实施iso9001：2000的特殊要求(ppt135)-iso9000(编辑修改稿)

实施iso9001：2000的特殊要求(ppt135)-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

 四 、 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。  现任命 孙明 先生 为本公司顾客代表 ， 其职责为：  在实施 ISO/TS16949:2020质量管理体系 要求时，代表顾客对内部职能部门提出相关要求（如选择特殊特性，确定质量目标、培训、纠正和预防措施、产品设计和开发）。 54  内部沟通  最高管理者必须确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。  管理评审  总则  最高管理者必须按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审必须包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。  必须保持管理评审的记录（见 ）。 55 质量管理体系绩效  评审必须包含质量管理体系的所有要求以及它们的绩效趋势以做为持续改进过程的必要部份。  对质量目标进行监视和不良质量成本的定期报告进行评价必须是管理评审的一部分内容。  这些结果必须记录下来以提供至少已实现了以下各项的证据：  经营计划中规定的目标和；  所提供产品的顾客满意度。 56  评审输入  管理评审的输入必须包括以下方面的信息：  a） 审核结果；  b） 顾客反馈 ；  c） 过程的业绩和产品的符合性；  d） 预防和纠正措施的状况；  e） 以往管理评审的跟踪措施；  f） 可能影响质量管理体系的变更；  g)改进的建议。  补充  管理评审输入必须包含实际和潜在的 市场 失效的分析以及他们对质量、安全或环境的影响。  评审输出  管理评审的输出必须包括与以下方面有关的任何决定和措施：  a） 质量管理体系及其过程有效性的改进；  b） 与顾客要求有关的产品的改进；  c） 资源需求。 57 安全影响举例 1  商人李先生在 XIAN的一条繁华街道上驾驶着他的一年新的桑塔纳轿车，突然汽车前保险杠蒙皮掉落，汽车前轮压上蒙皮后，转向系统失灵，他撞上了两个骑自行车的人，这两个骑车人因受重伤，导致截瘫。 事故也导致李先生得了脑震荡。 汽车被严重损坏，形同废铁一堆。 当对这台汽车进行技术检查时，发现保险杠蒙皮与其两内侧支架的联接塑料螺钉已折断。 试验数据表明， X 配套厂的塑料螺钉不符合规范中的强度要求。 大众作为汽车制造厂，被控要求赔偿损失。 他的责任是，由于他生产的产品有缺陷，在交通中导致了事故损失。 58 安全影响举例（续）  下列必须赔偿的费用来源于： 不合格品造成的损失： 两个受伤的骑车人的治疗和看护费。 损失的工资。 李先生的治疗费。 桑塔纳轿车的损失赔偿，相当于一辆新车的价格。 两辆被损坏自行车的赔偿。 律师费。 配套厂不合格的螺钉导致了这次事故，因此大众有权要求配套厂赔偿损失。 情况被进一步扩大。 在进一步的调查中发现，配套厂在三个月的时间里提供了不符合规范并可能折断的螺钉。 这些螺钉已在约两万辆桑塔纳轿车使用。 这样就出现了一个批量生产的错误。 大众决定，把这些轿车召回特约维修站，用合格的螺钉把那些不合格螺钉更换下来。 59 安全影响举例（续）  这个案例也是一种刑事问题。 例如，如果配套厂知道他生产提供了不合格螺钉，且这些螺钉将被装在影响安全的部位，他没有将此事通知大众，以便大众采取有效措施，比如说召回检修，并在国内完成此事，那么，当一个人由于此种错误而受伤时，检察院也将会查明，配套厂因没有通知制造厂而应负有责任。 在中国，一个管理人员无视公众的利益，不阻止一个会导致严重人身伤害的不合格品到达用户手中，他会被追究刑事责任。  一个配套厂该怎样做，才能避免这种风险呢。 