毕业设计:葡萄糖注射液的生产工艺终稿内容摘要:
呈现缺乏状态,电解质类输液亦未能形成系列,不能满足临床的用药需求。 三、 简 述工艺过程 葡萄糖溶液的浓配 葡萄糖溶液的稀配 葡萄糖溶液的灭菌消毒 葡萄糖溶液的检漏 葡萄糖溶液的灯检 葡萄糖溶液的外包装 6 6 第二章 生产工艺 一、 葡萄糖的的浓配 操作前准备: 检查配料车间是否挂清场合格证或“可生产”状态标识牌。 配液设备是否挂清洁状态标识牌。 按物料称量 SOP准确称量葡萄糖,并二人复查无误后签字 核实配料罐及管道清洁及安装完毕。 打开投料手孔 放入注射用水约 3000l 关闭注射用水阀。 打开罐排水阀排尽水后关闭。 再次打开注射用水阀, 按工艺规定加入水,并打开夹套蒸汽。 如液体体积超过罐体 2/3,则可开搅拌器,否则人工搅拌。 按顺序投入称量好的物料葡萄糖,并开泵,不经过过滤回流。 1 压入计量好的活性碳液 1 回流搅拌 5 分钟后,停泵及搅拌。 1 按品种要求温度静置在 100 摄氏度 10 分钟。 1 开启泵使药液经滤布回流 10 分钟。 1 检查浓药液无漏碳后,打入稀配罐,并用注射用水置换管道、设备内药液。 7 7 操作 : 经滤布过滤时,阀门要缓慢开启,防止发生冲击。 开启泵前要检查泵的进入阀,禁止发生空转及出口阀全闭现象 药液脱碳过滤时,不得随意开闭物料阀,保持过滤平稳。 生产结束后关闭水、电、汽。 按洁净区清洁规程清洁本岗位。 经检查确认后,挂上状态标记,并做好生产记录。 二、 葡萄糖溶液的稀配 操作前准备 : 配料间是否有清洁状态标识或清场合格证,否则立清场合格。 配料设备是否有清洁状态标识牌,否则应清洁检查确认后使用。 操作 : 检查配料罐及管道清洁安装完毕。 打开注射用水阀,放入罐内约 3000ml 注射用水后关闭。 打开罐底排污阀、排尽罐内水,后关闭。 通知浓配,将浓配液打入稀配。 按投料量加注射用水稀配到配制体积全量的 80% 搅拌 2 分钟,停搅拌,开泵,回流 20。毕业设计:葡萄糖注射液的生产工艺终稿
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