程序

L010120xx 2 文件更改申请表 SMEDRIC JL010220xx 3 作废文件销毁申请审批单 SMEDRIC JL010320xx 4 电话传真记录表 SMEDRIC JL010420xx 5 收文登记表 SMEDRIC JL010520xx 6 发文登记表 SMEDRIC JL010620xx 7 工程项目归档完成通知单 SMEDRIC JL010720xx 8 邮件登记表

质量记录清单 文件发放回收记录 文件借阅、复印记录 文件销毁申请 /记录处理申请单 167。 5 管理职责（管理评审） COP 管理评审控制程序 A/0 1/4 目的 保证质量体系持续适宜性、充分性和有效性，能够满足 ISO9001： 20xx 版 标准和质量方针、质量目标的要求。 适用范围 公司最高管理层对公司质量体系的评审工作。 职责 总经理负责主持管理评审会议；

能力评 价 报告，附入《供方评审表》，或者供方能够提供充分的书面材料（如体系认证证书），证实其质量保证能力，方可将其列为候选供方。 、一般物资，需要经过样品检验 、小批试制 或 试用。 向候选供方提供相应的技术标准、技术要求或图纸，要求其提供适量的样品。 （ 1） 供应公司 /技术研发部门 将样品送至 检验 部门， 由其 根据相应的标准技术要求或图纸进行检验或试用 ， 并由

员对审核任务清 楚了解，审核前的准备工作全部完成。 审核用的 依据 文件、记录表格由品质部提供。 《内部审核计划》审核前由审核组长编制；《部门检查表》审核前由内审员编制；《不合格项报告》审核过程中由内审员编制，《内部审核报告》审核结束后由审核组长编制。 编制检查表 审核前，内审员应根据分工编制检查表，检查表应突出审核区域的主要职能，选择典型关键的质量、环境、职业健康安全问题。

版次： A/O 第 2 页 共 2 页 对现行质量体系 ， 包括质量方针、目标、组织结构、人员和资源等 的持续适宜性和总体有效性， 进行全面检查和评价。 顾客的期望和社会要求 (特别是法律、法规的要求 )， 并考虑新技术采用、质量概念的发展、市场战略、社会需求和环境条件等的变化。 对质量体系审核 (包括内、外部审核 )结果加以分析研究，特别对内审结果 (如纠正措施、预防措施 计划和实施等

第 2 页 共 2 页 位增补或削减，明确内容，为正式签订合同创造条件。 工程总承包公司、监理部、勘察大队由院长授权 按 ， 条款进行合同评审 并与顾客签订合同，合同签订后，上报生产经营处备案。 合同修订 合同执行过程中， 对原合同条款的修订，双方协商并形成文件。 修订合同条款，凡涉及较大原则变动时，应对修订内容重新进行评审。 一般性修订由生产经营处评审。 合同修订后

分类存放，标识明确，以防混淆、丢失或损坏。 包装 设计文件、图纸装订成册之后，生产经营处 采取适当的方式包装，并有明确标识。 防护 文件成品除了在贮存期间要作好防护外，邮寄托运时，还应针对具体情况，采取适当的防护、隔离措施。 工程总承包 项目成品 应定人定岗进行防护。 交付 根据合同规定的文件数量、交付时间，将成品交付顾客，交付时： 要检验所交付的 文件、成品 数量和 完整性 ； 要填写《

f. 调查分析后填写 《 不合格原因调查分析记录表 》。 制定和实施纠正措施 各单位对不合格品和不 合格 项应有针对性地制定纠正措施并实施。 不 合格原因如果与质量体系有关时，或者某项纠正措施的实施引起有关程序文件更改时，有关执行部门都要记录，并报总工办，由总工办修改和完善质量体系文件。 验证与检查 总工办负责对纠正措施实施情况和其结果进行验证检查， 填写《监督检查记录表》，

栏目不留空白，填写人应签名； b)记录应用钢笔或圆珠笔填写，不允许用铅笔填写； c)记录不允许随意更改，必须更正时，更正人员应在更正处采用划改 ， 涉及重要内容、重要数据的修改应 加注修改人标识，必要时应予以说明； d)记录必须由操作者或活动的实施部门填写，必要时由部门负责人 审核 确认； e) 所有记录应在活动进行的同时或完成后立即填写，以力求准确。 记录的收集 a) 办公室

依据： 《药品经营质量管理规范》 及其实施细则。 范围： 适用于企业购进和销后退回药品的验收工作。 责 任 ： 药品质量验收员对本程序的实施负责。 程序： 、保管员收货： 、药品到货后，保管员依据业务部传交的《药品 收货验收通知单 》和供货单位 “ 随货同行单 ”（销售凭证）或发票， 对照实物进行核对 数量 后 收货。 、所收货的药品为进口药品时