x电机研发制造公司质量手册

x电机研发制造公司质量手册内容摘要：

△ △ △ 注： ★ 主要领导 职能 ☆ 相关领导 职能 ▲ 归口职能部门 △相关职能部门 4 质量管理体系 目的 规定公司建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总要求及质量管理体系文件编制的总要求。 适宜范围 适用于对公司质量管理体系及质量管理体系文件的控制。 职责 a）总经理是公司最高管理者，负责领导公司建立、实施与保持质量管理体系，批准质量手册、质量方针和质量目标。 b）管理者代表负责公司建立、实施与保持质量管理体系，并向总经理汇报体系运 行，负责改进项目的实施； c）企质办负责公司质量管理体系运行的归口管理，在管理者代表的领导下，负责 日常的质量管理工作，确保公司体系有效运行。 第 19 页 总要求 公司按 GB/T19001 和 GJB9001B 标准的要求建立质量管理体系，并形成文件，加以实 施和保持，并持续改进其有效性。 并通过以下方面达到实施质量管理体系的目的： a) 确定建立质量管理体系所需的全部过程及其在整个公司中的应用，包括 管理职 责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进有关的过程 ，其具体体现在本手册的第 5 章、第 6 章、第 7 章、第 8 章。 b) 公司质量管理体系是有相互关联和相互作用的过程构成的系统，为了能够有效 的实施和管理这些过程，公司根据质量管理体系过程的特点，确定所需过程之间的内在联系、相互作用和运作顺序，通过本质量手册各相应部分予以规定。 c) 为了使过程在受控状态下运行以达到预期 的目标，公司确定控制所需的准则和 方法，明确规定过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源；确保这些过程的运作均有程序或文件，使其有章可循和有效实施，以确保这些过程的运行和控制有效。 d) 确保这些过程达到预期的结果，公司提供必要的用于过程运作以及对过程监视 所需的资源和信息，包括资金、人力、必要的设备等方面的资源；并通过对信息的判定，以支持所需过程的运行和对所需过程的监视。 e) 规定对过程进行监视、测量和分析的方法，了解过程运行的的趋势及实现策划 结果的程度。 并根据分析的结果对过程采取必要的措施，以实现过 程所策划的结果和持续改进。 公司按 GB/T 19001 和 GJB9001B 标准的要求管理这些过程。 公司根据情况需要将影响产品符合要求的过程进行外包，委托供方完成。 公司产品生产过程中的“外包过程”有，焊接、铸造、热处理、时效处理等特殊过 第 20 页 程。 这些过程是公司质量管理体系的组成部分，公司按本质量手册 和 的要求进行控制。 公司接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性。 军品“外包过程”控制 a) 公司将过程外包时，按要求对其进行评审，经主管部门批准后予以 实施，并监 督外包过程的执行。 外包过程内容包括： —— 评审该外包过程是否符合公司技术能力不足或经济效益等的需求， —— 评审该外包过程是否符合 GB/T 19001 和 GJB9001B 标准 ) “针对产品确 定过程”的要求，及本质量手册 )的规定。 b) 按本质量手册 ，按本质量手册 “外包过程”的供方的过程能力进行确认。 评价合格的外包过程的供方列入合格供方名单，经总经理批准后作为公司选择外包过程的供方的依据。 并监督外包过程的执行。 c)公司 采用进货检验、签订质量保证协议，到供方现场监制、验收；供方提供相 关控制证据等方式监督“外包过程”的执行。 d) 当合同有要求时，公司的“外包过程”须经顾客同意。 d) 公司根据以下方面确定对“外包过程”控制的类型和程度： —— “外包过程”对公司提供合格产品的能力的影响大小，外包过程”对产品 质量影响大小的风险分析结果。 —— 确定公司和“外包过程”的供方在“外包过程”中各自承担的职责，根据 “外 包过程”的实际情况和双方在外包协议中的约定，公司和“外包过程”的供方所承担的管理任务，采取适宜的控制方式。 第 21 页 — — 公司按本质量手册 的要求评价和选择“外包过程”的供方，按本质量手 册 的要求对 “外包过程”供方的过程能力进行确认，验证“外包过程”输出产品是否满足要求，实现所需控制的能力。 公司确保对“外包过程”的控制，并不能免除公司满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。 按顾客要求，当军品存在可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程中的某些工作过程，公司在产品实现策划时，对存在的工作过程作出相应规定。 当公司军品存在软件产品时，将按照 GJB5000A《军用软件能力成熟度模型》建立、实施并改进其软件过程，不断提高其软件过程的成熟水平。 文件要求 总则 公司质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。 公司质量管理体系包括： a) 由总经理批准发布，形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 标准要求形成文件的程序； d) 公司为确保过程有效策划﹑运行和控制所需的文件和记录： e) GB/T19001 和 GJB9001B 标准所要求的记录。 公司质量管理体系文件分为三个层次 a) 第一层次文件： 质量手册 按公司的质量方针和质量目标及 GB/T19001 和 GJB9001B 标准描述质量管理体系 要求的所有文件。 b) 第二层次文件：质量文件 公司为确保质量管理体系过程的有效策划、运行和控制所需的文件包括： 第 22 页 —— 管理标准，即各种管理制度、管理程序； —— 工作标准，即部门职责和岗位人员任职要求； —— 作业指导书、检验规程和证实质量管理体系有效运行及产品符合性所需要的记 录等。 