实验设计experimentaldesign原理及基本原则

实验设计experimentaldesign原理及基本原则内容摘要：

randomization)方法： 模球法或抽签法： 随机数字表法： 是实验研究中广泛采 用的方法，按随机数表某段连续出现 的数字与事先将受试对象的编号对应 分组。  （在 Excel中可利用随机数字发生器生成任意随机数字表 , RAND()*(ba)+a） 3． 分组方法 ⑴ 配对设计 将实验对象按其相似的 性质或条件进行配对 ， 然后将每对中 的两个实验对象分别随机分配给实验 组与对照组。 配对形式可分为： 同源配对 同源性质较高。 非同源配对 同源性质较低。 ⑵ 分层设计 要研究某一现象在一个总体 的不同层次之间存在的差别。 是多因素 的比较。 如 “ 小细胞癌治疗的观察 ” 的病例可分成 年龄 、 肿瘤大小 、 病程 3个层次： A 40岁以上 a 40岁以下 B 大瘤 b 小瘤 C 6个月以上 c 6个月以下 这 3个层次即 3个因素，每个因素均 2个 水平，可组成 8个小群，见表： 对子号 分层 对子号 分层 1 A B C 5 a B C 2 A b c 6 a B c 3 A b C 7 a b C 4 A b c 8 a b c 区组形成的原则基本与配对的要求 相同 ， 尽量将多方面条件相同或相近的 个体放在一起 ， 形成一个个 “ 组内一致 ” 或 “ 基本一致 ” 的区组。 在动物实验中 ， 常将同窝别 、 同年 龄 、 同性别 、 体重相近的几个动物作为 一个区组 ， 再将区组内的个体随机分配 到个处理中去。 四、重复原则  在试验中，同一处理设置的试验单位数，称为重复 (replication)。 重复是消除非处理因素影响的又一重要手段。  设置重复的最主要作用是估计试验误差，另一主要作用是降低误差（标准误与重复次数平方根成反比）。 为克服个体差异、操作误差及各种偶然因素的影响，实验必须有足够的重复。 五、其它 组间比较设计  单因素多水平设计 ： 处理因素只有 1 个，但可从几个水平进行观察。 “ 水平 ” 是指同一因素在量上的不同程度。 如药物的剂量有高、中、低。  多因素设计 ： 在一次实验中同时观察几种因素的效应。  各组例数应尽量相等，并应科学地合理地设计对照组。  单因素多水平例：  研究一新药（单因素）的药效，需将该药分成高、中、低三个剂量（多水平），再设一个实验对照组，一个阳性药对照组，共 5个实验组。 用大白鼠 50只，按窝别、年龄、性别、体重分成若干个区组，每个处理组的动物定为 10只，按随机表法或随机加人为法将各区组内的动物分配到个处理组中。  性 别 体 重 (g) 数量 对照组 阳性药对照 低剂量组 中剂量组 高剂量组 第五节 临床试验设计  临床试验设计 (clinical trial design)是以 人 类 作为受试对象所进行的试验设计，是按科 学的实验方法研究疾病临床阶段的规律的试 验。 包括一般疾病的病因或机理，寻找早期 诊断指标，判断疾病的临床分型，研究影响 疗效的因素及疗法的对比等。  临床设计除应遵守实验设计的基本原则和 方法外，在病例选择、设立对照、疗效选择 方面，避免实验偏倚及效果评价等方面均有 其特点。 因为： ①研究的对象是 人，人权、人道 ； ②个体差（生物学变异、社会和心理因素； ③实验例数受限制； ④受试对象中途停止； ⑤观察时间不易保证同时； ⑥标准化较难保证等。 实验设计中要注意 ：  1．病例选择 最基本的要求是诊断必须明 确 ,制定统一的诊断标准。 标准化。 依从 性：志愿配。