测量体系管理手册

测量体系管理手册内容摘要：

条件 本公司测量管理体系 测量设备检定、 调整 和使用环境 的控制 已形成 DH/CX/M004 《 测量环境与数据修正控制程序 》 测量设备检定和调整所要求的环境条件在相应的国家计量检定规程中已有明确的规定。 负责测量设备检定或校准，调整、化验和材料试验的场所必须满足室内温度、湿度和清洁度等环境条件要求。 在生产车间利用高精度的测量仪测量某些精密工件产品时，当车间环境温度不符合或超过规定的温度控制范围时，其测量值必须按“温度换算表”做 产品温度系数的修正。 精密产品温度系数修正方法已在加工工艺文件中作 了规定。 计量 检定 员对这类精密加工过程温度系数修正测量数据处理等环境影响因素进行监督 抽查，确保测量数据的准确可靠。 外部供方 为本公司 测量管理体系 提供产品和服务的外部供方的控制已形成 DH/CX/M005《 外购产品与外来服务控制程序 》。 外部供方为本公司 测量管理体系 提供的测量用产品包括：测量设备、测量用辅助装置和做 检验用的辅助设备、检验设备、与标准物质、环境监测和过程监视用的监视设备 、 少量维修用的仪器配件 以及测量检验设备的测试和售后服务。 外部供方为本公司 测量管理体系 提供的服务包括：省级 /市级计量技术机构的检定或校准、某些产品的委托检验和计量人员的委托培训等。 有关 测量管理体系 外供产 品和外来服务应按外购产品与外来服务程序文件的规定，由 相应职责部门 对外部供方进行调查、选择、评价和重新评价，并保存有关的评价记录。 计量确认 总则 本公司测量管理体系 对计量确认 的控制已形成 M/DHCX006《 计量确认控制程序 》 本公司的计量确认包括 :测量设备的对外送检、内部检定、测量设备的校准 、验证和部分测量设备的修理和调整、封印和标记。 属于国家强制检定的标准测量设备和本公司计量室无法检定的测量设备分别送省级或市级计量技术机构进行检定，确保这类测量设备按照国家计量检定规程规定的周期进行送 检。 新购的测量设备投入使用之前，由生产部 进行检定或校准，无法检定的测量设备送省 /市计量技术机构进行检定。 所有检定或校准合格的测量设备由计量人员确认其校准状态， 使用部门进行标识， 合格的 测量设备重新贴合格标记，并注明检定日期和有效期。 同时在 测量设备台账中注明。 经检定或校准合格的测量设备，其计量特性必须满足有关设计工艺文件和产品检验规程所规定的预期使用要求。 计量确认间隔 本公司测量管理体系 对计量确认间隔 的控制已形成 M/DHCX007 《 测量设备计量确认间隔控制程序 》。 本公司属于国家强制检定的 测量设备，包括计量标准器，其检定周期按有关国家计量检定规程或有关检定技术法规所规定的周期按计划及 时送检。 属于公司内部工艺、检验控制用的测量设备，生产部 确认 A、 B、 C 类，规定校准间隔。 属于本 公司内部校准的测量设备， 应按程序文件的规定，具体确定这类测量设备的目录，规定校准间隔评定方法，填写和保存确定和调整计量确认间隔的记录并由生产部计量室保存。 经过校准间隔调整后的测量设备必须重新校准后才能使用。 设备封印控制 本公司只有少数需要进行封印的测量设备，如电度表、水表、压力表。 对这些有封印要求的测量设备 应按照 M/DHCX002《 测量设备确认标识 和 封印 控制程序 》 进行管理。 计量管理员在日常的监督检查中抽查这类测量设备的封印有无损害或破坏等情况，发现问题，及时处理。 测量过程 总则 技术部 会同 生产部 和质监 部等通过对本公司测量管理体系测量过程的识别和策划，确定对本公司产品质量有决定性影响的特殊测量过程和关键测量过程。 对生产中的特殊和关键测量过程所用的测量设备（含测试软件和测量用辅助设备）、工作环境条件、操作工的技能要求和测量方法、频次和记录等要求已在 M/DHCX008《 测量过程设计 和实现控制程序 》 和有关的作业指导书中做了明确的规定。 测量过程设计 本公司测量管理体系 对 测量过程设计 的控制已形成 M/DHCX008《 测量过程设计和实现控制程序 》。 对关键和特殊 测量过程，设计应充分考虑 到作为“内部顾客”的技 术部、生产部和质监部的设计工艺要求和产品检验要求以及国家计量法律法规（如国家有关计量技术规范、国家法定计量单位及单位符号等有关规定）要求，同时也考虑到本公司为确保产品关键质量特性等多方面的要求。 