捷亿隆机械公司设计开发控制程序文件(编辑修改稿)

捷亿隆机械公司设计开发控制程序文件(编辑修改稿)内容摘要：

输出、开发验证和确认、开发更改的评审。 开发输入的评审： 由 FMEA 小组成员在进入产品开发阶段前对开发输入内容进行评审并将结果记录于“开发输入评审报告”和“策划阶段总结报告”中。 开发输出的评审 由 FMEA 小组成员在进入过程开发阶段前对产品开发输出内容进行评审结果记录于“ 产品开发阶段总结报告 ” ； 重庆捷亿隆机械有限公司 文件编号 Q/JYL 设计 /开发控制程序 版本 /修改 A/0 页 码 第 4 页 共 7 页 在进入产品过程确认阶段前将过程开发输出结果记录于“过程开发阶段总结报告”中； 开发验证的评审 开发验证的评审可在开发验 证的报告文件中进行，由参加评审人签署评审意见并出具评审结论，作为对开发验证结果是否可接受的证明； 每次参加评审的人员应包括与被评审的开发阶段有关的所有部门的代表，需要时应包括其它外邀专家。 当开发验证结果不能满足开发输入要求时，除进行重新开发或更改外，还应对其结果重新进行开发验证及评审。 开发确认的评审 开发确认的评审可在开发确认的报告文件中进行，由参加评审人签署评审意见并出具评审结论，作为对开发确认结果是否可接受的证明。 开发确认的评审结果 不被接受时，除应进行重新开发或更改外，还应对其结果重新进行开发验证及评审、开发确认及评审。 更改的评审 所有的开发更改在实施之前都必须由开发小组进行评审和确认，并将结果填入“更改记录表”。 开发确认以后的更改，必要时须经客户批准后实施。 开发更改的影响评估 :当进行开发更改时，技术部应说明产品开发更改对产品应用系统、客户装配过程以及对其它有关影响的评估（如：开发更改对产品售后服务的影响），并将内容记录于“开发更改记录表”中；客户有要求时，技术部应将影响评估的记 录提交给客户。 对有专利权的设计，技术部必须与客户共同确定其对外形、装配、功能、性能和 /或耐久性的影响，以便能正确地评价所有结果。 保密 公司技术部必须确定与客户签约开发的产品及有关产品的信息 /资料的保密工作，具体按公司保密性规定执行。 新产品开发各阶段的文件资料按《技术文件资料控制程序》处理。 与产品开发控制有关的质量记录的管理按《质量记录管理程序》进行。 重庆捷亿隆机械有限公司 文件编号 Q/JYL 设计 /开发控制程序 版本 /修改 A/0 页 码 第 5 页 共 7 页 样件开发和产品批准。