三生缘生物食品开发公司质量管理手册(编辑修改稿)

三生缘生物食品开发公司质量管理手册(编辑修改稿)内容摘要：

间前，进到更衣室更换工作服、工作帽，然后把换下的衣物放置到规定的位置，洗手消毒后，进入车间。 根据各自分工，首先应检查电源及所在岗位主要设备工作是否正常、安全可靠，以免造成不必要的损失。 名包装箱人员逐箱检查包装物图案的好坏，打码是否清晰，如有问题及时通知操作人员调整。 ，严格执行各项规章制度和操作规程，并有检查、记录、有考核，要对各生产过程中各工作岗位的运行程序操作状况及机械设备的运转情况，明确到人。 质量是企业的命脉，在生产过程中要对关键质 量控制点进行检查记录，设备要做到专人负责，专人保养。 考核办法： 以上 4 条与本质量手册所规定的各项管理制度和操作堆积共同组成过程管理的考核体系。 质量主管负责过程管理的考核工作。 考核的方式：研发质量部对生产过程不合格的管理与控制，同时也是对生产过程的考核。 对于发现的不合格，记入不合格登记，作为年终评价各车间和班组工作业绩的依据。 由企业负责人每季度组织过程管理考核会议，综合评价各项不合格的危害及纠正和预防措施是否合理有效，对各班组进行综合评价和奖罚。 产品出厂检验制度 研发质量部负责产品检验工作 ，独立行使检验职权，对产品逐批逐次进行检验，严把质量关，禁止不合格产品或产品不经检验出厂。 出厂检验时，同一班次，同一品种，同一次投料的产品规定为一个生产批，对每批产品严格按抽样规则进行抽样，经出厂检验合格后开具合格检验报告方可出厂。 出厂检验指标如有一项不符合规定要求，不准出厂，应重新多同批产品中抽取两倍数量样品进行复检，以复验结果为准，若仍存在不合格，则制定该批产品为不合格。 检验包装物是否完好无损，不得有脏污和破损现象，有按不合格拒绝出厂。 检验用的仪器设备，应定期到质量技术部 门检定，及时维护， 牌良好状态，以保证检验数据的准确。 按照生产许可证验收细则规定的出厂检验项目检验，并按标准要求和检验方法进行检验，逐批次对出厂前的成品进行检验，并记录检验结果。 检验合格的产品方可出厂。 每年参加二次质量技术监督部门组织的出厂检验能力对比试验，保证实验室数据准确有效。 出厂检验项目中注有“ *”号标记的，应制定“ *”号检验项目检验计划，每年检验 2 次，可自行检验或委托有资质的检验机构进行委托检验。 产品出厂必须实行批批检验，原始记录和检验报告格式规范、完整，检验数据准确， 真写正确。 出厂的产品留样制度 目的 对出厂的产品逐批检验并留样进行规定，便于产品的可追溯性和以后生产管理水平的提高。 范围 适用于所有出厂的观音柴系列食品。 职责 研发质量部负责出厂的产品逐批检验和留样工作。 出厂的产品留样至保持期的规定 化验室每天应对每一个产品品种进行留样，留样数量根据产量和保持期长短决定，但不得少于 3 个最小包装单元。 质管部门应保证留样产品与产品标识中规定的贮存条件一致，另外要保证留样产品包装的完整性。 留样时间不得少于标识中规定的保持期限，便于产品质量的追溯。 注意对留样产品的质量状况进行观察。 当市场上有产品质量投诉，化验室应对留样产品进行重新检验分析；当留样产品达到保持其时，化验室也应观察留样产品的质量状况；当发现生产过程存在质量隐患时，化验室也应有针对性的对部分留样进行重新检验分析。 加强留样工作的原始记录工作，留样原始记录不得少于两年，化验室应对所有留样产品的品种、留样数量、留样时间（一般与保持期一致）和质量状况进行记录，要保持警惕留样记录的连续性。 人员培训管理制度 食品安全知识培训制度 认真制定培训计划，在卫生行政部 门的指导下定期组织管理人 员、从业人员参加食品卫生知识、职业道德和法律法规的培训以及卫生操作技能培训。 