在上述关键和特殊测量过程监控作业指导书中对生产过程中的测量参数及控制曲线上下波动 界限根据累积的数据预先做了规定。 本公司在单值控制图上形成的控制曲线反映出上述测量过程要素，如测量设备、测量的环境条件（如环境温度）的影响、操作人员的技能及所用测量方法多方面的影响。 在作业指导书中对所用测量设备及其专用标识、测量方法步骤、测量频次、操作人员的资格和测量过程记录的数据项及填写要求等均做了详细的规定。 本公司对上述特殊测量过程和关键测量过程的设计可确保及时发现测量过程控制曲线的异常变动，以便查找和分析测量过程失控的原因，并及时采取纠正措施。 测量过程实现 测量过程实现就是使通过以上测 量过程参数及控制限设计，如事先确定的测量过程数据的控制曲线的变动始终处在设定的控制界线内，使测量过程的变动不超过控制限，测量过程处于受控状态。 这就是测量过程实现要达到的目的。 如果测量过程参数变动曲线记录发现超过预先设定的控制界限，而且控制曲线在一个方向呈上升或下降的趋势，这可能预示着该测量过程参数失去控制，测量过程可能出现失控。 负责监视特殊测量过程和关键测量过程的 人员遇到以上情况应立即向技术部长报告。 技术部应会同生产部、质监 部等有关部门技术人员共同分析测量过程出现失控的原因并由技术部技术人员做详细记录。 测量过程失控的原因应从测量过程受控条件逐个分析。 a）首先通过测量过程各种专用测量设备的重新校准，确认测量设备是否仍然合格； b）重新验证作业指导书所规定的关键 /特殊测量过程所使用的测量方法是否有效，测量的频次是否太少； c）累计的测量过程参数，测量数据填写是否正确，填写数据是否有误； d）生产车间要求的环境条件，如温度、湿度变化是否超过规定的要求； e）操作人员的操作，包括读数和填写记录表格的数据是否有误； f）测量数据计算和汇总处理的方式是否适当； g）技术人员对测量过程参数监视是否有效。 技术部应会 同生产部和质监 部有关技术人员对以上原因分析并逐个排除后，是否能确定造成测量过程参数曲线变动异常的某个或某些原因。 测量过程控制记录 测量过程控制记录是说明测量过程受控的证据，是分析测量过程失控原因的依据，也是改进测量过程，提高测量过程控制水平的重要途径。 本公司对测量过程控制记录有严格要求的是特殊和关键测量过程参数的控制记录。 上述测量过程参数和测量过程要素的记录必须达到以下控制要求： a）按照规定的记录表格详细记录测量过程所用的测量设备（ 包括 名称、型号、编号、校准有效期）；负责测量过程监控的技 术人员和操作工的姓名及签名；当天车间的环境温度与湿度以及加工产品的名称与批号等； b）当天测量过程参数表头显示的具体数据，包括对累积的测量数据进行评定得出的测量不确定度； c）若测量过程参数变动曲线预示有可能使测量过程失控 ， 采取了哪些具体措施； d）测量过程参数的记录日期和时刻 ；测量过程数据累计评定的日期； e）测量过程监控所依据的程序文件和作业指导书的名称与文件编号； f）记录人的姓名及签字； g）负责测量过程控制的技术人员与操作工的职称或等级。 各使用部门应对测量过程参数有 关记录的填写、修改，汇总和利用 等情况进行定期抽查和监督，确保测量过程监控记录真实、可信、完整和清晰。 测量不确定度和溯源性 测量不确定度 M/DHCX009《 测量不确定度评定程序 》 对本公司各有关部门如何利用和评定测量不确定度；测量不确定度具体的评定方法和步骤；测量不确定度的计算和表达等均做了详细的规定。 按照 ISO 10012： 2020 标准的要求，结合本公司的实际情况，对生产部 从事的测量设备检定和公司关键控制过程的测量结果必须进行测量不确定度评定。 在 生产部 的测量设备检定证书和关键控制测量过程参数综合分析报告中必须有 测量不确定度的表述。 生产部 在检查送到省、市计量检定 所的测量标准和高精密测量设备返回的检定证书及附件时，也要检查是否有测量设备测量不确定度的表述。 对测量设备的使用人员，如 司磅 员、化验员和设计、工艺、生产部门使用测量设备的人员要求 会使用经过校准或检定合格 并贴有合格标识的测量设备即可 ，不要求这些人员进行测量不确定度的计算和评定。 溯源性 本公司测量管理体系 对测量设备溯源性 的控制已形成 M/DHCX010《 量值溯源控制程序 》。 