iso-ts16949-20xx内部学习资料(编辑修改稿)

iso-ts16949-20xx内部学习资料(编辑修改稿)内容摘要：

证审查方式。  第三方审核：指独立的第三方机构对企业的的一种验证审查方式。 2020/7/6 41  认证是指独立的第三方机构（国家或国际批准的专门机构）依据企业所采用的标准来验证企业体系过程是否有效的一种审查方式。 .何谓认证。 2020/7/6 42 .何谓供方，组织及顾客  供方：提供产品的组织或个人  组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 如公司、集团，商行。  顾客：接受产品的组织或个人。 供方 组织 顾客 2020/7/6 43 在 ISO/TS 16949中，五大册指  APQP（产品质量先期策划及控制计划）  PPAP（生产件批准程序）  FMEA（潜在失效模式及后果分析）  SPC（统计过程控制）  MSA（测量系统分析） 2020/7/6 44 在 ISO/TS 16949中，计数值的接受准则为  零缺陷。 2020/7/6 45 何为 PDCA?  计划 执行 检查 –行动  计划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程。  执行：实施过程  检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监测和测量，并报告结果。  行动：采取措施，以持续改进过程绩效 2020/7/6 46 重视 “ PDCA”循环  组织的整个过程最核心的就是一个 PDCA的循环过程， ISO 9000标准提出 “ 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标 ”。 持续改进是构筑在质量和质量管理永无止境的基础上的，目的是增加顾客和其他相关方满意的机会。 因此，把不断改进产品质量，提高过程和体系的有效性、效率及整体业绩作为一个组织所追求的永恒目标，是进行质量管理的一个重要原则。 2020/7/6 47 .持续改进包括哪些活动。  分析和评价现状，以识别改进区域；  确定改进目标  寻找可能的解决办法，以实现这些目标；  评价这些解决办法并作出选择；  实施选定的解决办法；  测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现；  正式采纳更正。 2020/7/6 48 我公司 TS16949： 20xx质量手册第一版发布和实施时间是什么时候。  发布时间： 20xx年 8月 10日  实施时间： 20xx年 8月 19日 2020/7/6 49 质量体系文件有哪些：  质量手册  程序文件  作业指导书  质量记录 2020/7/6 50 .质量体系文件分别由谁批准。  质量手册 总经理批准  程序文件 管理者代表批准。  作业指导书 管理者代表批准。 2020/7/6 51 公司的管理者代表和顾客代表是谁。  管理者代表 公司确定 顾客代表 公司确定 2020/7/6 52 管理者代表和顾客各有什么职责。  管理者代表：  全面负责并领导温州人本轴承有限公司质量体系的建立、实施和运行的管理。  作为温州人本轴承有限公司对外办理质量体系有关事宜代表。  直接向温州人本轴承有限公司最高管理者负责并报告质量体系运行情况。  顾客代表：  选择特殊特性、建立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施。 2020/7/6 53 公司质量方针是什么。  向社会提供精品 企业是社会的一员，应不断地提高产品质量，向 “ 零缺陷 ” 挑战，向社会提供优质的实物产品，做好全方位的优质服务，同时，应向社会培养优秀的人才，精益求精，为民族工业的发展和社会进步作贡献。 2020/7/6 54 公司的文件分为哪几类。 质量体系文件 技术文件 外来文件 2020/7/6 55 文件的更改有哪些要求： 文件不是不能修改的，但不能随意涂改； 当文件出现问题时，由发现人填写 《 文件更改申请 /通知单 》 交文件管理部门，经批准同意后实施更改； 文件在没有正式更改前，必须按原文件操作。 2020/7/6 56 文件的更换有何规定： 当文件使用人的文件破损严重，或已影响正常使用时，应到文件管理部门办理更换手续； 更换时应上交旧的破损文件，补发新文件，其发放号同原文件发放号； 若文件丢失，需经质保科长批准后方可重新发放，其发放号重新编号。 2020/7/6 57 质量体系中操作工的职责是 : 正确熟练掌握本职工作的各项技能； 清楚本岗工作依据的文件并严格执行，努力提高产品质量； 做好工作中所需的质量记录； 了解与本人有关的工作接口，公司质量方针、动态的质量目标，本部门的质量目标完成情况，顾客的一些特殊要求，积极参与质量管理； 了解本组织机构、质量责任人、管理者代表等； 了解实施 ISO9000/9001及 TS16949等标准的基础知识。 2020/7/6 58 什么是标识。 分几种。 标识”是指为了防止产品实现过程中产品或其状态的混淆或误用，以及必要时对产品进行追溯所采用的标记或标志。 标识分产品标识和状态标识两钟。 产品标识用来识别产品特征，主要是反映产品的名称、型号、规格、炉号、批号或地点、方向、位置等，主要目的是防止不同产品的混料或误用。 状态标识主要反映监视和测量的状态，可以是检验和试验状态（如待检、合格、不合格、待定等）或加工状态（如正在加工、待加工、待处理等），也可以是服务状态（如正在整理、已消毒等）或警示状态（如高压危险、当心地滑等），状态标识的主要目的是防止不同监视和测量状态的混淆，不会含有不合格品。 2020/7/6 59 认证部分 2020/7/6 60 认证机构内容简介： 认证机构的在其认证功能负责的这些人中，必须至少有一个成员是汽车专家，由 IATF批准，在签发 IS0/TS16949： 20xx认证时发挥功能，该代表在考虑所有认证机构做出的认真决定时必须具有否决权并且必须不是审核的成员。 