质量管理体系文件编写说明内容摘要:
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1)作业指导书:是操作工艺规程的细化,对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。 ( 2)岗位责任书:是阐明各个岗位 的目的要求,工作内容和范围,责任和权力,工作步骤与方法。 ( 3)检验指导书:是具体指导检验员如何抽样,如何判定产品的合格与不合格等。 质量记录 质量记录 是为已完成的活动或达到的结果,提供客观证据的文件。 质量记录记载了质量管理体系运行过程,便于查找问题的出处及责任者,分析出现问题的原则,为质量改进提供基础数据。 因此, 3 质量记录是基础性、鉴证性的质量文件,要保证其客观真实,也要注意及时整理归档,便于查阅,并要保留一定时间(至少有 3 个月以上记录)。 申报国家级酒家的申报材料 必须包括: 质量手册、程序文件、工作 文件、质量记录(可独立装订,也可合订一本) 二、质量管理体系文件的层次结构 方 针 和 目 标 质 量 手 册 程 序 文 件 工 作 文 件 质 量 记 录 质 量管理体系五个文件的性质、使用对象、作用是不同的。 第一层次质量方针和质量目标,是总的方向和目的。 第二层次为质量手册,是纲领性文件。 第三层是程序文件,是针对各个职能部门的,是质量手册的支持性文件,同时又受到工作文件的支持,起到承上启下的作用。 同时,各部门间的横向 联系和接口,主要也是在程序文件中予以规定。 4 所以,程序文件又具有横向协调的作用。 在质量管理体系文件中,程序文件编制的工作量较大,也较容易出问题,编得好对提高企业管理水平作用显著。 第四层次为工作文件,都是对具体工作的指导或规定。 这类文件数目最多,是最基础的文件。 第五层次为质量记录,是全公司各项质量活动的结果形成质量记录。 三、质量管理体系文件的编写 总体 要求 整体性 必须注意所有文件是一个有机整体,应注意整体,不能因为某个局部或部门的优化而破坏整体的功能。 层次性 各类文件的地位、作用是不同的,处于 不同的层次上。 每类文件除了重视各层次间的衔接我,主要是解决本层次的问题。 比如,质量手册是处于最高层次的纲领性文件,不涉及纯技术性的细节;工作文件则是最基础的操作性文件,要求对各项作业给予尽可能详细的指导,而不需要原则性、概括性的阐述。 系统性 质量管理体系文件应根据一个公司实际质量管理体系的系统 5 特征,各要素之间相互作用、相互依赖关系来描述该质量管理体系和规范各项质量活动。 要充分考虑文件本身及相互之间的内在联系,各要素、各程序、各活动之间均应有序衔接,相辅相成,不能相互脱节或相互矛盾。 法规性 质量管 理体系文件是一个公司实施质量管理,开展质量保证活动的法规或行为准则。 因此,质量管理体系文件要经过一定的批准程序,正式颁布实施。 对公司内部而言,质量管理体系文件不是指导性文件,而是必须执行的指令性文件。 受控性 除了部分赠送给顾客或其他有关单位的质量手册外,各类质量管理体系文件均是受控的。 就是各类文件的发放、修改、作废等均要履行严格的手续,保证现场使用的都是现行有效的文件。 这一点非常重要,如果文件控制不严格,那么文件化的质量管理体系很容易流于形式,导致失败。 四 、 编写质量管理体系文件的指导思想 质量 第一、顾客至上的思想 质量第一、顾客至上,不是空洞的口号,应成为公司服务的宗旨。 质量管理体系文件中应处处体现这一思想,通过质量手册、工 6 作程序、作业指导书、质量记录等,把这一思想落到实处。 如果指导思想不端正,仅仅为应付检查、审核查不可能编出好的质量管理体系文件的。 实用有效的思想 编写质量管理体系文件,不仅要考虑标准要求,更要考虑公司的实际情况,所写的一定是公司经过努力能够做到和行之有效的。 脱离公司实际,随着唱高调,最后必然无法实施,整个文件系统也就没有任何价值。 不断改进的思想 质量管理体系文件具有 相对稳定性,但不是一成不变的。 随着公司经营外部环境及内部条件的变化,质量管理体系文件应有一定的适应能力,因而具有一定的动态性。 处理好稳定性和动态生的关系,保证适宜性,是确保质量管理体系有效性的关键。 例如,质量手册要采用活页装订,制定文件修改程序,注明版本号等,主是为了便于修改。 通过定期内部审核等,找出现行文件的不足,不断以体系文件进行改进,保证其先进性和适用性。 目的明确 要编好质量管理体系文件,一定要有一个明确的目的。 目的是在企业实施标准化和规范化的管理,提升公司管理水平和能力,从而提高企业市场竞争力。 因此在评审时不仅要看体系文件是否。质量管理体系文件编写说明
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质量管理的一部分,致力于满足质量要求。 质量保证 —— 质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。 质量改进 —— 质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。 持续改进 —— 增强满足要求的能力的循环活动。 有效性 —— 完成策划的活动和达到策划结果的程度。 组织 —— 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 顾客 —— 接受产品的组织或个人。 供方 ——
和职责划分 (如工业企业的设备管理)。 , 补充遗漏过程; ,增加、完善标准要求的过程 (如文件控制、 记录控制、纠正预防措施管理等过程) ; ,考虑 各项过程 需 进一步 细化的子过程,归类调整; : 管理 系统 — 过程 — 子过程。 (三)过程分析和确认 确定过程的输入和输出,以及如何将输入转化为输出。 确定过程与其它相关过程的关系和接口,确定过程所需的资源(人力资源、基础设施、工作环境
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