本公司各部门和车间生产现场所使用的所有测量设备必须经过生产部 检定或校准或 送省、市计量检定所检定合格并贴有合格标识，方能使用。 少数个别进口测量设备，如无法进行检定可作比对测量，确立与国家基准的量值溯源关系。 化验室用的标准物质应有标准物质生产单位的有证书的国家级标准物质，可以确保其量值溯源到国家基准。 生产部 应对 本公司各个部门使用的测量设备量值溯源 情况进行监视和抽查，填写监督检查记录。 生产部 内部检定或校准表明量值溯源的记录由 计量检定员 保管，保存期在公司测量管理体系记录总清单上有明确的规定。 送省、市计量检定进行检定的测量设备的检定证书及其附件或有关记录由 计量检定员 统一保管。 测量管理体系分析和改进 质监部和 生产部 负责对本公司建立的 测量管理体系 进行监视、分析和必要的改进，以确保 测量管理体系 的运行符合 ISO 10012： 2020 标准和体系文件的要求并针对发现的问题及产生的原因，制定纠正 /预防措施，以实现 测量管理体系 的持续改进。 监视的对象包括： a）测量设备的计量确认，如强制检定测量设备的送检与测量设备的自检和校准的周检率、周检合格率以及设备调整、修理、复校等情况； b） 关键 测量过程参数曲线的变化趋势和异常迹象； c）技术 部、各车间、质监 部 、安环 办 、经营等部门对 生产部 是否满 足其要求的满意程度； d） 测量管理体系 规定的各部门质量目标实现的状况。 监视的方式包括： a）日常的监督抽查； b）内部顾客满意度信息的调查和收集； c） 测量管理体系 内部审核和管理评审； d）收集汇总各类数据，特别是特殊 /关键测量过程测量数据的统计技术分析。 审核和监视 总则 质监 部 、生产部、技术部 应通过 测量管理体系 的内部和外部审核，日常的监视和利用有关数据的统计技术分析等多种评价本公司 测量管理体系 实现质量目标的适宜性和有效性 ： 1） 应通过以上方式确定本公司为 测量管理体系 年初规定的质量目 标是否适宜；是否具有指导促进作用并切实可行。 2） 按照 测量管理体系 建立的组织结构， 各相关部门（如生产 、技术、 质监、各 车间 、安办、营销 等部门）的职责和分工是否明确、合理，机构职责规定是否适宜。 3） 测量管理体系 文件的构成和文件规定有关职能部门是否适宜，文件是否需要修改和完善。 测量设备的配备、计量人员的素质和能力是否适宜。 4） 评价 测量管理体系 运行的有效性。 例如 ： 根据顾客的反馈和满意度调查，确定 测量管理体系 运行的有效性； 5）测量设备和测量过程是否满足工艺需要， 根据特殊 /关键测量过程参数变化曲线显示受控对改进产 品质量是否有效。 顾客满意 本公司已制 定 M/DHCX005《 外购产品与外来服务控制程序 》 ，并 在文件中明确了技术、生产、质监 和安环、经营等部门以及生产车间利用测量设备和进行测量过程监控的有关人员作为 测量管理体系 的内部顾客。 同时还规定调查和收集外 部顾客，必要时包括订购本公司产品的外部顾客对测量过程控制和测量设备管理的要求和 测量管理体系 的反馈意见和信息。 文件规定 生产部 对公司内部顾客满意度信息收集的方式，在年终总结前进行顾客意见调查 ， 与顾客接触时通过交谈了解他们的意见等。 测量管理体系 审 核 本公司测量管理体系 引用质量与职业健康安全管理体系中《 内部审核 控制程序》对 内部审核 进行控制 ，并 同时进行； 测量管理体系 审核的策划、审核的准备、审核的实施等内部审核活动必须符合程序文件规定的要求并保存有关的记录。 测量管理体系 监视 测量管理体系 监视的目的是确定 测量管理体系 的运行能否实现预先规定的质量目标要求。 除了例行的内部审核和外部审核以外， 生产部 至少每月应对本公司 测量管理体系 涉及部门的 测量 过程进行监视。 监视的方法可采用现场巡查、人员提问、抽查有关记录、查证测量设备校准状态标识等多种方法，发现 问题应及时向有关部门负责人指出，责成进行纠正。 对日常监视过程中多次发现或重复出现不合格，具有内审员资格的计量 检定 员应开具不合格报告，同时上报 生产部和质量监督 部门。 生产部 对测量设备校准和检定的状况，特别是校准和检定发现测量设备不合格时所采取的纠正或纠正措施等抽查结果也应形成监视记录。 测量管理体系 测量过程和测量设备计量确认过程监视结果能作为证明为可持续满足质量目标规定的要求，体系运行有效的证据。