医疗服务机构审核作业指导书(编辑修改稿)

医疗服务机构审核作业指导书(编辑修改稿)内容摘要：

： —— 确保医护人员得到适用的有效版本文件 —— 确保各医护科室、单元没有作废文件 采购 总则 医疗服务机构的采购主要涉及药品、低值易耗品、医用及卫生材料的采购，可能涉及到公用工程（例如供热、供冷等）。 药品的采购应满足行业法律法规要求。 分承包方的评价 医疗服务机构应规定对分承包方进行评价和选择的标准，同时应考虑行业及专业的特点满足法律法规的要求。 评价和选择分承包方应根据有关的法 律法规要求，对分承包方的经营资料和准入资质进行确认。 第 8页 共 17页 根据采购产品在服务过程中的重要程度和分承包方的质量保证能力，建立相应的分承包方控制方式和程度，并保存分承包方的质量记录。 采购资料 采购文件应能清楚地表明采购产品的质量、性能要求、验收方式等，采购文件可以采购计划、采购合同、订单、采购物资清单等形式体现，采购文件须进行审批。 中国进出口商品质量认证中心（ CQC） 文件编号 QMSW 医疗服务机构审核作业指导书 修订次数 0 修订日期 发布日期 20xx/10/ 采购产品的验证 采购物资应 按规定的要求进行验收，必要时须保存验收记录。 顾客提供产品的控制 医疗服务机构的顾客提供产品可能是： —— 住院患者被允许的自备药品 —— 门诊患者的自带针剂 —— 处方允许的患者外购药品 医疗服务机构对顾客提供产品必须在规定的允许范围内，由医师同意并开立医嘱，医护人员按规定的验证要求进行确认，例如针剂应标明品名、单位、批号，对应的患者姓名、性别、年龄等。 顾客提供产品应有明确的标识。 产品标识和可追溯性 医疗服务机构的标识主要体现在服务环节标识、文件和资料标识、人员标识、医疗设备和检测仪器标识。 标识的方式可以是 ： 第 9页 共 17页 —— 门诊挂号，表明患者预约的服务单元 —— 住院编号，表明患者在规定范围内的编码 —— 平面布置图，表明医疗服务机构的各单元位置 —— 路径指示牌，方便患者到达目的地的路标指示 —— 安全警示牌，预防患者和工作人员的误入和误动 —— 签名，表明授权者对其内容负责 中国进出口商品质量认证中心（ CQC） 文件编号 QMSW 医疗服务机构审核作业指导书 修订次数 0 修订日期 发布日期 20xx/10/ —— 工作人员代码，人员的识别标记 —— 文件和资料编号 —— 仪器和设备编号 医疗服务机构的可追溯性应建立在唯 一性标识、签名和日期的基础上，所有病案和服务环节的编号、签名以及诊疗、护理、检验记录和报告均应具有可追溯性。 过程控制 医疗服务机构应对所有影响医疗服务质量的活动进行策划，并形成文件化的服务过程规范，确保在医疗服务质量的所有环节得到控制。 医疗服务机构应对下列服务活动和环节进行有效控制： —— 接待环节，例如分诊、挂号、导医 —— 检验、化验过程 —— 治疗过程 —— 护理过程 第 10页 共 17页 —— 无菌器材和备品的供应、回收消毒和处理 —— 人员控制，例如学历、培训、实习、考核等资格要求 —— 设备控制，例如操作规程、维护保养、定期鉴 定 —— 过程监控，例如消毒措施检测、院内感染监测、仪器监测等 —— 服务环境控制，例如服务场所的环境卫生、噪音、照明、安全，方便设施，工作人员的仪表、举止、语言等。 中国进出口商品质量认证中心（ CQC） 文件编号 QMSW 医疗服务机构审核作业指导书 修订次数 0 修订日期 发布日期 20xx/10/ 检验和试验 医疗服务机构检验主要涉及两个方面，即采购物资的检验和诊疗服务过程的各种仪器、化验诊断。 采购物资的检验活动可能是： —— 药品的法规性验证。