xx年药企qa工作总结内容摘要：
密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作， 批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止 2020 年 12 月 12 日对各品种共计 117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误，是 否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序是否正确，物料平衡是否符合要求等。 另外由于新版 GMP认证需要，我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计 36 个文件的修订工作。 重点整理了验证方案和验证 报告，保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。 四、与销售部门配合，每月完成销售记录编写及上报工作。 每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。 截止到 12月份，我一共完成了 7个月的销售记录编制上报工作。 五、完成洁净区温湿度，尘埃离子检测及数据统计归档工作。 根据新版 GMP 认证要求，质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订，从 5月 12月一共完成的 7个月的温湿度，尘埃离子记录编写及数据统计工作，与中心化验室提供的沉降菌记录合订，交由质量管理部存档。 六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作 截止 12月 23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样 237次。 样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。 第六、 其他方面 按。阅读剩余 0%
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