ts16949-iso14001-iso9001质量手册内容摘要:

据 ISO9001: 20 ISO14001: 20 ISO/TS16949: 2020 标准 以及《机动车辆产品强制性认证实施规则 汽车内饰件产品》、 各汽车客户的特殊要求的事项, 根据 精密塑料件的注塑成型及组装加工生产 的工艺特性和本公司的实际情况,将标准中的条款与产品生产质量环境管理结合而建立起来的一个与国际接轨的一体化的质量环境管理体系。 备注:斜体文字部份只适用于 3C。 质量环境管理手册的主要内容: a. 质量环境管理手册颁布令; b. 质量环境管理手册的管理; c. 质量环境管理手册的范围、引用标准、术语和定义; d. 质量环境管理体系。 引用标准 本手册引用了下述标准: a. ISO9000 : 2020 质量管理体系 – 基础和术语 b. ISO9001 : 2020 质量管理体系 – 要求 c. ISO9004 : 2020 质量管理体系 – 业绩改进指南 d. ISO14001 :2020 环境管 理体系 – 要求及使用指南 e. ISO/TS16949: 2020 质量管理体系 汽车行业产品和相关服务产品的组 织实施 ISO9001: 2020 的特殊要求 :2020 机动车辆产品强制性认证实施规则 汽车内饰件产品 术语 本手册采用了 ISO9000: 2020《质量管理体系 —基础和术语》、 ISO/TS16949:2020 、《 ISO14001: 2020 环境管理体系 –要求 及使用指南》中的术语和 精密塑料件的注塑成型及组装加工生产 行业 术语。 适用范围 本手册适用于 ****(中山)有限公司 精密塑料件的注塑成型及组装加工生产 和服务活动,规定在 精密塑料件的注塑成型及组装加工生产 与服务过程的质量环境管 质 量 环 境 管 理 手 册 Page Revision No. 頁版本 F Page No. 頁 次 5 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 理要求及其有效执行情况,以证实组织提供合格产品或服务的能力、对质量环境问题实施管理的过程与结果,以及产品与服务品质都能满足顾客需求的目的。 在确保提供满足顾客满意和适用法规要求的生产和服务的前提下,由于本公司的产品设计及变更均由顾客负责,本公司的非汽车产品在不免除自己相应责任的前提下对 ―ISO9001: 2020 设计和开发 ‖部分进行剪裁;本公司的汽车产品全部为客户所设计,因此删减 ISO/TS16949: 2020 第 中的 产品 设计开发内容,其它内容全部保留实施。 手册的管理 手册的管理办法 体系管理科负责组织手册的编写,管理者代表负责手册的确认,公司总经理负责手册的承认。 手册的发放 质量环境管理手册 分受控版和非受控版;受控版盖有 ―受控文件 ‖ 印章。 质量环境管理手册 受控版依《文件控制程序》的规定发放。 质量环境管理手册 非受控版的发放范围由管理者代表承认,可由相关部门负责人提出,经管理者代表承认后,由 体系管理科 统一发放。 非受控版的手册本公司不负责更改和换版。 手册的更改按《文件控制程序》的规定执行。 体系管理科根据管理评审、内外部审核的结果、体系运行的情况、修改状态的情况,每年定期评审 质量环境管理手册 的有效性、适用性及与标准、程序文件的符合情况,以确定是否需要更改或换版。 质量环境管理体系 总要求 本公司按照 ISO9001:20 ISO/TS16949: 20 ISO14001:2020 标准 以及《 机动车辆产品强制性认证实施规则 汽车内饰件产品》的要求 建立质量环境管理体系、形成文件、加以实施和保持,并予以持续改进。 为了实施质量环境管理体系,各部门依以下几方面满足这一要求。 质 量 环 境 管 理 手 册 Page Revision No. 頁版本 F Page No. 頁 次 6 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 1) 识别质量环境管理体系所需要的过程,识别的时机是: a. 建立质量环境管理体系过程中; b. 