程序
依据: 《药品经营质量管理规范》 及其实施细则。 范围: 适用于企业购进和销后退回药品的验收工作。 责 任 : 药品质量验收员对本程序的实施负责。 程序: 、保管员收货: 、药品到货后,保管员依据业务部传交的《药品 收货验收通知单 》和供货单位 “ 随货同行单 ”(销售凭证)或发票, 对照实物进行核对 数量 后 收货。 、所收货的药品为进口药品时
LXC。 甘露醇注射液、右旋糖酐 40氯化钠注射液(低分子右旋糖酐氯化钠注射 液)、右旋糖酐 40葡萄糖注射液(低分子右旋糖酐葡萄糖注射液)、右旋糖酐 70葡萄糖注射液(中分子右旋糖酐葡萄糖注射液)、右旋糖酐 70氯化钠注射液(中分子右旋糖酐氯化钠注射液)、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液(灭菌生理盐水)。 (二).粉针剂的验收 1. 外观及包装检查 主要检查色泽、粘瓶、吸潮、结块
温烘燥法:对含水量过高的中药,可以采用加热增温以去除水分,所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。 此法适用于大多数药材。 、石灰干燥法:凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等,可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。 、木炭干燥法:先将木炭烘干,然后用皮纸包好,夹置于易潮易霉的中药内,可以吸收侵入的水分而防霉虫。
管员根据业务部所开具的《药品销后退回通知单》对照实物对销后退回药品 数量 进行核对,确定所退回药品确属本公司所售出的药品后收货。 、保管员应将所 购进的药品放置于待验区,将销后退回药品放置于退货区,通知验收员到场进行验收。 、 对于待验区或退货区的面积不足以存放进库数量庞大的药品时,可将药品先存放在合格品区,然后挂上“待验”牌(退货为“退货”牌)标示,并用黄色绳索圈围起来以示区别。 、药品验收:
、群体、职能部门之间进行的信息传递和交流,利于提高办事效率,增加相互了解和协调,清除 编号 : QP/MA02 程 序 文 件 版号 : A 标题 : 内部沟通程序 页码 : 2/3 相互之间的冲突、扯皮,增进团体之间和组织成员之间的相互 合作与协调。 4. 1. 4 书面沟通:指以书面文字为媒介进行的信息传递与交流,如通知、文件、请示、报告、网络、内部刊物、会议纪要等。 4. 1. 5
RS— 资源管理 标准中对应的相关符 号 PR— 过程管理 程序文件的代号 CH— 测量分析和改进 发放 质量手册和程序文件经批准后,由办公室编制《行文呈批表》,管理者代表批准,办公室负责在发放文件上注明发放编号,发放文件时,需填写《文件发放登记表》,文件持有人在《文件发放登记表》中签名并注明日期。 对需发放的非受控文件,如提供给顾客的文件,需经管理者代表批准
相关的国内费用,如需我方预付运费的,还需加上海运费,并选择信誉好,运价合理的船务公司。 4. 4 如顾客压价幅度较大,同时供货方没法再降的,业务员应请示分公司总经理,以决定是否接受。 4. 5 在与顾客达成一致后,进行出口合同评审程序。 4. 6 签约后,业务员应把洽谈过程中的来往函件,电话记录整理归档 4. 7 在履约过程中,业务员应及时通知顾客有关的生产情况,在 装船后及
期汇率等及与工厂的付款方式 , 并核算出换汇成本 . 还要根据历史记录列明顾客的资信度 , 若没有记录的 , 须开始顾客资信评估程序 . 编号 : QP/PR01 程 序 文 件 版号 : A 标题 : 合同评审程序 页码 : 2/3 分公司总经理对业务员提交的合同和出口成本核算表进行评审 , 主要评审其中的价格条款 , 付款方式 , 验收标准 , 交货时间 , 顾客资信度 , 换汇成本 .
相关法规、 标准 结论 风险管理小组所有成员签字。 该文件是一份法律文件,需要所有参与人员签字认可。 9. 上市后动态的风险 管理: 生产和生产后信息的收集 应建立收集和评审 医疗器械 信息的系统时,尤其应当考虑: a)由 医疗器械 的操作者、使用者或负责 医疗器械 安装、使用和维护人员所产 生信息的收集和处理机制; b)新的或者修订的 标准。 除此之外
本部门工(支)会反映,部门工(支)会必须接收且负责整理后交公司工会,由公司工会向高层领导报告并反馈信息。 对生活上的建议、意见和疑问,可以直接向各级工会反映,或者工会主动在员工中征询,然后由其负责整理后呈公司高层领导审阅批示后组织 落实。 人力资源部负责员工满意度及培训情况调查,并将调查表情况汇总上呈公司高层,以供决策。 内部信息的处理结果(会议纪要 /文件 /表单)由相关职能部门存档。 外