从临床获益谈新型口服抗凝药物

从临床获益谈新型口服抗凝药物内容摘要：

，大出血无显著差异 EINSTEIN Investigators. N Engl J Med 2020。 363:2499510. VTE复发率（%） P 大出血发生率（%） P= 利伐沙班 VTE复发率显著低于安慰剂 利伐沙班大出血发生率高于安慰剂，但无显著性差异 12 临床净获益终点 —— 利伐沙班 vs 安慰剂 ： 显著降低 VTE复发和大出血之和 利伐沙班较安慰剂 显著降低 VTE复发和大出血风险之和 EINSTEIN Investigators. N Engl J Med 2020。 363:2499510. P % % VTE复发 % 大出血 0% VTE复发 % 大出血 % VTE复发和大出血发生率(%) 相对风险降低 72% 13 除了权衡疗效和安全性， 还应考虑抗凝药物使用的简便性和患者满意度  对于总体 DVT人群，抗凝疗程至少为 3个月  对于合幵癌症的下肢 DVT及首发无诱因的近端 DVT等类型的患者推荐持续抗凝 (3个月以上 ) ACCP 9指南推荐DVT治疗至少 3个月 由于 DVT抗凝疗程至少 3个月，因此抗凝药物使用的 简便性 及患者治疗的 满意度 ，对提高患者治疗 依从性 至关重要 14 NOACs与传统抗凝药物相比，使用更加简便 NOACs 传统抗凝药物 利伐沙班 达比加群 华法林 普通肝素 低分子肝素 全程单药抗凝  • 无需桥接治疗  • 无需常规监测凝血指标   • 无需调整剂量 *   长期治疗 1天 1次   *无需根据性别、年龄、体重、轻度肝肾功能不全调整剂量 临床中仅限于少数特殊患者长期采用肝素类药物 1天 1次注射治疗 15  服用 NOACs3小时后血药浓度达到峰值  达比加群与 aPTT呈线性关系  利伐沙班呈剂量依赖性延长 PT  NOACs的治疗窗较华法林更宽  新型口服抗凝药物的特点是无需常规监测凝血功能，与药物和食物的相互作用较少 . 治疗窗宽 较少的食物药物相互作用 药代动力学和 药效学可预测 NOACs无需常规监测凝血指标的原因 NOACs无需常规监测凝血指标 European Heart Journal 2020 doi:Europace (2020) 15, 625–651 16 NOACs药代动力学可预测 Kubitza et al., Eur J Clin Pharmacol 2020。 ISTH 2020。 Weinz et al., ISSX 2020 Ⅹ a因子抑制剂 的血药浓度呈剂量 依赖性增加 Ⅹa因子抑制剂的血浆浓度μg/l 在健康志愿者中单剂量给药 时间 (小时 ) (n=8。