广东省心血管病研究所广东省人民医院杨平珍内容摘要:
后退出 262 位欧洲患者 继续随访至 24 months CRT OFF 82 位患者 CRT ON 180 位患者 684 入选 (20202020) 610 位患者随机入选 美国 343 (56%)。 欧洲 262 (43%)。 加拿大 5 (1%) CRT OFF 191 位患者 CRT ON 419 位患者 621 CRT植入成功 (97%) 研究 4: Linde 报导的 642例 对轻度 HF伴 LV收缩不同步患者的 CRT研究( REVERSE研究 ) 至 12 months 12月随访数据(北美 +欧洲) 12月数据心衰恶化比例 66% 66% 29%/37% 19% 34% 0% 20% 40% 60% 80% 100% CRT OFF CRT ON Worsened Improved/ Unchanged P= 24月数据 心衰恶化比例 81% 54%/27% 研究 4: Linde 报导的 642例 对轻度 HF伴 LV收缩不同步患者的 CRT研究( REVERSE研究 ) Pvalue pares 24month changes. 60 70 80 90 100 110 0 6 12 18 24月 LVESVi (ml/m 2 ) CRT OFF CRT ON P 12月数据 LVESVi 24月数据 LVESVi CRT OFF CRT ON 研究 4: Linde 报导的 642例 对轻度 HF伴 LV收缩不同步患者的 CRT研究( REVERSE研究 ) CRT OFF 82 79 76 70 39 CRT ON 180 176 173 168 77 一级终点 :首次心衰或死亡比例 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 0 6 12 18 24 CRT ON CRT OFF % % P= 研究 4: Linde 报导的 642例 对轻度 HF伴 LV收缩不同步患者的 CRT研究( REVERSE研究 ) 62% REVERSE研究结论: CRT可改善轻度心衰患者的左心室重构,减少患者因心衰而住院的风险 REVERSE研究未评价死亡率: 因为针对 I / II 心功能的轻度心衰患者,随访时间仅一年,要用死亡率来评价某种治疗措施的疗效,得到阳性结果很困难 无论如何, REVERSE研究的结果提供了确切的 CRT治疗使左心室重构和结构改善的证据 研究 4: Linde 报导的 642例 对轻度 HF伴 LV收缩不同步患者的 CRT研究( REVERSE研究 ) MADITCRT临床试验 Confidential – For Internal Use Only # ICD已被证实可降低心衰患者的猝死率 # CRT能降低严重心衰患者的住院率和死亡率 #近期研究证实, CRT能逆转左室重构,减轻心衰 #其他试验证实了 CRT对更严重心衰患者的益处( Moss et al., 2020) 为什么 MADITCRT试验具有重要地位 ? 31 J. Moss医生和他的研究团队设计了 MADITCRT临床试验, 以确定 ICD和 CRTD对预防 NYHA I 和 II 级 HF患者(轻度 HF)的死亡率及心衰恶化的影响 MADITCRT临床试验结果发表在 NEJM 2020。 361:132938 MADITCRT是一个随机对照试验 不是双盲试验,因为研究者必需知道患者植入了何种装置 110 家中心入选了 1820位患者 MADITCRT概述 32 地区 入选患者数 研究中心数 美国 1271 88 加拿大 22 2 欧洲 527 20 入选标准 排除标准 21 岁 NYHA III或 IV级 NYHA I或 II级 (包括缺血或非缺血性心肌病) 之前已植入 ICD、起搏器或CRT EF30% 具有当前 CRT植入指征 室内室间传导延迟( QRS130ms) 之前 3个月内有 CABG或 PCI史 窦性心律 之前 3个月内有 MI史 之前有 AF史 入选与排除标准 33 随机分组 • 评定 NYHA分级 : – 12导联 ECG、心超、体格检查、 6分钟步行距离测试 • 依据临床研究中心及缺血状态随机分组 – CRTD: n=1089( 91 例由 ICD组交叉) – ICD: n=731( 82 例由 CRTD组交。广东省心血管病研究所广东省人民医院杨平珍
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