物流有限公司质量体系文件--质量手册(doc44)-质量手册(编辑修改稿)

物流有限公司质量体系文件--质量手册(doc44)-质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

b) 与顾客要求有关的产品质量符合性评价意见及改进措施； c) 资源配置符合性的评价意见及优化措施。 质量检验部负责对改进措施进行跟踪管理和效果验证。 支持性程序文件 《管理评审控制程序》 6 资源管理 资源提供 工厂厂长策划确立并提供以下方面所需的资源： a）实施、保持、改进质量管理体系，必要时进行资源补充和更新； b）实现质量方针和质量目标以满足顾客的要求，增强顾客满意。 人力资源 总则 通过教育培训，使全体员工熟悉和掌握岗位工作所需的服务意识、专业知识及操作技能和经验，确保从事影响产品质量工作的人员是能够胜任的。 能力、意识和培训 a) 各部门负责人识别各项活动过程，对人员进行分类，提出各类人员的能力要求，并按岗位要求配置和聘用合适的人员。 b) 厂办公室会同各部门提出各个岗位人员的能力要求，并根据员工所受教育的程度、工作经历、业务技能等结合工作需要有计划的进行各类教育培训，以提高他们的质量意识、业务水平和操作技能。 培训的方式可以是自学，专题 15 教育培训 ，训练等。 c) 每次培训后对培训的有效性进行考核、评价，评价是否达到培训计划所预期的目标，培训人员是否具备相应的能力，对评价未达到预期要求的培训活动和培训对象，应进行再培训等后续措施，以保证培训质量和有效性。 d) 通过教育培训，使员工意识到所从事的质量活动对满足顾客和国家法律法规要求，对工厂的发展至关重要，促使其立足本职岗位，积极投入参与质量管理，为实现工厂的质量方针、质量目标作出贡献。 e) 厂办公室应建立、保持每位员工的教育、培训经历、岗位技术认可的记录和档案。 基础设施 工厂基 础设施包括： 工作场所，包括厂房、办公场所、销售服务场所等； 工作用具，包括设备、工装、车辆、计算机和网络等； 辅助设施，包括复印机、空调、办公用品、通讯设施等； 基础设施的提供 各使用部门根据工作的要求提出基础设施申请要求；厂办公室根据实际需要及工厂发展需要进行审核，报工厂领导批准后实施。 基础设施的维护 基础设施的日常维护由各使用部门负责；设备的管理和维护由生产部归口管理，各使用部门进行日常保养。 工作环境 工厂对产品质量有影响的环境应进行 控制，对产品质量有影响的因素可包括：温度、湿度、尘埃、光线、震动、噪音、静电、磁场、污染、腐蚀等物理、 16 化学因素以及人的行为、心理等，工厂应对影响因素进行识别和管理，以使产品符合要求保持良好的工作环境。 支持性程序文件 《培训工作管理程序》 《设备管理程序》 7 产品实现 产品实现过程图： 产品实现的策划 工厂应对产品实现所需的过程进行策划。 策划时应确定以下方面的内容： a）产品的质量目标和要求，由质量检验部提出，总工程师审批。 b）针对产品确定过程、文件和资源的需求： 17 —— 产品的策划和 开发以及研制过程的策划、产品工艺设计的策划由技术开发部提出，总工程师审批； —— 采购及生产过程的策划由生产部提出，生产副厂长审批。 c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动及产品接收准则： —— 产品策划、开发及研制过程应确定分阶段的评审、验证和确认活动； —— 产品采购过程应确定验证活动； —— 产品生产和服务过程应确定监视和测量活动； —— 产品交付前应确定检验和试验活动； 上述活动都应确定产品的接收准则，由技术开发部提出，总工程师审批。 d）产品实现过程的记录： 产品实现的各个部门应控制证实过程及其 产品满足要求的记录。 以上要求均应以文件形式进行流转，作为产品实现上述过程的依据。 针对特定产品、项目和合同，通常以质量计划的形式对其质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定。 质量计划由质量检验部负责编制，并经技术开发部、生产部、厂办公室、市场部、财务部会签后，由管理者代表审批。 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 市场部应对与产品有关的要求进行确定。 确定与产品有关的要求有以下几个方面： a) 顾客明示的规定要求，包括产品固有质量特性和产品交付及交付后活动的要求； b) 顾客虽然没 有明示，但规定的用途和已知的预期用途所必需的要求； 18 c) 与产品有关的法律法规要求； d) 工厂确定的任何附加要求。 与产品有关的要求的评审 市场部应组织对与产品有关的要求进行评审。 通过评审达到以下要求： a) 确保准确理解了顾客要求（含顾客明示和隐含要求及法律法规要求），特别是供需双方对合同或订单理解不一致的要求得到解决。 b) 与以前表述不一致的合同或定单的要求已予解决； c) 工厂有能力满足规定的要求。 评审的时机应当在工厂向顾客作出提供产品的承诺之前，在合同环境下，应在 提交标书、接受合 同或定单及接受合同或定单的更改之 前。 评审结果及评审所引起的措施应予以记录和保持。 若顾客提供的要求没有形成文件，工厂在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认，如电话订货、市场零售等。 