质量体系程序文件汇编模板

质量体系程序文件汇编模板内容摘要：

表》，须登录在《有效文件和资料清单》中。 文件和资料在发放时，领用人需在《文件发放（回收）登记表》上签名后方可领取。 若文件和资料丢失，领用者不得自行复印，应到 综合办 办理补发手续，做出丢失说明，由 综合办 主任批准。 补发的文件应给新的分发号，同时丢失文件的原分发号作废。 外来文件由文件使用部门负责人审批， 综合办 加盖“受控”长后方可使用。 作废 /失效文件 综合办 应及时收回，需保留的加盖“作废”长；需销毁的由 综合办 提出申请，部门负责人批准后实施，但需保留文件销毁清单。 所有文件的更改，均以《更改通知单》的形式进行，由提出修改要求的部门填写《文件修改申请单》，文件更改的审批由原审 批的职能部门进行审批；如因特殊原因而制定其他部门审批时，该部门应获得所需依据的有关资料。 必要时，应对更改效果进行验证。 文件和资料多次修改后或修改幅度较大，影响使用时，需换版， 综合办 将修改 淄博 有限公司 程序文件 文件和资料控制程序 编号： ZQJQ/CX032020 版号： A/O 章节号： 03 共 5 页 第 5 页 总第 21 页 或换版后的文件发给原文件持有者，同时收回作废文件，并加盖“作废”章。 质量记录的保存 质量体系程序文件和技术文件的发放、更改记 录由综合办 保存，保存期为三年。 ZQJQ/JL012020 有效文件和资料清单 ZQJQ/JL022020 文件和资料发放（回收）登记表 ZQJQ/JL032020 文件和资料更改申请、审批单 ZQJQ/JL042020 文件和资料更改通知单 ZQJQ/JL052020 文件和资料销毁申请单 淄博 有限公司 程序文件 质量记录控制程序 编号： ZQJQ/CX042020 版号： A/O 章节号： 04 共 3 页 第 1 页 总第 22 页 1. 目的 和适用范围 对质量记录进行有效控制，确保质量记录的完整、准确和真实，为产品质量符合规定要求和质量体系有效运行提供证据。 本程序适用于本公司全部产品质量记录（包含供货方质量记录）和质量体系运行记录的控制。 2. 相关 /支持性文件 ZQJQ/CX032020 文件和资料控制程序 3. 职责 综合办 是质量记录的归口管理部门。 各部门 按程序规定 负责本职能范围内的质量记录 的管理。 质量记录按要素可分为 17 类 质量记录的分类、责任部门、保存期限见本程序附表。 质量记录的编制 质量记录表 由各使用部门编制， 综合办 统一编号，部门负责人审批后方可使用。 质量记录表格的编号 Z Q J Q / JL ** 2020 ( A /O ) 修改次数 版序 年代号 质量文件序号 质量文件代号 我公司名称代号 淄博 有限公司 程序文件 质量记录控制程序 编号： ZQJQ/CX042020 版号： A/O 章节号： 04 共 3 页 第 2 页 总第 23 页 质量记录的填写 质量记录的填写应字迹清晰、数据真实可靠、内容完整。 质量记录不能随意涂改，如需更改，应对原数据进行划“ /”杠改，并加盖更改人印章。 质量记录的收集、贮存、保管 各部门应按质量记录分类的范围进行质量记录的收集、整理，并将整理好的记录填写在《质量记录清单》内。 填表人应将整理好的质量记录装订成册，交部门兼职资料员分类存贮。 各部门兼职资料员应妥善保管质量记录，防止损坏、变质或丢失，保管方式应便于存取和检索。 综合办 保存质量记录表格样本，各部门的质量记录需 要增删或修改，应报 综合办 审定。 质量记录的查阅 公司内有关部门或个人需要查阅有关质量记录时，应填写《质量记录查阅申请单》，经部门负责人同意后方可查阅。 合同要求时，在商定期内，质量记录可提供给顾客或其代表查阅。 质量记录的处理 超出保存期的质量记录，责任部门提出销毁申请，经部门负责人批准后方可销毁，但需保存销毁清单。 ZQJQ/JL062020 质量记录清单 ZQJQ/JL072020 质量记录查阅申请单 ZQJQ/JL082020 质量 记录销毁申请单 ZQJQ/JL092020 质量记录销毁清单 淄博 有限公司 程序文件 质量记录控制程序 编号： ZQJQ/CX042020 版号： A/O 章节号： 04 共 3 页 第 3 页 总第 24 页 附表 责任部门 分类名称 保存期 综合办 质量体系评价记 录 5 年 质量计划记录 3 年 文件和资料控制记录 3 年 纠正和预防措施活动记录 3 年 经营管理 采购记录 5 年 搬运、贮存、包装、防护和交付记录（成品） 3 年 服务记录 3 年 生产总监 设备台 账 5 年 设备维护保养记录 5 年 设施验收单 5 年 可追溯性场合特定标识记录 3 年 过程和设备检定记录 3 年 人员鉴定记录 长期 搬运、贮存、包装、防护和交付记录（在制品） 3 年 培训记录 长期 技术质量部 检验、测量和实验设备记录 3 年 原材料、产品检验记录 3 年 检验和试验状态记录 3 年 不合格品控制记录 3 年 淄博 有限公司 程序文件 基 础设施和工作环境控制程序 编号： ZQJQ/CX052020 版号： A/O 章节号： 05 共 2 页 第 1 页 总第 25 页 1. 目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的基础设施和工作环境。 2. 适应范围 本控制程序适应于为实现产品符合性有关的运行与活动所需的基础设施（如工作场所、设备和工具、管理软件），支持性服务（如通讯、运输设施）及为达到产品符合性所需工作环境的控制。 3. 职责 1. 