得分；相关工作记录

............................................................................................................. 2 第二章 系统分析 ..............................................................................

购进药品的； 当事人在购进药品后，发现是从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进的情况下，仍然继续销售该药品的； 十二个月内发生两次从非法渠道购进药品违法行为的； 从非法渠道购进的药品超出本企业药品经营范围的。 （三）有下列情形之一的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者建议卫生行政部门吊销其医疗机构执业许可证书；并处违法购进药品货值金额五倍的罚款（顶格处罚）：

条件，并按药品监督管理部门的要求办 理药品电子监管网入网手续。 现场查看电脑管理系统。 依据： 《药品许可证管理办法》第四条； 《关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知》； 《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》； 说明：对企业的 GSP 电脑管理系统作出明确要求。 新*2020 企业应按规定上报电子监管品种的购进、销售、存储等电子监管数据。 电子监管数据的备份保存应真实、完整

医院药品管理制度医院药品管理制度 20200929 10: 43: 05 作者：不详 来源：海峡医界网 浏览次数： 1721医院药剂工作是医院工作的 重要组成部分，加强药品管理，确保药品质量是提高医疗质量，保证患者用药安全有效的重要环节，医院药学科必须根据医疗、科研的实际需要

销售，合理调整库存，优化药品结构。 劝 、做好采购周计划、月计划，公 司领导审批后认真执行。 劝 劝 劝 、每年定期会同质量管理部和 配送中心 对购进药品的质量情况进行汇总分析评审。 劝 、购进药品应有合法票据， 要向供货单位索要发票， 做到票、 帐 、货相符。 劝 、按规定做好 采购 记录 ，记录不少于五年。 劝 、廉洁奉公，维护公司利益，不得利用职务之便牟取私利。 不得擅自提高购货价格

的规定和国家强制性标准。 违反前款规定，违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的，由农业、卫生、质检、商务、药品等监督管理部门依据各自职责没收违法所得，货值金额不足 5000 元的，并处 2 万元罚款；货值金额 5000 元以上不足 1 万元的，并处 5 万元罚款；货值金额 1 万元以上的，并处货值金额 5 倍以上 10 倍以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照；构成生产

随货同行单（票）和采购订单核对药品来源，做到票、 货相符，并加盖供货单位药品出库专用章原印章，印章与公司存档样式相符。 有限公司质量管理体系文件 第 2 页 共 3 页 ３ .3无随货同行单（票）或采购 订单 的不得收货 ， 有外包装质量不合格、污染、渗漏、封条脱落等情况时不得收货，并通知采购部门处理。 ３ .4收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种 特性要求放于相应待验区域， 设置状态标志

审核以上文件是否符合要求： ①《注册证》与《检验报告书》上的注册证号是否一致 ②《检验报告书》的报检日期是否在《注册证》的有效期之前 ③《 检验报告书 》 检验结果应为合格 将以上文件 与 药品 实物核对注册证号、生产批号 等内容 是否相符 包装、标签应 符合要求 将《注册证》、《检验报告书》 建立档案，编写 目录索引 检查内容： 检查企业收集的 《注册证》、《检验报告书》 是否符合要求

009 版本号 第二版 起草人：陈 XX 审核人： 田 XX 批准人：高 XX 日期： 2020 年 1 月 1 日 日期： 2020 年 2 月 1 日 执行日期： 2020年 3 月 1 日 变更记录时间： 变更原因： 一、 目的 ： 为了明确报损 特殊 药品销毁工作的申请和监督管理，制定本制度。 二、 依据 ： 《 精神药品管理办法》、 《关于进一步加强 蛋白同化制剂