60 安全责任举例  1999国际汽车工业十大新闻 之一：  1999年 8月 26日，通用汽车因油箱设计不合理引发的一起交通事故赔偿案终于有了结果。 美国洛杉机最高法院作出判决，被告通用汽车公司应对这起交通事故负责，并向受害者赔偿 ，这是美国历史上因产品设计不合理而造成人身伤害所赔偿的最高金额。 61 6 资源管理 资源的提供 组织必须确定并提供所需的资源 ， 以： a） 实施 、 保持质量管理体系和改进质量管理体系的有效性； b） 通过满足顾客要求 ， 增强顾客满意。 人力资源 基于适当的教育 、 培训技能和经验 ， 从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 能力 、 意识和培训  组织应：  a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必需的能力；  b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求；  c) 评价所采取措施的有效性；  d) 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性 ， 以及如何为实现质量目标作出贡献；  E) 保持教育 、 培训 、 技能和经验的适当记录。 62 产品设计技能 组织必须确认负有产品设计职责的人员具备资格以完成设计要求和掌握适用的工具和技术。 组织必须识别适用的工具和技术。 培训 组织必须制定和保持形成文件的程序，对所有从事对产品质量有影响的人员识别其培训需求以及达成的能力。 执行特定工作的人员当需要时必须依据其教育、培训、技能或经验来认可。 注意必须满足顾客的特定要求。  注：适用组织内所有层级对质量有影响的所有员工。  注：例如顾客的特定要求是要能使用数字化的数学数据库。 63  在职培训  组织必须针对可能会影响产品质量的新的或调整岗位的人员提供在职培训。 必须将不符合 质量要求时对顾客 的后果告知影响质量的工作人员。  员工 激励、授权  组织必须要有一个过程鼓励员工实现质量目标，进行持续改进，并创造环境以促进创新。 这个过程必须包括在整个组织中提升质量和技术 意识。  组织必须有一个过程来测量员工对他们活动的相关性和重要性的了解，以及他们对质量目标达成的贡献。 64 课堂练习  可以通过那些方法将不符合 质量要求时对顾客 的后果告知影响质量的工作人员。 65  设施  组织必须确定、提供和维护为实现产品要求的符合性所需要的设施，适用时，基础设施包括： a） 建筑物、工作场所和相必须的设施； b） 过程设备 （ 硬件和软件 ） ； c） 支持性服务 （ 如运输 、 通讯等 ）。  工厂、设施和设备策划  组织必须采用多方论证的方式（见 ）制定工厂、设施和设备计划。 工厂的布局必须尽量减少材料的转移和搬运，优化对场地空间的增值利用，必须便于材料同步流动。 必须开发和执行用于评估和监视现有操作有效性的方法。 注：这些要求应着眼在精益生产原则 ,并与质量管理体系的有效性相联系。 66 平面布置图 ─ 范例（ 改善 前） 切 断机 检 查台 研 磨机 检 查台 套入 检 查台 仓库 67 平面布置图 ─ 范例（ 改善 后） 切 断机 检 查台 研 磨机 检 查台 套入 检 查台 仓库 ▽ 68  应急计划  组织必须准备应急计划以在应急事件 (例如公用设施中断、劳动力短缺、关键设备故障和 市场召回 )发生时满足顾客要求。  工作环境  组织必须确定和管理为实现产品要求的符合性所需的工作环境。  实现产品质量的人员安全  组织必须 体现产品的安全性和方法，以最大程度降低对员工潜在的风险，特别 是在设计和开发过程以及制造过程活动。  生产现场的清洁  组织必须 保持生产现场处于适合所生产产品的有序、清洁的状态，并对生产和制造过程进行适当的修整。 69 全球 2020年十大召回事件  2月 ， 戴姆勒 克莱斯勒公司 克莱斯勒分部召回 160万辆老型号切诺基吉普车 ， 以平息消费者关于该车传动系统的投诉。  