公司 生产总监 负责对实现产品符合性所需的设施控制归口管理。 2. 技术质量部、 经营管理 对实现产品符合性所需的环境进行控制。 3. 使用部门负责所辖范围内的设施的使用、维护、保养和检修。 基础设施的识别 公司基础设施 包括：工作场所、设备和工具、控制软件、支持性服务（水、电、气供给、通讯、运输设施）消防安全设施。 生产设施的提供 生产总监 根据公司发展的需要购置生产设施，填写《请购单》，注明用途 /设施名称、规格型号、技术参数、单价、数量等，报 经理 批准，组织安排采购。 生产设施的验收 采购的设施，经组织安装调试，填写《设施验收单》，确认满足要求后，办理登记手续。 检验和测量装置按《检验、测量和实验设备控制程序》有关规定执行。 生产总监 对 验收合格的设施统一编号，建立设备台账，并将设施名称、规格、型号、数量等内容登记在《设备台账》上。 设施的使用 根据生产需要对换件设备以 生产总监 编制的《设备作业指导书》为依据。 淄博 有限公司 程序文件 基础设施和工作环境控制程序 编号： ZQJQ/CX052020 版号： A/O 章节号： 05 共 2 页 第 2 页 总第 26 页 设施的维护和保养 公司 生产 总监 负责编制《设备使用和维修管理制度》。 该计划规定设施保养的项目、频次、完成时间等内容。 维修好的设施应由相关负责人签字，使用人签字验收后方可使用， 生产总监 督促 将检修情况记录在相应的《设备台账》或《设备维护保养记录》中。 工作环境 生产总监 、生产车间、 经营管理 、技术质量部、仓库各自根据作业需要提供良好的工作环境，包括： a. 配制适宜的操作室； b. 配置必要的通风、消防安全器材，提供适宜的温湿度和职业卫生环境； c. 确保员工生产符合劳动法规要求。 ZQJQ/CX042020 《质量记录控制程序》 ZQJQ/GL042020 《设备使用和维护管理制度》 ZQJQ/JS062020 《设备作业指导书》 6 相关记录 ZQJQ/JL112020 《设备台账》 ZQJQ/JL122020 《设备维护和保养记录》 ZQJQ/JL132020 《设施验收单》 ZQJQ/JL142020 《设施报废单》 ZQJQ/JL152020 《设备维护保养计划》 淄博 有限公司 程序文件 采购控制 程 序 编号： ZQJQ/CX062020 版号： A/O 章节号： 06 共 3 页 第 1 页 总第 27 页 1. 目的和使用范围 对采购质量进行控制，确保所采购的产品符合规定的要求。 本程序适用于公司于质量有直接影响的、生产过程所需的物资的采购控制。 2. 相关 /支持性文件 ZQJQ/CX092020 《检验和试验控制程序》 ZQJQ/CX112020 《不合格品控制程序》 ZQJQ/CX042020 《质量记录控制程序》 3. 职责 经营管理 负责原、辅材料及相关物资的采购工作。 生产总监 制定并提供所购产品的技术标准。 综合办 负责组织对供货方的质保能力进行评定。 采购产品 分类 生产总监 根据采购产品对成品质量影响程度，编制采购产品分类表，交 经营管理。 其分类为 A、 B、 C 三类。 类为 对成品质量有较大影响，如发生故障就会危及人身安全，丧失产品主要性能，且能定点采购的产品。 类 为 对成品质量有一定的影 响，如发生故障对成品使用性能影响不大，或用量极少的产品。 类：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，对最终产品质量无影响，或通过技术措施可以保证产品质量。 供货方质量保证能力的评价准则 对供方的选择和评价可考虑一下内容，以证实其质量保证能 力； 体系认证证书或危化品产品许可证书； 淄博 有限公司 程序文件 采购控制程序 编号： ZQJQ/CX062020 版号： A/O 章节号： 06 共 3 页 第 2 页 总第 28 页 公司对供方质量管理体系进行审核的记录 ； 本组织及供方其他顾客的满意程度调查； 供方 产品的质量、价格、交货能力等情况； 供方的财务状况及服务和支持能力等。 、 B、 C 类产品评定方法 类产品的供货方质量保证能力评价，可采用信 函或现场评价，并结合供货业绩的方法予以评定； 类产品的供货方质量保证能力评价，依据供货业绩、质保单或合格证进行评定。 ，也要按照采购控制程序 B 类执行。 生产总监 确定原辅材料、外协件的名称、型号、规格、技术参数，明确技术要求、质量标准。 经营管理 根据供货方的供货业绩和供货情况 ，以及本厂使用情况 ， 提出采购物资的供货方初选名单。 综合办 组织对供货方质量保证能力进行评价 ，评价可采用信函调查（即供货方填写《供货方质量保证能力调查表》）、样品实验认可及供货业绩，必要时 可组织现场评价或以其他方式进行评定。 经营管理 组织 综合办 、 生产总监 、技术质量部根据评定资料及所了解的情况进行评价，确定合格供货方。 经营管理组织综合办、生产总监、技术质量部 根据评定资料及所了解情况进行评价， 确定合格供货方。 评定合格的供货方，报 经理 批准后， 经营管理 填写合格供货方名单，并发放 综合办 、 生产总监 、技术质量部、财务部门。 合格供货方的管理 经营管理 保存合格供货方质量记录，建立合格供货方质量档案，为一年一次合格供货方的审查依据。 对已确定的合格供 货方，如其提供的产品不合格，应按《不合格品控制程序》的规定执行，同时 经营管理 须及时通知供货方调查原因，限期整改，如连续两次发生 质 淄博 有限公司 程序文件 采购控制程序 编号： ZQJQ/CX062020 版号： A/O 章节号： 06 共 3 页 第 3 页。