iso9001-2000理解与实施1ppt111-iso9000(编辑修改稿)

iso9001-2000理解与实施1ppt111-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

应包括内 、 外部环境出现重大变化时 ， 出现重大质量问题或出现重大顾客投诉时。 ISO9001:2020理解与实施 • 管理评审的目的是为了确保质量管理体系有持续的 适宜性 、 充分性 和 有效性。 在以上三个方面 ， 体系需要进行哪些改进和变更。 对质量方针和质量目标的评审与更新也是管理评审活动的主要内容。 • 关于质量管理体系的适宜性 、 充分性和有效性 ， 有如下的理解： ISO9001:2020理解与实施 1)适宜性 是对组织的实际状况而言 ， 对组织内 、 外部动态变化而言。 质量方针 、目标及质量管理体系的过程及文件要求是否符合当前组织的现状。 特别是在变化时是否仍能符合组织的实际。 对于适宜性的评审和改进 ， 有助于组织提高对变化的适应能力 ， 保持质量管理体系的正常运行 ， 以达到预期结果 ， 实现有效性； ISO9001:2020理解与实施 2)充分性 是对组织质量管理是否全面和系统而言。 组织是否已在质量管理体系建立时识别了与质量有关的全部过程。 随变化而进行的改进中是否补充与完善。 过程是否充分细化展开。 过程职责特别是过程的接口职责是否都已明确。 资源的配置是否充分。 还有顾客的需求和期望是否充分识别清楚了。 对于充分性的评审和改进 ， 能保证质量管理体系完整的过程能力 ， 最终达到顾客满意； ISO9001:2020理解与实施 3)有效性 是对质量管理体系过程的结果而言。 ISO 9000标准中 “ 有效性 （ ） ”的定义：完成策划的活动和达到策划结果的程度。 对有效性的评审可以监测结果为依据 ， 评价质量方针和质量目标的实现情况 、 顾客满意情况 、 内部审核的结果 、 过程及产品的质量情况 ， 各种改进措施的效果情况等。 ISO9001:2020理解与实施 • 管理评审的记录通常有评审活动策划的记录 ， 如评审计划 、 评审通知等；有评审活动实施的记录 ， 如会议签到 、 会议记录 、 纪要等；有评审结果的记录 ， 如管理评审报告 、 管理评审的改进措施及验证记录等。 ISO9001:2020理解与实施 • • 管理评审活动的输入应为评审质量管理体系的适宜性 、 充分性 、 有效性提供依据。 定期的管理评审的输入应包括以下全部信息 ， 而专题的管理评审可涉及以下的一种或几种信息： 1)审核结果。 内审结果 ， 第二方 、 第三方审核结果 (即外审 )； ISO9001:2020理解与实施 2)顾客反馈。 这些信息本身就是质量管理体系过程的输入。 包括顾客的需求 、 期望和改进的建议 ， 也包括顾客对组织的意见和抱怨； 3)过程业绩和产品的符合性 ,即质量管理体系 运行现状 及产品质量情况。 过程的实施与过程准则的符合性比较；产品的质量特性与产品技术要求的满足情况；过程的业绩和产品质量与组织以往水平或同行业比较的情况等； ISO9001:2020理解与实施 4)预防和纠正措施的状况。 对管理评审来讲 ， 输入的信息通常是比较重大的措施情况或日常改进措施的综合情况； 5)以往管理评审的跟踪措施。 对上一个改进的循环活动的有效性进行评审； 6） 可能影响到质量管理体系的变更。 根据变更来评审是否在适宜性 、 充分性方面作出改进 ， 以适应变化。 ISO9001:2020理解与实施 7)改进的建议 ， 为最终做出改进决议提供方案。 • 以上管理评审的输入应由各相关职能在评审前通过分析 、 整理进行准备。 • 管理评审活动是一次完整的质量管理体系 “ PDCA”改进循环的终点 ， 也是下一个循环的起点。 管理评审的输出是做出下一循环 改进活动 的决定和措施 ， 应是确定的 、 具有指导性的。 