[药学]药品质量管理档案

[药学]药品质量管理档案内容摘要：

E— mail 建档原因及目的 药品包装、标签和说明书规范情况 进货质量评审报告 进货日期 产品批号 有效期至 进货数量 质量 状况 原因分析 处理措施 备注 XX市 XX药店 药品质量管理记录《 FSTYDQR005》 药品质量档案表 编号： 建档人： 年 月 日 药品通用名称 商品名称 汉语拼音或汉字 剂 型 规 格 有效期 质量标准 批准文号 储存条件 生产企业 GMP证书号 药品生产许可证号 许可证书效期至 营业执照号 首营企业审批表号 审批日期 实地考察人员 首营品种审批表号 审批日期 首批进货日期 生产企业联系电话 传 真 E— mail 建档原因及目的 药品包装、标签和说明书规范情况 进货质量评审报告 进货日期 产品批号 有效期至 进货数量 质量 状况 原因分析 处理措施 备注 XX市 XX药店 药品质量管理记录《 FSTYDQR005》 药品质量档案表 编号： 建档人： 年 月 日 药品通用名称 商品名称 汉语拼音或汉字 剂 型 规 格 有效期 质量标准 批准文号 储存条件 生产企业 GMP证书号 药品生产许可证号 许可证书效期至 营业执照号 首营企业审批表号 审批日期 实地考察人员 首营品种审批表号 审批日期 首批进货日期 生产企业联系电话 传 真 E— mail 建档原因及目的 药品 包装、标签和说明书规范情况 进货质量评审报告 进货日期 产品批号 有效期至 进货数量 质量 状况 原因分析 处理措施 备注 FSTYDQR004202000 XX市 XX 药店 药品经营质量管理文件系统 专职质量管理人员档案表 XX市 XX药店 药品质量管理记录《 FSTYDQR004》 专职质量管理人员档案表 编号： 建档日期： 年 月 日 姓名 工作单位 职称 性别 民族 工作年限 年龄 职务 学历 现驻址 身份证号码 个 人 简 历 日 期 简 历 建档人： FSTYDQR007202000 XX市 XX药店 药品经营质量管理文件系统 企业质量信息收集记录 XX市 XX药店 药品质量管理记录《 FSTYDQR007》 企业信息收集记录 编号： 序号 收集时间 信息名称 信息来源 收集人 处理情况 处理时间 1 201 使用阿昔洛韦 超量不良反应 网站 （药师） 组织职工学习、分析后 存档 201 2 201 ． Ol 注射用洋拉唑 钠的质量问题 网站 （药师 ） 组织职工学习、分析后 存档 201 XX市 XX药店 药品质量管理记录《 FSTYDQR007》 企业信息收集记录 编号： 序号 收集时间 信息名称 信息来源 收集人 处理情况 处理时间。