质量手册 a) 确定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系，对公司质量管 理体系覆盖的产品及所涉及的 过程进行了描述，对公司组织机构和部门质量职责作了描述，是公司质量管理的纲领性和法规性文件； b) 公司为质量管理体系编制的形成文件的程序，及引用这些程序文件； c) 对公司质量管理体系所包括的过程及过程之间的相互作用作了表述。 文件控制 公司编制了 《文件控制程序》，按 《文件控制程序》规定对质量管理体系文件进行控制；确保各有关场所使用的文件是有效版本。 公司通过以下方面对文件进行控制 : a) 编制的所有文件在发布前必须得到有关负责人的批准，以确保文件是充分性与适宜 性； b) 文件的规定与公司实际运作保持一致，随着质量管理体系及质量方针、质量目 标的变化，应及时评审质量管理体系文件的适宜性，必要时予以更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修改状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有效版本； e) 确保文件保持清晰，易于识别和检索； f) 确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件，如质量管理体系 第 23 页 标准、与产品有关的法律法规、顾客提供的图样、产品标准等，得到识别并管理，控制外来文件的分发并使其处于受控状态，对外来文件可能出现的变更 /更新进行 跟踪识别，以确保使用有关版本的适用的、有效的外来文件。 g) 防止作废文件的非预期使用，对作废文件应将其从所有发放和使用场所及时收 回。 若由于法律法规或其他原因，或因出于某种目的而保留作废文件时，对这些作废保留的文件进行适当的标识。 军品图样和技术文件应： h) 建立图样和技术文件会签制度， 确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺 和质量会签、标准化检查； i)建立图样和技术文件的设计、编制、领用、复制、更改、回收等管理制度， 确保现场使用的图样和技术文件协调一致、现行有效； j) 建立图样和技术文件 归档管理制度，规定和识别产品质量形成过程中需要保 存的文件，并按规定及时归档。 k) 质量管理体系文件载体可用书面形式，也可以用硬拷贝或电子媒体等形式记录 和保存，但应保证其查看或打印有相应的硬件和软件工具。 记录控制 a) 公司编制 《记录控制程序》，对为提供产品符合要求及质量管理体 系运行有效运行证据的记录予以控制。 b) 公司需控制的记录范围 —— 质 量管理体系运行记录：内部审核记录、管理评审记录、文件控制记录、 培训记录、监督和测量设备管理记录、设备管理记录、过程监视和测量记录、纠正 /预防措施相关的记录等； 第 24 页 —— 与质量有关的记录：产品设计开发记录、质量计划相关的记录、生产和服 务提供过程的记录、产品监视和测量记录、不合格品审理处置记录、产品标识及追溯性记录、统计技术应用记录等。 c) 公司所有的记录均应保持清晰、易于识别和检索，并按《记录控制 程序》规定对记录进行标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置进行控制。 d) 公司对较重要产品 的外包过程，供方在生产过程中供方产生和保持的记录进行 控制，以便于必要时查询和追溯。 供方有关的记录指供方产生或供方从他处获取的记录，供方应对这些重要记录采取必要措施，应对这些记录进行识别，规定相应的控制方式。 公司在外包过程协议中予以落实。 e) 记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，在产品形成的各个阶段的记录要 齐全，满足规定要求，记录内容完整，所规定的记录项目不得有遗漏，使军品形成过程有完整的质量证据。 f) 记录应能清楚的证明产品满足规定要求的程度，应尽可能给出定量的数据或可 进行等级差别评价的记录， 涉及产品特性，尤其是关键特性需要有实测数据表明产品特性达到的水平。 g) 记录保存时间应满足顾客和法律法规的要求，与产品寿命周期相适应。 第 25 页 （ ） 1 目的 对 质量管理体系文件编制、使用和管理直至作废的全过程迕行控制 ,确保不质量管理活劢有关场所使用的文件的正确性和有敁性。 2 范围 本程序 适用亍 公司 质量管理体系文件的控制和管理。 3 职责 企质办负责质量管理文件控制的归口管理； 技术部负责技 术文件的控制和管理； 各职能部门负责本部门的文件的收集、整理和归档工作。 4 工作程序 文件分类 公司文件分为管理文件、技术文件、外杢文件和让彔。 质量管理文件 a)质量方针和质量目标； b)质量手册，程序 文件； c) 公司为确保过程有敁策划、运行和控制所需的文件： 技术文件 第 26 页 a) 产品技术标准； b) 产品图样； c) 工艺文件； d) 作业挃导书、觃范和觃程。 外杢文件 a) 法律法觃； b) 产品的国家标准、行业标准； c) 供方提供的文件。 让彔 证实公司产品、过程和质量管理体系有敁运行符合要求提供的证据。 文件编号 质量管理体系文件编号由以下内容组成 : — 公司名称代号 文件类别号 文件顺序号 批准年号 注 : ① 公司名称代号： CDM； ② 文件类别号： 质量手册： QM 程序 文件： QP 管理标准： QW ③ 文件顺序号从 01开始依序编号。 ； ④ 批准年代号：公元年仹号（ 2020 …）。 文件的表栺编号挄 《让彔控制程序》觃定。 管理文件和技术文件编号挄有关觃定。 文件状态标识 版本号 /修改状态： B/0 其中：“ B”为版本号，以英文字母顺序顺延编制； “ 0”为修改状态，从 0～ 9 顺序顺延编制。 第 27 页 文件的编写 质量方针和质量目标由管理者代表组织编写。 质量 手册又企质办组织编写。 程序文件由主管该项。