急性心力衰竭的诊治暨悦文--左西孟旦注射液内容摘要:
2 注释 1: 血流动力学达标率: CO增加 30%和 PCWP降低 25% LIDO 研究 Lancet 2020。 360: 196–202 两组用药 6个月后死亡率比较 20% 25% 30% 35% 40% 左西孟旦组 (n=103) 多巴酚丁胺组 (n=100) 降低 % 26% 38% 患者死亡率(%) P = LIDO研究:安全性良好 Lancet 2020。 360: 196–202 7 13 0 2 4 6 8 10 12 14 心绞痛、胸痛和心梗 心律失常 左西孟旦组( n=103) 多巴酚丁胺组( n=100) 0 4 事件发生例数(人) 左西孟旦组不良事件发生率低于多巴酚丁胺组 CASINO研究 入选患者 600例急性失代偿性低心排血量的患者随机比较左西孟旦、多巴酚丁胺和安慰剂的疗效 • 研究性质 双盲、双安慰剂对照设计 • 主要终点 死亡和因心衰恶化再住院 The European Journal of Heart Failure 6 (2020) 501–508 CASINO研究 6个月后不同治疗组的死亡率 % % % % % % % % % % 左西孟旦 多巴酚丁胺 安慰剂 患者6个月死亡率(%) The European Journal of Heart Failure 6 (2020) 501–508 % % ﹡ ﹡ P RUSSLAN研究 • 研究内容 评价左西孟旦治疗急性心肌梗死伴有左室功能不全患者的安全性和疗效多中心随机、双盲、安慰剂对照研究。 • 研究分组 左西孟旦组 402例( 4种不同剂量左西孟旦 ),安慰组 102例。 • 研究终点 – 一级终点:低血压或心肌缺血事件 – 二级终点:心衰恶化死亡风险;全因死亡 Eur Heart J, 2020。 23: 1422–1432 RUSSLAN研究 Eur Heart J, 2020。 23: 1422–1432 P = 一级终点(低血压或心肌缺血事件)两组无差异 低血压或心肌缺血 发生率(%) RUSSLAN研究 左西孟旦组的死亡或恶化率均显著低于安慰剂组 20 40 59 88 0% 5% 10% 15% 20% 25% 6小时 24小时 14天 死亡率或恶化率(%) 左西孟旦组 ( 402例) 安慰剂组 ( 102例) Eur Heart J, 2020。 23: 1422–1432 P= P=0033 P=0044 REVIVE1 • 研究简介 入选急性失代偿性心衰伴 LVEF35%,有静息呼吸困难,需静脉应用利尿剂的住院患者,在心衰标准治疗基础上随机接受左西孟旦或安慰剂治疗。 • 入选患者 左西孟旦组 51例;安慰剂组 49例。 • 用药剂量 负荷量 12μg/kg, 10分钟内静脉注射,随后 静滴 50分钟,耐受者剂量增加 ,继续静滴23小时。 REVIVE1 左西孟旦组患者好转率显著高于安慰剂组 49% 33% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 左西孟旦 安慰剂 好转率定义:在前 4个时间点以及第 5天评估评分 ≥3分( 7分制),患者出现中度或者显著改善 REVIVE1 不同组别在不同时期的 BNP下降数值 0 400 300 200 100 500 24小时 5天 BNP浓度(pg/ml) 左西孟旦 安慰剂。急性心力衰竭的诊治暨悦文--左西孟旦注射液
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