已规定的过程发生问题或不顺畅时; c. 规定新的管理过程时; d. 对引入新的质量环境管理方式的过程的适用性进行评审时; e. 实际运作需要时。 1)本公司的质量管理体系所涉及的过程在体系建立时,由体系管理科组织各相关部门采用过程方法进行识别,过程识别后体现于 ―过程清单 ‖(附件一)中。 本公司以 9个客户导向过程( COP)为主导,同时建立 12 个支持过程 SP 及 3 个管理过程 MP加以实施和保持。 2) 确定这些过程的顺序和相互作用。 所有的管理人员应以 ―过程方法 ‖(即将所进行的工作涉及的活动和资源以最合理的方式加以明确)建立和完善质量环境管理体系。 用乌龟图方法识别每一活动、记录、设施、方法的必要性,明确每一过程的输入和输出,并将所需要的过程顺序和各过程的相互关系形成 ―过程关系图 ‖(附件二)。 3) 确定保证这些过程有效运作和控制所需的准则和方法。 每一过程的输出应是下一过程的输入,为使过程结果(输出)达到规定要求,各过程的实现方法本公司均有制定文件加以控制,见 ―过程清单 ‖(附件一)。 4) 确保可以获得必要的信息,以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控。 在对过程形成文件的同时应对过程的输出(如记录、报告)需要形成文件的地方应加以规定,并以适当的方式进行传递,以便对过程进行监控。 见 ―过程清单 ‖(附件一)。 5)测量、监控和分析这些过程,并实施必须的措施,以实现所策划的结果和持续改进。 (详见 ―管理评审 ‖、 ―内部审核 ‖、 ―过程的监视和测量 ‖、 ―产品的监 视和测量、 ―数据分析 ‖)。 以上 1) —5)是质量环境管理体系的策划,其结果应能满足 ISO9001: 20ISO/TS16949: 20 ISO14001: 2020 要求和满足本公司需要的、完整的、有效的质量环境管理体系。 本公司按照 ISO9001: 20 ISO/TS16949: 20 ISO14001: 2020 标准的要求 以及《 机动车辆产品强制性认证实施规则 汽车内饰件产品》的要求 、汽车客户特殊要求 管理所有已被识别和形成文件的过程。 为使整个公司的运作都符合标准的要求,依据标准建立的质量 环境管理体系的培训为员工培训的必须项目。 为了有效 质 量 环 境 管 理 手 册 Page Revision No. 頁版本 F Page No. 頁 次 7 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 贯彻和维护标准要求,本公司把标准的条款落实到 相关的部门,见《质量 /环境管理职能分配表》。 质量管理体系流程图 外包过程 本公司所选择的外包过程中会对质量影响主要有 序号 外包过程 控制方法 备注 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限与沟通 资源提供 人力资源 基础设施 工作环境 产品实现的策划 与顾客有关的过程 采购 设计和开发 生产和服务运作 顾客满意 过程的监视和测量 产品的监视和测量 总要求 文件要求 内部审核 数据分析 管理评审 改进 不合格品控制 质 量 环 境 管 理 手 册 Page Revision No. 頁版本 F Page No. 頁 次 8 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 1 成形工序 提供并要求分供方实施 ―要求管理特性 ‖、 ―捆包仕样书 ‖、 ―作业标准书 ‖;对其进行现场监察 2 产品运输 与运输公司签订合同;并对其进行月度评估 3 仓储 与 物流公司签定合同;并对其进行月度评估 4 检测装置校准 选择经国家认可的外部实验室且客户能接受 5 生产设备的维修 对供应商的能力、价格、服务等方面进行监控 6 模具 选择模具供应商,签合同 /协议,对其开发的进度和质量进行监控,每半年对其进行监察 本公司对上述外包过程进行监控,以确保符合所有客户要求。  