iatf16949：20xx标准质量手册编制-修订版本

iatf16949：20xx标准质量手册编制-修订版本内容摘要：

、焊装、涂装、总装四大车间；按国标设计、建成了完善的汽车整车性能检测线。 公司具备年产 8 万辆电动汽车的生产能力。 公司成立以来， 始终 以 “ 高效、务实、创新、共赢 ” 为企业理念， 构建 “ 哑铃型 ” 商业模式，即一端是零部件供应商构成的供应链，一端是国内外整车厂客户群体， 欧陆公司 应用超级平台技术整合 公司 供应商链的零部件 ， 高效、高质、高性价比的为所有海内外客户群体提供优良的制造服务，充分实现资源共享和节约，最大化体现规模效应，努力营造客户、员工、伙伴、企业和社会多赢的发展局面。 在研发上，公司投入 亿元专项研发资金，将按照通用化、标准化、集约化的设计理念，重点开发国内低速铅酸与高速锂电共平台的四款电动 SUV，该经营理念将为汽车产业实现低成本、高品质发展之路探索一条有中国特色的“欧陆”之路 ，为真正实现“中国的成本，德国的品质”理念追求打下坚实基础。 公司地址：江苏省淮安市金湖县衡阳南路 777 号 邮政编码： 223000 电 话： 051783420206 传 真： 051783420206 电子信箱： 质量管理手册 的管理 本 质量管理手册 的编制、出版、发放、修改及换版 等工作由 质量管理部 统一归口管理。 本 质量管理手册 由管理者代表审核、总经理批准发布，于 2020 年 3 月 28 日起实施。 本手册版本为 A，依次为 B、 C……。 本手册修改状态为 O，依次为 3……。 第 1页 共 56页 本手册为受控版本，盖有“受控 ”章，作为受控标识。 本手册发放管理： a)公司领导、各部门负责人等有关人员持有红色“受控”章的手册，并进行编号、登记，实施更改控制。 b)向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章的受控文本，亦实施更改控制。 c)需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色 “受控”章的受控文本，需经管理者代表批准，并进行编号、登记，不实施更改控制。 d)手册持有人员有妥善保管手册的责任，不得复印、外借、外送；发生损坏和丢失时应向办公室报告，员工调离本公司时应交回手册。 手册的更改管理 a) 在执行过程中，员工有权对 质量管理手册 提出更改建议并反馈到 质量管理部 ，由 质量管理部 统一研究处理；对 质量管理手册 实质性内容的修改，由总经理批准，在正式更改前应按原条款执行，任何人不得自行其事； b) 局部更改时，由 质量管理部 将更改页和更改通知单发给每一位受控手册持有人；手册持有人得到通知及更 改页后将更改页纳入自己的手册中，并填写《 质量管理手册 更改记录表》将原页码交回 质量管理部 ， 质量管理部 留存一份，加盖“作废 ”“保留”标记后存档，其余全部销毁； c) 换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册，除保留存档并加盖“作废”和“保留”标识的手册外，其余全部销毁。 质量管理手册 评审每年进行一次，手册换版要按实际情况和需求决定。 本手册的解释权属 质量管理部。 第 1页 共 56页 4 组 织 的 背 景 和 环 境 理解公司及其 背景 环境 公司领导层确定了企业 目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究 ， 明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。 包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。 公司通过实施、策划“ 应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的 发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。 具体分析体现在 公司 《 经营计划 》 中； 理解相关方的需求和期望 公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。 公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。 同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。 具体分析体现在 公司 《 经营计划 》 中； 公司在策划质量管理体系时 ，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公司产品和服务，在 质量管理手册 中明确了质量管理体系的边界和适用性。 第 1页 共 56页 质量管理体系范围 补充 支持功能，无论其在现场或外部场所（例如，设计中心、公司总部和装配中心），应包括在质量管理体系范围中 ，本公司产品部分设计责任在总部 （支持） ， 总部设计 包括： ，本 公司设计范围包括：。 顾客特定要求 本公司客户特定要求来源于与客户签约协议、网站等途径获得， 业务部门 应 组织 对顾客特定要求进行 识别、 评价，并将其包含在 公司 的 质量管理体系中 ，具体见附件 六 ： 《 客户特定要求矩阵图 》。 质量管理体系及其过程 本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。 通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个 公司 内的应用： 见附录二《过程清单》和附录 四 《乌龟图》 a）确定这些过程所需的输入和期望的输出； 见附录二《过程清单》和附录四《乌龟图》 b）确定这些过程的顺序和相互作用； 见 上述过程流程图及 附录 三 《 矩阵 图》 c）确定和应 用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制； 见附录 七《 IATF16949:2020 文件化信息清单》 与附录 四 《乌龟图》 d）确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源； 见附录 四 《乌龟图》 e）规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通； 见： 《 公司岗位职责要求 》 f）应对按照 的要求所确定的风险和机遇； 见 附录五 ：风险分析图 g）评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h）改 进过程和质量管理体系。 