5月 ， 因设计上存在缺陷造成发动机动力不足等问题 ， 法国标致 雪铁龙公司 召回 10万辆 C5型雪铁龙汽车。  6月 ， 因刹车系统可能存在问题 ， 德国大众公司 召回 95万辆 “ 路波 ”（ Lupo） 和 “ 波罗 ” （ Polo） 车。  8月 ， 由于蓄电池的安装位置不合适 ， 可能导致蓄电池液体溢出 ， 三菱 召回 67万多辆轻型轿车 “ Minica”（ 米尼卡 ）。  8月 ， 因燃油嘴可能漏油 ， 丰田 召回。  8月 ， 因气囊系统存在问题 ， 美国通用汽车公司 召回 72万辆汽车。  8月 ， 因加速器可能发生问题 ， 戴姆勒 克莱斯勒公司 召回 车。  9月 ， 因驾驶座和乘客座上的安全带预紧装置存在问题 ， 通用汽车 召回约28万辆卡迪拉克。  9月 ， 因手指可能会被车座夹住 ， 通用 召回 60万辆旅行车。  10月 1日 ， 由于刹车管有隐患 ， 日本丰田汽车公司 召回出口到欧洲和北美地区的 39万多辆微型汽车。 70 产品实现的策划 组织必须策划和开发产品实现所需的过程。 产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致 （ 见 ）。 在对产品实现策划时 ， 组织应确定以下方面的适当内容： a) 产品的质量目标和要求； b) 针对产品确定过程 、 文件和资源的需求；  c) 产品所要求的验证 、 确认 、 监视 、 检验和试验活动 ， 以及产品接收准则；  d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录 （ 见）。  e) 策划的输出形式应适合于组织的运作方式。  注 1：对应用于特定产品 、 项目或合同的质量管理体系的过程（ 包括产品实现过程 ） 和资源作出规定的文件可称之为质量计划。  注 2：组织也可将。 71 注：有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为进行产品实现方式。 产品质量先期策划是强调运用多方论证的方式预防缺陷和持续改进以取代找出缺陷。  产品实现策划 ─ 补充  顾客的要求和技术规范的参考作为质量计划的一部份必须包括在产品实现策划中。  接受标准  组织必须规定接受准则，当有要求时，需经顾客批准。 对计数型的抽样方式，接受标准必须为零缺陷（见）。  保 密  组织必须确保与顾客签约开发的产品和项目以及相关产品信息的保密性。 72  变更控制  组织必须有一个过程来控制和反应对产品实现有影响的变更，变更的影响（包括来自供方所提出的变更）。 必须评估，并规定验证和确认活动，以确保符合顾客要求。 变更在执行前必须被确认。  对有专利的设计，必须同顾客共同确定对外形、装配和功能 (包括性能和 /或耐久性 )的影响，以便能对所有的影响进行正确的评价。  当顾客有要求时，必须满足额外的验证／确认要求，例如要求新的产品简介。  注 1：任何会影响到顾客要求的产品实现的变更都必须通知顾客，并得到顾客的同意。  注 2：上述要求适用于产品和制造过程的变更。 73 与顾客有关的过程 产品要求的确定 组织必须确定： a） 顾客规定的要求，包括交付和交付后活动的要求； b） 顾客未做规定，但预期或规定用途所必要的要求； c） 与产品有关的法律和法规要求； d) 组织所确定的任何附加要求。 注 1：交付后活动包括作为与顾客合同或采购订单的一部分的提供的任何产品售后服务。 注 2：这个要求包含回收、环境影响以及组织对产品和制造过程所识别的特性的结果。 注 3：符合 c项目须包含所有适用于材料购买、贮存、搬运、回收、销毁或处理的政府、安全和环境法规。 顾客指定的特殊特性 组织必须在特殊特性的确定、文件化和 控制 方面满足顾客的所有要求。 74 课堂练习  如何了解材料是否存在在购买、贮存、搬运、回收、销毁或处理中所适用的政府、安全和环境法规。 75 课堂练习  如何了解材料是否存在在购买、贮存、搬运、回收、销毁或处理中所适用的政府、安全和环境法规。  根据 GB。