2020/7/6 61 完整的质量体系每几年进行一次评审。 三年。 2020/7/6 62 统计技术 2020/7/6 63 术语和定义（一） SPC：指统计过程控制。 CpK：稳定过程的能力指数。 它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。 PpK：初期过程的能力指数。 它是一项类似于CPK的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。 Ca：过程准确度。 指从生产过程中所获得的资料 ,其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。 2020/7/6 64 术语和定义（二）： Cp：过程精密度。 指从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本在 50个以上）所计算出来的样本标准差（ σ ），以推定实际群体的标准差（ σ ）用 3个标准差（ 3σ ）与规格容许差比较。 PPM：质量水准，即每百万个零件不合格数。 指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法。 PPM数据常用来优先制定纠正措施。 Cmk：设备能力指数：是反映机械设备在受控条件下，当其人 /料 /法不变时的生产能力大小。 2020/7/6 65 一般要求 ( ) 组织 应 依据本国际标准的要求， 建立、文书化、实施并维持 品质管理系统和持续改善其有效性。 为了实施这品质管理系统，组织 应 ： a)鉴别品质管理系统所需要的过程，以应用于整个组织； b)决定这些过程的顺序和相互作用； c)决定各项准则及方法，以确保这些过程有效的运作与管制； d)确保必要资源与信息的可用性，以支持这些过程的运作和监控； e)量测、监控、分析这些过程； f )实施欲达成已规划结果和持续改善所需要的行动。 168。 组织 应 依据本国际标准之要求，管理这些过程。 168。 针对组织对外包的任何影响到产品符合性的过程，组织 应 确保对其实施管制。 对此类外包过程的管制，必须在品质管理系统中加以明确。 168。 备注：上述品质管理系统所需之过程，必须包括管理活动、资源提供、产品实现和量测等过程。 2020/7/6 66 一般要求 – 补充 确保控制整个外包的过程不能免除组织对符合所有顾 客要求的职责。 2020/7/6 67 文件化要求 一般要求 ( ) 品质管理系统 书面化 应 包含： a) 品质政策 及 品质目标 的书面陈述。 b) 品质手册。 c) 本国际标准所要求的 书面化程序。 d) 组织为确保其过程之有效的规划、运作和管制， 所需之文件 e) 本国际标准所要求之 记录 ( 参阅 ) 2020/7/6 68   一般要求 ( )  注 1： 出现在本国际标准内各要项的 ” 书面化程序 ” 是指要 ”  建立、书面化、实施和维持 ”。  注 2： 品质管理系统的书面化内容可运用于不同的组织，取决于：  a)组织的规模及活动的型态；  b)这些过程的复杂性及互相影响；  c)人员的能力。  注 3： 书面化文件是可以任何形式或型态的媒体上进行。 2020/7/6 69  168。 品质手册 ( ) 组织 应 建立和维持一份 品质手册。 此品质手册内容应包括： a)品质管理系统的范围，包括细目、整理及任何范围删减﹝ 见 ﹞ ； b) 建立品质管理系统书面程序或其它引用文件； c) 叙述品质管理系统各过程和其相互关系； 2020/7/6 70  文件管制 ( + + ) 组织 应 管制品质管理系统所要求的文件。 记录是文件的特殊型态，必须依据 要求管制。 书面化程序必须建立 以要求： a) 发行前应经 适当批准 ，审核其适切性； b) 审查及更新，必要时，文件 应重新批准 ； c) 确保文件的变更和目前 版本状况 ，并加以鉴别； d) 确保在使用处可取得相关版本之应用文件； e) 确保文件保持易读、容易辨识； f) 确保 外来原始文件能识别 ；和对其分发加以管制； g) 将 过时的文件 予以管制以防误用，若为任何目的保留之 失效文件应加以适当地鉴别； 2020/7/6 71  工程规范 〈 QS9000 〉 组织 应 建立一过程以确保能根据顾客要求的时程 ，及时审查 、 发放和实施所有顾客工程标准 /规范及更改。 应该尽快的进行及时审查 ， 时间 不超过两个工作周。 组织 应 保存每项更改在生产中实施日期的记录。 实施应包括对文件的更新。 注：当这些规范在设计记录中引用 ， 或如果影响到生产零件批准程序文件时 ， 如控制计划 、 失效模式及效应分析 （ FMEAs） 等等 ， 对这些标准 /规范的更改 ， 要求更新顾客生产零件批准的记录。 2020/7/6 72  168。 品质记录管制 ( )  记录 应 建立与维持，以提供符合品质管理系统要求及有效运作的证据。 记录必须保持清晰易读、易于识别及索引。 书面化程序必须建立 来管制所需的记录之识别、储存、索引、保护、保存期限及处理。 注 1：上述 “ 处理 ” 包括丢弃。 注 2： “ 记录 ” 也包括了顾客指定的记录。 记录保存 〈 QS9000 〉 记录的控制 应 满足法规和 顾客的要求。 2020/7/6 73  ( ) 高阶管理阶层 应 藉由以下，显示其对品质管理系统开发、实施和持续改善其有效性之 承诺 的证据： a)符合顾客要求和法令规章要求之重要性，沟通至组织； b)建立品质政策； c)确保品质目标的建立； d)执行管理审查； e)确认资源的可用性 2020/7/6 74  ( ) 高阶管理阶层 应 确认顾客要求已被决定，以符合提高顾客满意之目标。 ( 参阅 amp。 8.. ) 高阶管理阶层 应 审查产品实现过程和其支持过程，以确 保它们的有效性和效率。 2020/7/6。