若产品要求发生变更，除在接受合同或订单的更改前对变更 后的产品要求进行评审外，工厂还应对规定有关产品要求的文件进行相应的更改，并将变更信息及时传达到工厂各有关部门，确保相关文件得到修改，确保相关人员知道已变更的要求。 当产品要求发生变更影响到顾客要求的时候，其相应的修改应征得顾客的同 意。 顾客沟通 市场部应确定并实施与顾客沟通的有效安排，通过走访、开专题会、填写调查表等方式，就以下几个方面内容与顾客进行沟通： a） 在向顾客作出提供产品的承诺之前，对有关产品要求的信息与顾客进 19 行沟通，以便正确理解顾客的要求； b） 对顾客的问询、合同或订单的处理，包括对其修改进行沟通，使顾客了解工厂所确定的产品要求及实施情况； c） 向顾客提供产品后，工厂要收集顾客对产品的反馈信息，包括抱怨（含投诉和意 见）。 d） 在产品实现的过程中工厂应不断地征求顾客的意见和要求，在理解顾客的要求上取得进一步的认 识和共识，同时，经常向顾客通报产品要求实现的情况，以便得到顾客的理解、支持和帮助。 支持性程序文件 《销售合同评审程序》 设计和开发 设计和开发策划 技术开发部负责产品设计开发策划的控制。 在进行设计开发策划时，应确定以下方面内容： a） 根据产品特点、工厂能力和以往经验，明确划分设计开发过程的阶段，规定每一阶段的工作内容和要求。 b） 对设计和开发各阶段实施监控，具体所实施的监控的活动应根据每个阶段的特点和任务确定所采取的活动，明确规定在每个 设计开发阶段尚需开展的评审、验证和确认活动（含活动时机、参与人员和要求）。 c） 明确各有关部门和人员在参加设计开发活动中的职责权限，明确规定参与设计开发活动的不同部门或小组之间接口关系的衔接要求，信息交流方式和职责分工， 确保有效的沟通。 在沟通过程中，有关信息的传递一般应形成文件并经过审查批准。 20 策划的输出以《设计开发计划书》的形式出现。 当发生设计要求变更和情况变化时，必须修改和更新策划的输出。 设计和开发输入 技术开发部在进行设计和开发输入时，应建立在与产品有关要 求确定的基础上将要求更加具体化，并转化为可验证的特征。 设计和开发输入应包括以下方面的要求： a） 产品的功能和性能要求； b） 适用的法律法规要求，如：安全和环保要求； c） 以前类似的设计，包括工厂自行设计的和他人类似设计提供的适用的信息； d） 其它所必需的要求，如：环境条件、接口要求和采用标准等。 技术开发部 应组织对设计开发输入进行评审，以确保输入的依据是充分，与产品有关的要求是适宜的、完整的、协调的。 评审中应澄清和解决不完整的、含糊或矛盾的要求，以确保输入是充分和适宜的。 应保持设计开发输入确定后的记录。 设计和开发输出 设计开发输出应以能够针对设计开发输入进行验证的方式提出，以便证实设计开发输出满足设计开发输入的要求。 设计开发输出应满足以下要求： a) 其内容应满足设计开发输入的要求； b) 应给出采购产品的明确要求：给出采购的信息如外购件明细，明确采购产品的要求；给出生产和服务提供表述产品特性和实现过程规范等信息（一般包括产品图样、技术条件、过程规范等）； 21 c) 其内容应包含或引用产品接收准则； d) 规定产品的安全特性和产品正常使用的操作规则、物理 参数以及环境的要求等。 必要时还应规定常见故障的判断和处置方法。 设计开发输出通常以图样、产品规范、说明书等文件形式出现。 在设计开发输出文件发布前应经过总工程师审批。 设计和开发评审 技术开发部 应按照设计开发计划的安排 对设计 和开发进行系统的评审。 在不同阶段， 设计和开发评审的范围、内容要求、方式等可有所不同，但其目的必须是： a) 对本阶段设计成果满足产品质量要求的能力作出评价； b) 识别和发现设计中的问题和不足，并提出必需的措施，以期有效解决。 与设计开发阶段有关的职能部门代表都应参加评审。 评审结果及评审决定采取的措施应予以记录并保持。 设计和开发验证 技术开发部 应按照设计开发计划的安排，对设计开发输出是否满足输入要求进行验证。 验证的方式可以是： a) 样机检测； b) 与已证实的类似设计比较； c) 试验和演示； d) 变换方法进行计算。 技术开发部 应保存设计和开发的验证记录，对设计和开发验证中暴露 22 的任何问题以及采取的相应措施应予以记录并保持。 设计和开发确认 技术开发部应按照设计开发计划的安排，对设计开发的产品是否满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求进行确认。 确认一般应在成功的设计和开发验证之后，产品交付或实施之前进行。 保存设计开发确认结果的记录。 对确认过程中暴露的问题应采取必要的措施，并保存记录。 设计和开发更改的控制 设计和开发的更改主要指对已经评审、验证或确认的设计结果的更改。 更改应予以记录，更改的记录应表明更改前和更改后的情况，以及更改的理由和实施更改的人员，以便进行追溯。 当设计和开发的更改影响到产品要求时，对设计和开发的更改按原产品设计和开发的评审、验证和确认的要求，在正式实施前对产品更改后的预期的效果进行评审、验证和确认。 更改在实施之前应得到批准。 更改的评审结果及对批准的更改的实施应予记录。 特别是对在更改评审中提出的对产品的组成部分和交付的产品有影响而采取的措施的实施应予以记录和保持，确保更改到位。 支持性程序文件 《设计和开发控制程序》 采购 采购过程 生产部负责供方选择、评价的控制和采购产品的控制。