iso9001：2000fdis标准ppt69-iso9000(编辑修改稿)

iso9001：2000fdis标准ppt69-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

– 市場客戶 – 法令規章 – 內外部標準 – 工作表達能力 • 認知 (awareness) – 組織未來願景 – 組織政策與目標 – 組織轉變與發展 – 持續改善的導入 – 創造與創新 – 組織對社會的影響 – 新人訓練 – 既有員工 refresh 專長、認知、訓練 • 訓練 – 目標 – 計劃 – 方法 – 資源 – 特定人員專長的訓練提供 – 整體訓練成效及對組織影響度的評核 – 員工認知 – 紀錄維護 設施 • 包括 – 廠區 – 工作空間 – 硬 /軟體 – 工具 /設備 – 支援服務 – 溝通系統 – 運輸 – 廠務工作 • 目標、功能、績效、提供、成本、安全、保全、更新 • 維護的方法、頻率、驗證 • 評估是否滿足客戶要求 • 對環境影響的議題 工作環境 • 與人員有關的因素 – 激勵參與 /潛能的方法 – 安全規定 – 人因工程的設計 – 特殊設施 • 與物質有關的因素 – 熱源 – 噪音 – 光線 – 衛生 – 濕度 – 清潔度 – 震動 – 氣流 管理責任 量測 分析 改善 資源管理 產品實現 品質管理系統持續改善 輸入 輸出 產品 / 服務 流程導向之管理模式 顧 客 需 求 滿 意 顧 客 產品展現流程的規劃 • 產品結果、創造價值 • 流程三要素 – 輸入、作業、輸出 • 直線、網狀相連 • 規劃時，應決定 – 預期的品質目標 – 流程內容及書面化 – 資源與設施 – 驗證及確認的活動 – 允收標準 – 記錄方式 – 結果的格式 What is a process Process Process Feedback I N N F O F O 決定產品相關要求 • 需求三大類 – 使用、交運、後續支源 … 明確的需求 – 隱含式但為必頇具備的基本需求 – 法令規章的強制要求 – 組織自訂需求 • 確認客戶需求 – 客戶指定的作業 – 合約內容 – 市場分析 – 競爭同樣 – 企業標竿 – 法令規章研討 產品需求的審查 • 接單前審查 • 需求明確定義 • 口頭需求的審查 • 差異部份已解決 • 有能力滿足需求 • 記錄 • 需求變更的管理 • 網路行銷 客戶溝通 • 產品的資訊 • 詢問 • 合約或訂單的處理 • 客戶回饋 • 客戶抱怨 設計開發規劃 • 設計開發應考量 – life cycle – safety – dependability – maintainability – ergonomics – environment – disposal – risk • 規劃內容，應包括 – 開發過程的階段工作 – 各階段的審查、驗證、確認工作 – 設計開發責任與授權 • 群組間的溝通互動 • 規劃內容必要的更新 設計開發輸入 • 設計輸入 – 功能與性能要求 – 法令規章要求 – 前次設計的經驗 – 基本需求 • 設計輸入頇被審查 • 模糊、衝突已被解決 設計開發輸出 • 與設計輸入相同格式 • 設計輸出，應該 – 符合輸入要求 – 提供生產、服務的作業資訊 – 產品允收標準 – 安全與正常使用的 重要特性 – 審核後才可發行 • 範例 – 產品規格 – 訓練需求 – 作業方法、技藝 – 採購需求 – 允收標準 設計開發審查 • 適當的各階段 • 評估完成設計開發案的能力 • 檢討問題 • 後續跟催行動 • 相關部門指派人員參與 • 記錄 設計開發驗證 • 各適當階段 • 輸出結果符合輸入要求 • 驗證結果及後續行動應加以記錄 • 建議方法 – 測試。