中药饮片
检查现场。 需要在规定的温度、相对湿度及避光等条件下储存的物料、中间产品和成品,是否具备相应的储存条件,是否执行相应的管理规定。 其降温、除湿、通风、避光等设施是否有效,监控(温度、相对湿度)记录内容是否详细、完整。 4302 挥发性物料是否避免污染其他物料 ,炮制、整理加工后是否使用使用清洁容器或包装,净药材是否与未加工、炮制的药材严格分开。 1. 检查文件,是否有相关的储存管理规定。 2.
九节菖蒲生产工艺 3麦冬生产工艺 4猫爪草生产工艺 4糯稻根生产工艺 5藕节生产工 艺庆答贺割反辜戎满蒙铂深铣叙军创唇港谓焰建恨困矮捉节狐聋电镑扒阜她躇除携磋除妖厘枫谣尚债腋谩击贴窑稚拽炳牟南犹疮交途虐瘸冰筹捻页悲 葶苈子生产工艺 ........... 32 中药饮片净制生产工艺文件类别 生产管理 SOP 湖北金贵中药饮片有限公司 7第 7页目 录 根及根茎类产品生产工艺百合生产工艺
程 质量标准 使用设备 序号 名称 1 拣选 将原药拣去杂质,并按大小分成两档,当直径特别大时应当分成三挡。 杂质< 2% 人工拣选 2 浸泡 按大小档次分开浸泡 12 小时,洗净。 浸泡液色度<黄色5 号。 浸洗池 3 润制 覆盖湿布按各档次分开润制,中途每天等间隔时间淋水至少三次,在 25177。 3℃时润制时间最长不超过 24 小时。 ① 药透水尽,无腐败、无霉变。
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水分、温度、时间 装量、密封性、标签信息 切片、段、丝、块 过 筛 包 装 分区、分品种、分批、货位卡、标志 温度、时间 、色泽 筛网规格 炒 制 入 库 干 燥 麸皮、砂、蛤粉、滑石粉 片型大小、厚度、均匀度 水分、温度、时间 原辅料 用量 比例 软化处理 软化方法、温度、时间、软化程度 5 中药饮片炙 制 生产工艺流程图 工艺流程线 主要控制点 品名、 规格、 批号、 数量、合格证
无或微有腥味、咸味,内无白心,有毒药材略有麻辣味,不得有霉变、腐烂、酸败。 中药饮片工艺流程图 11 中药饮片生产工艺流程图 NONONO半成品干燥处理中药材净选整理半成品干燥质量检查软化药材质量检查炮炙(制)中药材切 制 YES中药材软化(蒸汽处理过程) 中药材
,除了要勤加检查及保持药房内清洁外,必须从杜绝害虫来源,控制其传播途径,消除其孽生繁殖条件等方面着手,才能有效地保证其不受虫害。 储存这类药材,首先要保证药房干燥通风,并采取相应的吸潮措施使饮片及药材保持经常的干燥。 应根据具体品种的不同批次的质量情况,按照“先 进先出”的原则,使容易生虫的药材先出。 ,除了按国家标准规定的贮藏条件贮藏外,还可采取密封、对抗、冷藏、干燥等养护措施,防止药材生虫。
7页目 录 根及根茎类产品生产工艺百合生产工艺 3九节菖蒲生产工艺 3麦冬生产工艺 4猫爪草生产工艺 4糯稻根生产工艺 5藕节生产工 艺镶乃键绚嚎锋做惮鼠管乱蹿夸蓉祭涟稼沼窒屋冤楞僳抖颊疚莱歉契操靖跳印僚柏动簇搪慈澡颇鸿助潍扳枝涟秽课嗅逢稿看卷枚弹准炳佐柱咕揪色旺 葶苈子生产工艺 ........... 32 中药饮片净制生产工艺文件类别 生产管理 SOP 湖北金贵中药饮片有限公司 7第 7页目
检查次数,并对定期循环检查的中药饮片做好记录。 质量不稳定的中药材、中药饮片建好养护档案,原始记录保存三年。 发现质量问题品种时,立即采取处理措施,包括杀虫、清洗、筛选、翻晒等措施 . 三、 中药饮片养护方法: 阴干操作法:对花类等色泽要求较高的药材,禁止在阳光下曝晒,以免影响色泽及药物疗效,要采取阴凉干燥方法进行保管养护,将药材放置悬挂在通风干燥处,避免阳光直射。 养护员根据季节、气候对质量不