见附录四《乌龟图》 产品和制造的符合性 第 1页 共 56页 应重点管控过程、 同时 必须包括产品， 公司 应确保所有的产品和过程，包括服务件以及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求。 具体 控制策划 要求 之文件化信息 见 附录七 《 IATF16949:2020文件化信息清单》 产品安全 公司 应有形成文件的 产品安全管理 过程， 策划并实施 用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过程应包括但不限于： a)公司 对产品安全法律法规要求的识别； b)向顾客通知 a)项中的要求； c)设计 FMEA 的特殊批准； d)产品安全相关特性的识别； e)产品及制造时安全相关特性的识别和控制； f)控制计划和过程 FMEA 的特殊批准； g)反应计划（见 ） h)包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息的定义，以及顾客通知； i)公司 或顾客为与产品安全有关的产品和制造过程中涉及的人员确定的培训； j)产品或过程的更改在实施前应得到批准，包括对过程和产品的更改带给产品安全的潜在影响进行评价（ ）； k)整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾 客指定的货源（ ）； l)整个供应链中按照制造批次（至少）的产品可追溯性； m)为新产品导入的经验教训； 注：特殊批准是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构（通常为顾客）作出的额外批准。 具体文件化信息 见 附录七 《 IATF16949:2020文件化信息清单》 根据标准要求，结合公司实际需要： a）公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的 文件化信息，如： 质量手册、 程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行； b）保留确认过程按策划进行的证据文件。 见附录七：《 IATF16949:2020 文件化信息清单》 第 1页 共 56页 5 领 导 作 用 领导作用和承诺 ，通过实施以下活动体现其领导作用和承诺 ,： a）在职责方面，对质量管理体系的有效性承担责任； b）制定质量管理体系的质量方针和质量目标 ,并与 公司 环境和战略方向相一致； c）将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程； d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维； e）识别公司质量管理体系所需 的资源及其更新需要并配备这些资源； f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效； g）实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果； h）推动改进； i）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。 公司 总经理 应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级 政策（ “举报政策 ”） 具体文件化信息 见《 IATF16949:2020文件化信息清单》 • 最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程，以评价和改进过程的有效性和效率。 本公司管理层每月 公司 评审， 其 过程评审活动的结果应作为 每年 管理评审的输入（ ） 第 1页 共 56页 • • 最高管理者应确定过程拥有者，由其负责 公司 的各过程和相关输出。 过程拥有者应了解他们的角色，并且具备胜任其角色的能力（ ） ， 确定方式可在乌龟图及岗位说明书描述。 具体文件化信息 见 附录七 《 IATF16949:2020文件化信息清单》 以顾客为关注焦点 在总经理领导下公司开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求； b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； c）始终致力于增强顾客满意。 方针 制定 目标管理过程 ；并制定明确的 质量方针 总经理制定、实施和保持质量方针（见 质量管理手册 ），质量方针： a）适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向； b）为制定质量目标提 供框架； c）包括了满足适用要求的承诺； d）包括了持续改进质量管理体系的承诺。 公司在 质量管理手册 中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。 在与相关方沟通时，可向相关方说明公司质量方针。 公司 的 作用 、职责和权限 根据职能建立 公司 结构，确保整个 公司 内相关岗位的职责、权限得到 建立、 分派、沟通和理解（见附录 公司 结构图） ，同时人力资源部门 公司 建立 各部门岗位职能表。 总经理任命管理者代表，分派其职责和权限包括： a）确保质量管理体系符合本标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向总经理报告； d）确保在整个 公司 推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 第 1页 共 56页 • .1 公司 的角色、职责和权限 补充 • 最高管理者应向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。 这些指派应形成文件。 这包括但不限于：包选择特殊特性、质量目标和相关的培训的设置、纠正和预防措施、产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客计分卡及顾客门户。 具体文件化 信息 见 附录七 《 IATF16949:2020文件化信息清单》 • .2 产品要求和纠正措施的职责和权限 • 最高。