ISO9001:2020理解与实施 • 评审输出应包括： 1)对质量管理体系过程的改进决定和措施 ，如质量方针 、 质量目标的调整 ， 机构职责的变更 ， 新的过程的建立 ， 质量管理体系文件的修订等； 2)对产品的改进决定和措施 ， 如新产品的开发 ， 老产品的更新换代 ， 产品某一特性的改进提高等； ISO9001:2020理解与实施 3)体系运行和改进中必要的资源需求 ， 如对人力资源的补充调整 ， 购置新的设备 、设施 ， 对工作环境的改造方案等。 • 在做出上述三个方面的决定和措施之前 ，管理评审的输出也应对质量管理体系在适宜性 、 充分性 、 有效性三个方面的现状 做出基本的评价。 ISO9001:2020理解与实施 6 资源管理 • ISO9001标准将人力资源 、 基础设施 、 工作环境三项资源作为基本要求在 “ 6资源管理 ” 中提出。 资源作为质量管理体系过程重要的输入 ， 是实现过程预期结果 ，实现过程增值的必要条件。 ISO9001:2020理解与实施 • 质量管理体系的实施 、 保持和改进 ， 需要投入人力 、 物力等资源。 组织要通过运行质量管理体系的过程 ， 来保证满足顾客要求 ， 增强顾客满意 ， 更需要不断地补充 、 增加资源投入。 因此 ， 组织应根据需求确定并保证提供各项资源。 ISO9001:2020理解与实施 • 人力资源是质量管理最重要的资源。 人力资源管理的目的是为了确保与产品质量有关的人员能够胜任其职责 ， 具备完成特定职责所规定任务的能力。 ISO9001:2020理解与实施 • 人员的能力从以下四个方面去评价： 1)教育 ， 即与岗位职责相应的教育背景 ，如学历教育等； 2)培训 ， 即在专业工作中接受过的专门培训； 3)技能 ， 即从事岗位工作必要的技术 、 方法 、 技巧等； 4)经验 ， 可通过相似工作的经历获得。 ISO9001:2020理解与实施 、 意识和培训 • “ 、 意识和培训 ” 表明：人力资源应具有相应的能力 ， 应有质量意识 ，组织应通过培训或其他措施加以保证。 • 应从教育 、 培训 、 技能 、 经验四个方面对与质量相关人员的任职条件提出要求。 应根据组织架构及岗位职责来确定 ， 并不是越高越好 ， 相适应为宜。 ISO9001:2020理解与实施 • 建立对人员的考核 、 评估制度 ， 评价现有人员的能力能否满足岗位职责的要求 ，从而识别培训需求并采取措施以满足这些需求。 • 对培训应通过适当的方式评价其效果。 培训的评价方式可以是考试 、 抽查 、 面试等。 ISO9001:2020理解与实施 • 质量意识的形成可以通过各种途径和方法 ， 如培训和宣传。 人力资源管理应该包括这方面的工作。 质量意识的提高 ，能增强员工的责任感和工作自觉性。 能认识到自己从事的工作与质量管理体系的关系 ， 能使广大员工一起努力 ， 为实现质量目标尽职尽责。 • 为了证实员工对岗位工作的胜任 ， 应保持以上四个方面能力的适当记录。 ISO9001:2020理解与实施 • 人力资源管理总体步骤概括为： 确定岗位任职条件 评估现有人员能力 上岗 培 训 评价措施有效性 上岗 有效、满足条件 满足条件 其他 措施 ISO9001:2020理解与实施 • 基础设施是质量管理体系运行的物质保证 ， 组织应确保并加以维护。 组织要根据过程的目标 、 过程的要求来确定所需设施 ， 以保证其能力满足要求；同时还要通过一系列的维护保养制度 ， 保持其过程能力。 ISO9001:2020理解与实施 • 基础设施因组织的不同而不同 ， 适用时可包括： 1)质量活动必需的工作场所和与之配套的相关设施； 2)过程设备 ， 包括硬件和软件。 如生产设备 、 办公设施等。 3)支持性服务 ， 如信息 、 通讯技术 、 运输设施等。 ISO9001:2020理解与实施 • ISO9000标准中 “ 工作环境 （ ） ” 的定义是：工作时所处的一组条件。 包括物理的 、 社会的 、 心理的和环境的因素。 这些条件会对产品质量产生影响 ， 应予以控制。 ISO9001:2020理解与实施 • 组织要确定与质量有关的工作环境 ， 为保证产品质量创造条件： 1)与人有关的因素：安全 、 健康 、 劳动防。