科硕营养科技公司smp卫生管理标准培训教材(79页)-质量制度表格(编辑修改稿)

科硕营养科技公司smp卫生管理标准培训教材(79页)-质量制度表格(编辑修改稿)内容摘要：

源部建立健康档案。  操作人员须具有健康合格证。 凡患有传染病、隐性传染病、皮肤病的患者经发现后，必须及时调离生产车间。  患有外伤皮肤炎症和瘙痒症及可能污染影响产品质量的疾病人员不得进入洁净区。 34 •生产区人员卫生管理规程  目检人员应每半年检查一次视力，双眼裸视视力若低于。  因病离岗的人员在疾病全愈，身体恢复健康后，应持有指定医院的医生开具的健康合格证明方可重新上岗，并在健康档案中备案。  个人卫生  随时保持个人卫生，勤理发剃须，勤剪指甲，勤洗澡。  进入生产区的人员不得佩戴任何饰物，不得化妆，不能裸手直接接触产品，接触物料及产品相关操作不得裸手，必须戴乳胶手套。 35 •生产区人员卫生管理规程  生产区域人员应穿戴各区域相应的工作服，服装应整洁；手套、口罩等劳保用品应保持清洁、完整；凡无法密闭操作的生产过程，如离心甩料、干燥、粉碎、过筛、包装等岗位，其操作人员必须配戴披肩帽。  进入洁净区的人员按 《 人员进出洁净区净化规程 》 进出，人员数量尽可能少（一般控制在1人 /46㎡ ），洁净区进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，不必要的活动应限制在最低限度。 36 •生产区环境卫生管理规程 1. 目的与范围  为保证生产环境卫生，不对生产操作造成污染，确保产品生产质量，特制定本规程。 适用于生产车间生产区环境卫生管理。 2. 职责  生产部是生产区环境卫生管理归口部门。  生产车间负责生产区环境卫生管理的实施。  质量部负责监督管理。 37 •生产区环境卫生管理规程 3. 内容  一般生产区环境卫生  精干包车间一般生产区：  窗明壁净，物见本色，无浮尘，无霉斑，无渗漏，无不清洁的死角。  地面光滑、平整、清洁、无积水、无杂物。  门窗严密，无啮齿类动物及其它害虫，并防止蚊蝇进入（设置电子猫及电子捕蝇器）。  半成品及包装材料禁止直接接触地面或操作台，应定置码放于货架或地拍上，有明显的状态标识，有效地防止交叉污染和差错。 38 •生产区环境卫生管理规程  一切非生产用品不得带入生产区，不得在生产区内吸烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动，不得晾晒工作服。  楼道、走廊、电梯间不得放置任何生产用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持运输通道的清洁畅通。  人物、物流要分开，有明显的标记；人员、物料要从规定的通道出入，不得穿行。  生产中的废弃物应装在固定的容器内存放，每日必须及时清理到规定的废弃物堆放站，并立即将容器清洗干净，定期消毒。 39 •生产区环境卫生管理规程  生产区内各操作岗位应有相应的岗位清场规程，卫生工具齐全，消毒措施完备。 用具使用后及时处理干净放入清洁间，生产区内不得存放清洁工具、清洁剂、消毒剂，避免对药品生产环境造成污染。  ，物品应摆放整齐。  ，私人会客应在门卫室。  ，管理人员及临时外来人员进入生产区，要进行指导和监督。 40 •生产区环境卫生管理规程  合成车间一般生产区  墙面、地面、操作台面应平整、清洁、无渗漏、无不清洁的死角；地面、操作台面无积水、无油垢、无杂物；地沟见底，保持排水通畅。  生产现场内所有原料、中间体应定置码放整齐，并有明显的状态标识，以防止混料、错料，其中袋装原料、中间体禁止直接接触地面或操作台面，应定置码放于货架或地拍上。  生产中使用的各种工具、容器、滤布、包装物应定置存放整齐、清洁，不得有异物、遗留物，滤布、包装物不得直接接触地面或操作台面，所有周转桶桶盖不得缺失。 41 •生产区环境卫生管理规程  生产现场内所有设备、管道、管线排列整齐、清洁，无灰尘、无油垢、无保温脱落，无跑、冒、滴、漏，着色符合统一规定；关键设备悬挂状态标识牌，按工艺要求及时清洁。  休息室卫生应每天清扫，地面清洁无杂物，更衣柜上下无杂物，门窗等设施完好，垃圾桶每日清理。 42 •生产区环境卫生管理规程  洁净区环境卫生  洁净区环境卫生除必须达到一般生产区环境卫生的全部要求外，还必须达到以下要求：  保持洁净区内所有的建筑物表面光滑、洁净、完好，不产生渗透作用，并能够耐受清洁剂反复清洗和消毒。  洁净区的传递窗及所有的闭锁装置应完好，且双侧门不能同时打开。  工作时间必须关门，尽量减少人员出入次数。 43 •生产区环境卫生管理规程  不必要的物品不允许带入洁净区，所用各种器具、容器、设备、工具，需用不发尘的材料制作，并按规定程序进行清洁、消毒后方可进入洁净区。  记录用纸、笔需经洁净、消毒程序后方可带入洁净区，记录应采用碳素笔或圆珠笔。  应尽量减少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、壁柜和设备。  生产过程中产生的废弃物应及时收集于洁净的塑料袋中，密闭放在洁净区指定地点，并按规定在工作结束后将其及时清除洁净区，并对废物贮存的相应区域清洗和消毒。 44 •生产区环境卫生管理规程  清洁工作应严格按照洁净区清洁消毒规程执行。  洁净区清洁间和清洁工具除应符合一般生产区的清洁要求外，还应保持清洁间通风、干燥。 清洁工具如抹布要及时干燥，灭菌，防止产生霉菌。 抹布应选用绸布或绢布。 45 •工艺卫生管理规程 1. 目的与范围  为加强工艺卫生管理，有效地防止污染或交叉污染，特制定本规程。 适用于生产车间的工艺卫生管理。 2. 职责  生产部是工艺卫生管理的归口管理部门。  生产车间负责工艺卫生管理的实施。  质量部负责监督工艺卫生管理规程的实施。 46 •工艺卫生管理规程 3. 内容  物料卫生  生产现场内物料及中间产品、成品应定置码放整齐，并有明显的状态标识，以防止混料、错料，成品、袋装物料及中间产品禁止直接接触地面或操作台面，应定置码放于货架或地拍上，并保证外包装清洁、干燥。  进入洁净区的物料、容器具均按 《 物料进出洁净区的净化规程 》 进入，存放在不影响气流的规定位置。  运入洁净区内使用的物料应控制在最低限度，并且记录领料的时间、品名、数量及领料人。 47 •工艺卫生管理规程  工作结束后，将剩余的物料或产品整理、包装好（封口），要及时退料、结料。  生产过程卫生  各区域应根据生产及工艺要求建立相应的厂房、设备、容器具清洁规程。 其主要内容包括：清洁方法、程序、间隔时间、使用的清洁剂或消毒剂、清洁工具的清洁方法和有效地点，以保证整个生产过程卫生状态良好。  生产中使用的各种工具、容器、滤布、包装。