药品质量安全管理记录表

药品质量安全管理记录表内容摘要：

以及所购药品的批准文件等有效证明文件。 对首次购进的药品，应妥善保管加盖供货单位原印章的上述材料的复印件。 购进药品时应当索取合理票据（税票及详细清单）并留存，清单上必须载明供货单位名称、药品通用名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容，票据保存至超过药品有效期 1 年，并不得少于 3 年。 中药饮片应遵从《医院中药饮片管理规范》有关规定，建立健全中药饮片采购制度；依照食品药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进 中药饮片，严禁从中药材专业市场或其他集贸市场购进中药饮片。 储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。 药品与非药品分开存放； 中药材、中药饮片、化学药品、中成药分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、易制毒化学品以及易燃、易爆、强腐蚀等危险性药品应按相7 关规定存放，并采取必要的安全措施。 按照药品说明书标明的储存条件储存药品。 药品说明书要求冷藏储存的药品应当使用冷藏设施设备储存，验收、养护时应当查验 是否符合相应条件并做好记录。 制定和执行药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、避光、通风、放火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。 配备药品养护人员，定期对储存药品进行检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度，维护储存设施设备，并建立相应的养护档案。 建立效期药品管理制度。 药品发放应当遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。 （三）药品调配管理 需要 对原最小包装的药品拆零调配的，应当做好拆零记录。 拆零药品的包装袋上必须注明“请在医嘱使用期限内服用”的字样，并标明药品通用名称，规 格、用法、用量、批号、医疗机构名称等内容。 有其他特殊要求的，应当书面说明。 严格执行审方和处方查对制度，药师发现用药安全问题时，及时和处方医师联系，请其确认或重新开具处方；发现药品滥用和用药失误及时告知处方医师；对于发生严重药品滥用和用药失误的处方，按有关规定报告。 8 每年应组织直接接触药品人员进行健康检查，并建立健康档案，发现患有精神病、传染病以及其他可能污染药品疾病的人员，应调离直接接触药品的岗位。 9 医疗安全责任追究制度 一、为了加强医疗质量管理，明确医疗纠纷的 责任，警醒有关责任人员，保障病人及医院的合法权益，制定本制度。 二、医疗纠纷的评析内容： 医疗纠纷的原因及性质。 医疗纠纷的评析结果：可以避免，存在缺陷，不可避免。 三、医院在纠纷处理终结后 20 日内由医疗纠纷领导小组及有关业务骨干进行认真的评析，按情节及后果，认定纠纷性质为可以避免、存在缺陷或不可避免。 有下列情况之一，应认定为可以避免的医疗纠纷： （ 1）上级医疗事故专家鉴定组鉴定属医疗事故的。 （ 2）由其他缺陷直接导致的医疗纠纷。 有下列情况之一，应认定为存在缺陷的医疗纠纷： （ 1）在整个诊疗护理过程中，存在医疗管理缺陷，医德医风缺陷或其他缺陷，但够不上“可以避免”的医疗纠纷； （ 2）存在医疗缺陷，但该缺陷与不良后果无直接因果关系。 符合下列条件，应认定为不可避免。