质量管理体系内部审核全部资料07-10生技部ok(编辑修改稿)内容摘要:
或合同是否编制了质量计划。 根据本公司的产品,建立质量管理职责、资源提供、产品实现、测量分析改进,四大过程覆盖了 QMS 标准除 以外 的全部要求。 实现产品质量目标和满足顾客要求。 确定了并提供了资源(人、财、物) 确定了监控和验证方法。 规定了必要质量记录。 无非常规产品。 生产和服务提供的控制 1. 是否确定了产品特性及有关的要求。 这些特性及要求的信息来源是什么。 2. 是否确定了生产和服务动作的全过程。 是否编制了必要的作业指导书。 查 2 份作业指导书是否经批准。 是否受控。 是否最新版。 是否被纳入受控文件清单。 确定了产品特殊有关要求,来源于顾客要求,法律法规要求,企业标准要求。 确定了生产和服务动作的全过程,编制了作业指导书,有批准、受控,是最新版,被纳入受控文件清单。 受审核部门: 生技部 第 3 页 共 4 页 内审检查表 QR/QP0903 版本 /修改次数 : 01/00 №: 009 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 生产和服务提供的控制 3. 设备是否建立了台帐。 设备是否都有惟一标识。 现场使用的设备是否都有了“完好设备”、“待维修设备”、“备用设备”的明显标识。 报废设备是否清除或封存。 4. 设备、设施的参数和能力是否符合产品实现过程的要求。 5. 设备、设施是否进行维 护保养。 抽查 2份维护保养记录。 6. 是否明确生产和服务提供过程中的监视和测量任务并据此选择适宜。质量管理体系内部审核全部资料07-10生技部ok(编辑修改稿)
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检验的依据是什么。 请出示进货检验规范。 检查规范是否经授权人审批,是否受控,是否有文件编号和发放号,是否纳入文件控制清单。 2. 在生产过程中,是否规定了监视和测量点。 监视和测量的依据是什么。 是否规定监视和测量的特性及 验收准则。 文件是否经授权人审批,是否受控,是否有文件编号和发放号,是否纳入文件控制清单。 依据进货检验规范和检验卡片,经总经理批准,为受控文件,并纳入了文件控制清单。
息,如何与顾客进行沟通。 2. 对于顾客的问询、咨询、合同或订单的处理及修改, 供销部 如何与顾客沟通。 3. 对于顾客的质量信息反馈,包括顾客的投诉和抱怨等, 供销部 如何安排与顾客进行沟通。 4. 以上三方面与顾客的沟通工作是否已实施。 能否提供有关证据。 一般电话联系和将产品介绍或传真与顾客沟通。 按规 定 要求进行处理,及进通知顾客结果,当无书面文件时,我公司形成书面文件
: 01/00 №: 003 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 1. 请详细谈谈公司质量方针 的内涵。 2. 质量方针的内涵中是否包括了对满足顾客和法律法规的承诺,也包括了持续改善质量管理体系有效性的承诺。 3. 质量方针是否提供了制定质量目标的总体原则或框架。 4. 通过什么方式宣传公司的质量方针,使全体员工都理解和熟悉公司的质量方针。 5. 公司是否通过评审和修改质量方针
人员的控制 人员资格的确认:凡从事特殊工序操作人员都必须经过岗位技能培训、考核合格获得相应的证书及设备操作证方可持证上岗。 岗位培训按《培训控制程序》执行。 质量记录的要求见 Q/ FYMG- Q/ FYMG-。 再确认 当生产出现异常或产品出现批量不合格时,应对特殊工序的控制方法进行再确认,确保生产产品质量的稳定性。 一般化工厂检验机构示意图 过滤装罐 成品 检验 分管副厂长 质检科 生产车间
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