物料

将其置适宜的容器中（如称量瓶或培养皿），摊成≤ 5mm 厚的薄层，疏松原料药摊成≤ 10mm 厚薄层，进行以下试验。 第 2 页 /共 2 页 在线文档阅读 在线文档阅读 高温试验： 供试品开口置适宜的密封洁净容器中， 60℃温度下放置 10 天，于第 5 天和第 10 天取样，按稳定性重点考察项目（中华人民共和国药典 2020 年版附录 ⅪⅩ C）进行检测。 高湿度试验：

研发人员寻找符合产品性能要求的合格产品及供应商，提供供应商联系方式、地址、参考价格等信息；并向供应商索取样品及规格书 3 份。 （研发一份，品质一份，供应商一份） 样品回来后交由技术部进行试装验证，检测样品规格 ，性能，外观等是否符合我司要求，并填写《新物料认证验证单》。 交由各部门审核，如果样品符合要求则对《样品承认书》进行签字确认，然后发放。

按时清理，保持整洁，防止积聚灰尘和蜘蛛网等。 3 成品在贮存时要起高加垫，离地不低于 10cm，离墙 20cm，垛与垛间隔 50cm，以便通风和货物进出。 4 巡回检查，保持仓储产品的整洁卫生，发现房顶渗漏、墙皮脱落等问题时要上报物资处及时解决。 5 成品的贮存应保持干燥、洁净、避免日晒、雨淋及受热、受潮等。 仓储物料管理制度 一、 原料管理 原料入仓时，首先核对颜色、成份、数量是否与订单相符

固体物料与液体物料应分开储存。 定置及堆迭要求 1．每个库房应设有定置图，标明仓库面积、贮存类别、货位排号等，同时应根据各物料性质及包装情况规定堆迭方式、数量。 2．物料要有托板托放，不宜直接接触地面，托板应保持清洁，底部能通风防潮。 3．零星物料应上架贮存，摆放整齐，不得倒置。 4．按品种、规 格、批号堆垛物料，物料码放牢固、整齐，无明显倾斜，应符合距离规定。 距离规定要求是： （

新物料需求表》需求，要求供应商提供样品、一式三份的样品承认 书（在供应商无承认书封面时，由我司提供格式）和一份样品承认书电子档 ， 承认书必须包含的内容参照《供应商样品评估管理规范》的要求执行，并要求供应商相关责任人签字并盖章。 The purchasing department shall request the supplier to provide the sample, triplet

则经主管副总审批通过后颁布执行。 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 附件： 二、限额发料单 编号： 领料日期： 年 月 日 领料部门 仓库 物料用途 计划生产量 实际生产量 物料名称 物料编号 物料规格 单位 领用限额 调整后的领用限额 实际耗用量 数量 单价 金额 发料记录 发料日期 请领数量 实际发放量 退料数量 限额结余 数量 发料人 领料人 数量 发料人 领料人

门存放； 仓储物料要定期进行检查 . 主管、组长坚持每日巡仓和物料抽检，定期清理仓存不合格 品； 对在库存储期限已满或发生异常的物料，仓管员应取出该料送检并同时开出《物料重检单》，经确认合格后方可使用，反之则呈报上级处理且保存原始记录以备查阅； 严格执行物料的收发规定 坚持物料的“先进先出”原则； 遵守货仓的收发物料规定，收发物料的手续不全，无特殊批准 仓库严禁发料； 严禁收发已确认为不合格物料

分析报告书及产品质量标准 需要 需要 需要 需要 非必需 鲜章资质证明 需要 需要 需要 需要 非必需 鲜章 GMP证书 需要 需要 需要 需要 非必需 2 质量协议 需要 需要 需要 需要 非必需 3 变更申请 需要 需要 需要 需要 需要 质量保证管理 编号： QA000* 版本号： 00 物料供应商标准管理规程 页码： 8/23 生效日期： 2020年 **月 **日 供应商供货质量综合

行分发器件，并将器件放入防静电器具（防静电袋、防静电盒、防静电盘等）中储存和传送。 物料到货 有效期要求 序号 元器件类别 到货有效期 备注 1 核心贴片物料 12个月 CPU类， DSP类， BGA类，境外产进口贴片 IC，境外产贴片半导体 2 一般贴片物料 8个月 贴片电容类，贴片电阻类，贴片电感类及其他结构物料类 贴片 3 一般电子及接插物料 4个月 4 塑料类结构物料 4个月、 6个月

包装类别 仓储总面积 材料编号 基准苦处 仓库形态 品名规格 单位叠放量 收发频率 进厂日期 储存说明 供料对象 料位设定及编号 收料作业实务 材料 样品 合格 不合格 叠放方式 仓储配套 料品标识 料位设定 请购单 收料单据 待收料 核 对 点收 会计 取样 送样 材料检验报告 报告 检查 整理付款 退货 扣款先收 公证索赔 仓位规划 领料作业实务 成品入库作业实务 生产 品质管制 仓储