注塑机节能的可行性研究报告(编辑修改稿)内容摘要:
类实验动物疾病模型 ,动物实验研究准确无误且更接近真实、实验结果具有科学性和重复性 , 具有十分重要的意义。 价值、特色: 9 第一 :中国是实验动物食蟹猴和恒河猴的巨大输出国。 一头普通标准食蟹猴的出口价格约为 1500 美金;而心血管病态模型的动物价格是普通标准价格的 5 倍以上。 第二,许多新药研发在小动物实验的前临床实验中表现出药效作用;但是,到了临床实验( IIIV 相)出现没有任何药效作用,终止新药上市的事件并不少见,主要原因之一在于小动物的基因排列上与人类有很大差别。 创新点: 第一,更加准确对心血管新药的药效评价; 第二,大大缩短新药的研发时间和经费; 第三,模型的制作方法,非常接近人类病理学,病理生理学机理。 第四,模型动物可以在 短时间内大量生产。 第五,制作方法简单,对动物侵害少。 国内外现状: 现在国内外的心血管疾病动物模型,以小动物(小鼠,大鼠,兔子,小猪)为多见,灵长类动物病态模型比较稀少。 原因有两方面:第一研究基金,第二是没有一个确切的制作方法,制作相类似与人类发病机理的模型。 发展趋势:根据上述的理由,不久将来心血管病新药的研发,会越来越多对灵长类动物心血管病态模型的需求,特别在外企制药公司。 10 经济建设和社会发展需求:有了好的灵长类动物疾病模型平台,能过对生命科学研究和生物医药产业提供技术支撑,促进新药研发和生产,保障 人类健康同时,必将带动国家经济的发展,也是整个社会的发展所需要。 有了好的病态模型动物,对灵长类动物实验这个行业发展也是不可缺少的。 二、 项 目 产 品市 场调查 和 预测 灵长类动物 GLP 实验室在国内有几家,比如广东高要市,海南,苏州西山等。 但是,他们在疾病模型动物研发方面还是有技术性和经验上的不足。 国内在医药品的规范动物实验方面,还是这几年刚刚开始,在日本已经有三十余年的历史了,新药的研发和新药的安全性实验,都是离不开国际规范的动物实验操作技术,还有必须有完美的疾病动物模型进行新药研发。 国际化标准的动物实验室, 也是非常地重要,它必须按照国际化标准建设,还需要有一套完整的实验室操作软件,在这样条件下进行的动物实验,得到的实验数据资料,在国际上才可能得到认可。 一种新药的诞生,都需要数年的动物实验。 其中通过疾病模型动物的实验是不可缺少的,特别是灵长类动物疾病模型的药效试验。 我们,不但完全地掌握了国际标准的实验室建筑资料和操作软件技术,还拥有 GLP 实验室标准操作程序资料。 和实验人员的 GLP 培训教材和技术资料。 11 成功地制作了高科技的灵长类疾病动物模型,如,糖尿病动物模型( I 型, II 型),心血管疾病动物模型(大动脉硬化,冠 状动脉硬化,血管移植,高血压),肾功能不全,关节炎,骨质疏松症,痴呆症动物模型等。 三 ,技术水平 , 技术创新点 全面掌握了医药品研发技术,和医药动物实验技术,有高水平的疾病动物模型制作技术。 提供新药研发技术信息和实验动物操作方法和资料 根据,在国外积累的药物开发经验,利用动物实验和多年在国外研发成功的疾病动物模型的制作方法等信息,学习和掌握到了实验数据资料和国际规范标准操作软件,进行灵长类动物实验室运行。 经济 建 设 和社会 发 展需求:有了好的灵 长类动 物疾病模型平台,它在促 进 新 药 研 发 和生 产 ,保障人 类 健康同 时 ,必 将 带动国家 经济 的 发 展,也是整个社会的 发 展所需要。 有了好的 疾病模型 动 物, 对 灵 长类动 物 实验这 个行 业发 展也是不可缺少的。 二、研究内容和技术关键 研究的 总 体目 标 :在国外掌握的 生活习惯性疾病 动 物模型制作技 术 , 进 一 步进 行技 术 性 开发。 在一年 时间 内巩固灵 长类动 物 生活习惯性疾病 模型 的 制作方法基 础 上,形成一套技 术 操作 规 范。 为 国内外制 药 公司提供新 药 研 发 平台,填 补 国内外灵长类 生活习惯性疾病 制作技 术 的空白。 12 研究思路和 创 新点:使用灵 长类实验动 物(食蟹猴或 猕 猴)研 发 生活习惯性 疾病模型。 四 、产品的生产制造方案 医药和动物实 验方面,把已经有了实验动物技术知识,和疾病动物模型制作信息在网络上公开,与国内外相关机构合作,我方提供信息和技术,进行符合国际化标准的动物实验,填补国内的国际标准实验动物领域的空白。 作为中日两国的合作桥梁,开展两国之间的动物实验技术的合作工程。 动物实验技术部门, 人员方面拟招聘有 医药方面知识的学毕业生 10 至20 名,进行不低于 6 个月的知识和技术培训,并且, 2 年内由专家的陪同和指导下进行业务工作,也就是助理工作。 五 . 产 品 营销计 划 .通过医学技术交流大会和互联网 ,接收实验项目,收集国内外的合作伙伴和介绍动物实验产 品和实验医药品等物质。 六 、 项 目 实 施和管理 全面引进日本专家进行各项工作指导。 初期阶。注塑机节能的可行性研究报告(编辑修改稿)
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