相关文件 1)《管理评审控制程序》 2)《内部审核控制程序》 3)《产品监视和测量控制程序》 4)《内部沟通程序》 5)《数据分析控制程序》 6)过程清单 7)过程关系图 文件要求 总则 本公司质量环境管理体系文件覆盖本公司产品及与质量环境有关的部门和活动,它应包括: a. 质量环境方针和质量环境目标; b. 质量环境管理手册; c. 程序文件; d. 支持性文件; e. 记录。 本公司质量环境管理体系程序包括: a. ISO9001: 20 ISO/TS16949: 20 ISO14001: 2020 标准 以及《 机动车辆产品强制性认证实施规则 汽车内饰件产品》 、 汽车客户的特殊要求的文件化程 质 量 环 境 管 理 手 册 Page Revision No. 頁版本 F Page No. 頁 次 9 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 序 ; b. 确保本公司对过程控制并有效运作所要求的文件。 本公司质量环境 管理体系文件的程度视下述情况而定: a.组织的规模和类型; b.过程的复杂程度和相互作用; c.人员的能力。 质量环境管理体系是一个动态的文件体系,应及时随情况改变而做出调整并完善,以满足实际情况和发展要求。 质量环境管理手册 1) 本公司根据 ISO9001: 20 ISO/TS16949: 20 ISO14001: 2020 标准 以及《 机动车辆产品强制性认证实施规则 汽车内饰件产品》 、 汽车客户的特殊要求 编制质量环境管理手册,综合描述本公司质量环境管理的方针,手册包括但不限 于: a. 质量环境方针; b. 组织的结构; c. 质量环境管理体系的范围,包括质量环境管理体系核心要素及其相互作用的描述以及任何剪裁的情况和原因; d. 文件化程序或其引用; e. 运行质量环境体系所需记录; f. 查询相关文件的途经。 2) 形成文件的程序篇幅较简洁时直接写在手册里,当程序文件内容较多时, 手册就应概括性地描述这些程序的内容,通过引用关系把手册与程序文件连接成一个整 体。 3) 对质量环境管理体系所包括的过程关系和相互作用的表述。 在描述管理各方面或各过程的关系时用适当的表达方式体现他们 的关系以及相互作用。 这种表述的主要方式是: a. 在手册里利用标准的条款对有关联的部分进行衔接; b. 当同一层次的若干文件是表述管理的整个过程时,则通过相互引用关系表达横 向关系; c. 当不同层次的若干个文件是表述管理的整个过程时,则通过上下之间的引用关系表 达纵向关系。 文件控制 1) 为确保文件(包括适用的外来文件)得到有效控制,制定和实施《文件控制程序》。 由体系管理科 负责质量环境体系文件的统一归口管理。 为确保 3C 认证产品在量产环节与型式试验样品的一致性,并持续满足工厂质量保证 质 量 环 境 管 理 手 册 Page Revision No. 頁版本 F Page No. 頁 次 10 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 能 力的要求,体系管 理科组织公司和部署对所有进行 3C 认证的产品建立质量计划,进行文件化管理。 2) 与文件控制相关的过程: 建立质量环境管理手册 文件控制 建立程序文件和运行所需的文件 建立质量环境记录 工程规范 当接到客户提供的工程规范时 ,按《图纸及工程规范管理规程》作好登记并组织评审,评审时间不能超过一个工作周。 同时,相关评审所引发的文件修订也要及时进行。  相关文件 1)《文件控制程序》 2)《图纸及工程规范管理规程》 记录控制 1) 体系管理科 负责记录控制,编制和实施《记录控制程序》。 2) 为证实符合规定要求和质量环境体系有效运作,对适用于质量环境管理体系的记录进 行控制。 3) 为确保记录得到有效控制, 对记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理做出明确的规定。 4) 规定记录的保存期限,并监督各部门记录保存的执行情况。 对汽车产品相。
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