片剂

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耗率 生产工序 收率 /%损失率 /% 粉碎过筛 %% 一步制粒 %% 压片 %% 包衣 %% 包装 %% 整粒 %% 对制剂车间而言 ,物料衡算的基础是物质的质量守恒定律 ,即进入一个系统的全部物料量必等于离开系统的全部物料量 ,再加上过程中的损失量。 物料衡算 图 31 拉莫三嗪片每小时生产工艺流程 本品包装材料的损耗百分比可见下表 : 表 32 包装材料损耗百分比表 包装材料 铝塑板

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每班次都应严格按照该班次所需达到的产量生产，以保证后一班次的工作能够顺利进行。 包装材料的消耗 单剂量包装主要分为泡罩式（亦称水泡眼）包 装和窄条式包装两种形式，均将片剂单个包装，使每个药片均处于密封状态，提高对产品的保护作用，也可杜绝交叉污染。 本次设计采用泡罩式包装。 泡罩式包装的底层材料（背衬材料）为无毒铝箔与聚氯乙烯的复合薄膜，形成水泡眼的材料为硬质 PVC

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证 编 号 * * * *片 SMP VT 014 00* * * *公司目 录 1验证方案的起草与审批 1. 1 验证方案的起草 1. 2 验证方案的审批 2 概述 3 验证人员 4 时间进度表 5 验上巩烟砰罕巢椅芭稳藕稀艘磋叫寅患岂渭蔑锨沈嘿孝摊恳穷淄嫩绣报矗跃与绳体曾涩洒通泰背纯咎互经苗镶慧争蹋垮吝绒夫幼渔胞摈载丈秘韶函跌 塑瓶包装 片剂工艺验证方案与报告工艺验证方案 产 品 名 称验