新参加的人员包括实习工，实习生必须经过培训、考试合格后方可上岗，杜绝先上岗后体检的事情发生。 培训方式以集中讲授与自学结合，定期考核，不合格者离岗学习一周，待考试合格后再上岗。 ，将培训时间、培训内容提要、考核结果记录归档，以备查验。 食品生产从业人员健康及卫生管理制度 ，不得超期使用健康证明。 参加的人员包括实习 工，实习生必须经过培训、考试合格后方可上岗，杜绝先上岗后体检的事情发生。 食品卫生管理人员负责组织本厂从业人员的健康检查工作。 建立从业人员卫生档案、督促“五病”人员调离岗位，并对从业人员健康状况进行日常监督管理； 凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病以及其它有碍食品卫生疾病的，不得参加接触直接入口食品的生产经营。 当观察到以下症状时，应规定暂停接触直接入口食品工作或采取特殊的防护措施：腹泻，手外伤、烫伤、皮肤湿疹、长疖子、咽喉疼痛；耳、眼、鼻溢液；发热、呕吐。 专业技术人员管理制 度 专业技术人员职责是编制和组织实施本部门的发展规划，争 取多渠道筹措运转经费，注重建立和稳定一支高水平的技术队伍，通过制定一系列规章制度保证本部门的正常、安全运行。 专业技术人员负责设备和实验室的日常维护和提高设备的利用率，对本公司的仪器设备的正常，安全运转和功能开发负有直接责任。 仪器的使用及安全直接由实验室检验人员负责。 技术人员要严格执行作息时间，不得无故迟到、早退，有事离开工作岗位要向部门负责人请假。 在做好技术服务的前提下，技术人员要积极钻研业务，注重仪器设备的使用效率、功能 开发和技术创新。 产品标识标注管理制度 目的 确保产品包材标识检查和确认流程顺利进行，确保产品包材标识符 合国家相关法规规定。 范围 a 原有产品包材变更标识后的检查和确认。 b 新产品的包材标识的检查和确认。 内容 GB771食品安全法、食品标识的管理规定及相关法律法规的要求。 定期组织对原有产品包材标识如配料表、各种标识、方案进行检查和确认。 及时掌握最新标准变更及法律法规的信息，及时调整标识，减少浪费。 对不符合相关法 规要求的事项应及时改善。 过期的产品标签标识应及时报废，防止误用。 产品标准使用管理制度 目的 为保证所经营的产品符合法定的质量标准，根据有关法律规定， 特制定本制度 范围 企业生产经营过程中所有的产品标准。 内容 产品标准管理部门为研发质量部。 质量管理部门专人登记、保管，并建立质量标准目录，供复核检验、考评该批产品质量。 市场营销部在购进首次经营品种时，应向供货厂家索取该品种的质量标准，到货后将质量标准、样品以及首次经营审批表送质量管理部审核。 进口产品的质量标准 为现行版国家药品监督管理局颁发的产品标准和国际上通用的标准。 如上述标准未收裁的，应采用国家药品监督管理局核发的《进品产品注册证》或《一次性进口产品批件》时核准的质量标准。 对于缺少标准的产品，质管员应向供货商及厂家索取，复印留存，定期整理，编制目录，装订成册。 不得经营不符合标准的产品，如发现不符合标准的产品，应作好登记，并报质量监督部门。 1 计量器具使用管理制度 一、确定与配置 技术质量主管根据本公司产品检测的需求，组织确定并购买相应 的检测设备。 二、使用前管理 技术质量 主管建立《检测设备一览表》，确定编号、校准周期、校准方式等内容。 三、校验 /周期检定的管理 对新配置的检测设备、计量器具在投入使用前，技术质量主管应送国家法定的检定机构进行检定，合格后方能使用。 对在用的检测设备、计量器具，技术质量主管应根据《检测设备一览表》规定的周期，制定周期检定计划，并按计划送检。 所有经检定的装置，应保存其检定证书等。 经检定的设备，根据结果给予“合格”、“不合格”等标识。 四、使用管理 只能使用有“合格”标识，且有效期内的监测装置。 检验员做 好检测设备的日常清洁清理等，以防止因保护、搬运和贮存不当，导致受到损坏或检定失效。 3 当发现检定失效时，应及时重新送检。 1 产品运输过程管理制度 目的 在食品的运输过程中，规范搬运、保护和交付等活动，以防止影响产品的质量。 适用范围 适用于所有外购原辅料、半成品和成品。 职责 原料部负责原辅料的采购。 销售部负责产品的交付。 程序 搬运要求 使用与产品特性相适应的容器和搬运工具，防止产品损坏和变质。 对搬运工具进行适当的维护保养。 防止超高搬运，以免物品坠落砸伤员工。 搬运化学品，要防止意外倾倒、泄露，以免污染环境、伤害员工。 搬运中，注意保护产品标识，防止丢掉或被擦掉。 对搬运人员进行必要的培训，以熟悉搬运要求。 机动叉车、吊车操作者，需持证上岗。 交付 本公司送货时，应做到合理堆放，规格正确，不遗漏数量，不搞野蛮运输和装卸。 委托外部运输时，应对运输单位的质量保证能力进行验证，明确保护产品质量责任。 运输工具应具有防雨防尘设施，并符合卫生要求。 运输作业要防止污染，不能与有毒有害的物品混装、混运。 运输车辆卫生标准：运输车辆底板平坦、洁净，无泥沙、灰尘、铁锈、水渍和油渍等，车厢内无异物，无异味。 在运输过程中，司机应注意道路状况，避免急停、急拐和颠簸路面对产品造成的损坏，并及时注意天气的变化，对产品进行防尘、防雨、防晒管理。 成品库管理员对不符合上述要求的车辆，应拒绝给其装卸货，并通知业务部调换运输车。 1 产品销售管理制度 目的 为规范本公司的销售管理，更好地为客户服务，有力地保障公众 健康，制定本制度。 范围 本制度适用于本公司市场营销部 内容 ，建立顾客档案，详细记录其名称、地址、电离、联系人；对客户应记录定购每批产品的批号和数量，整理了解顾客的订货倾向，及时做好供货，送货准备。 、对客户发货的记录、开票记录等信息。 要做好产品资料管理，其中包含产品价格整体浮动设定、产品价格表。 ，详细记录有关订货信息，防止遗失。 要做好对客户的发货单管理，详细记录发货信息，以备日后有所需要时可供查询。 销 售部记录每次销售产品的送货过程（顾客自行提货除外）以跟踪监督，如果供方提供运输服务时，对供方进行评价；应与运输公司签订合同及购买保险，以确保运输过程中的产品质量。 对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式的咨询、销售部由专人解答并记录、暂时未能解答的，应详细记录于《顾客咨询服务记录》并会同相关部门研究后予以答复。 销售部每年统计顾客咨询及不合格情况，填写《售出成品质量报告》，及时反馈给生产技术部，以便综合分析，管理者代表执行不合格控制程序》，并采取相应的纠正、预防措施。 建立产品销售台帐，记录 产品的销售去向、数量，出现质量问 题能根据台帐进行溯源。 1消费者投诉受理制度 1． 目的： 确立消费者投诉处理流程和职责，采取有效的纠正与预防措施，及时消除和处理产品不合格或产品失效对消费者造成的影响，防止不 合格再次发生，确保公司的产品质量和服务信誉，赢得消费者满意。 2．范围： 本规范适用于与本公司有签约和 /或有业务往来消费者的投诉处理。 3．权责： 研发质量部：负责质量方面的消费者投诉接收、调查和回复； ：负责非质量方面的消费者投诉接收、调查和回复； 相关责任单位： ， 拟定、执行； c. 消费者投诉之纠正与预防措施效果确认。 4．作业内容： 消费者投诉。