食品质量与卫生安全管理手册(doc23)-质量制度表格(编辑修改稿)

食品质量与卫生安全管理手册(doc23)-质量制度表格(编辑修改稿)内容摘要：

前的检验活动等。 确定能充分证明过程运行和过程结果（即中间产品和最终产品）符合各项要求的记录。 ，包括各类程序文件和 HACCP计划，其中 HACCP计划的具体要求可详见本手册第八章。 与顾客有关的 过程 与产品有关的要求的确定 公司应充分了解顾客的要求和期望，确定满足顾客要求的产品质量与卫生要求，以达到顾客满意，为此应确定： a. 顾客规定的要求应予以确定，指已经明示的要求，包括对产品、对交付及交付后的要求。 b. 顾客未明示，但这种隐含要求对规定用途或已知的预期用途是必要的或不言而喻的，也予以确定。 c. 食品卫生安全方面的法律法规要求。 d. 公司的附加要求，如公司的内控标准 —— 《成品质量标准》等，但必须是满足上述要求下的附加要求。 １０ 与产品有关的要求的评审 制订和保持文件化的控制程序，由 销售部门归口管理。 评审应在公司向顾客作出提供产品的承诺前进行。 《食品质量与卫生安全管理手册》 SSS/QM2020A/O 评审应确保以下目的： a. 准确理解了顾客要求。 b. 对顾客的产品要求作出明确规定，这些规定应形成文件，如合同、订单等。 c. 公司内部通过初步策划，采取必要的、可实现的技术和资源上的措施，有能力满足产品的生产、交付和服务各方面的要求。 在接受顾客口头表达（如电话订货）的产品要求时，在接受前对其要求应加以确认和评审。 若产品要求发生变更（包括产品品种、数量、交付及让步等情 况），不管来自供、需任何一方原因，销售部经理均应组织更改内容的评审，并将变更的信息及时传递到有关部门，确保相关人员已获悉变更的要求。 评审的结果及评审引起的措施应予以记录并保存。 与顾客的沟通 与顾客进行有效的沟通，是充分了解顾客要求的前提，也是为了充分的使顾客了解公司的产品和服务的有关信息。 公司应针对以下方面进行确定并实施与顾客沟通的有效安排： a. 关于产品的信息。 b. 问询、合同、或订单的处理，包括对其的修改。 c. 在产 品实现过程中以及向顾客提供产品后顾客的反馈信息。 包括顾客的抱怨（投诉、及意见等）。 公司应在产品提供之前，提供之中及提供之后，及时安排与顾客进行有效沟通。 销售部应将与顾客沟通的信息及时传递至相关部门。 保持与顾客沟通的相关记录，包括投诉、征询、建议等。 与顾客的沟通具体按《产品交付、售后服务及顾客满意度测量控制程序》执行。 设计与开发 公司建立的质量管理体系不包括设计与开发控制，删减理由已在本手册 章 条款中说明。 采 购 采购过程 制订和保持《采购控制程序》，由原料部归口管理，生产部协同管理。 确保采购的产品（包括外包加工产品）符合规定的要求，并能满足随后的产品实现，最终产 《食品质量与卫生安全管理手册》 SSS/QM2020A/O 品应无安全、卫生等方面的重要影响。 公司根据供方（包括外包加工组织）按公司的要求提供产品的能力来评价和选择供方，建立选择、评价和重新评价的准则。 保持评价结果及评价所引起的任何必要措施的 记录。 采购信息 １１ 采购信息应清楚地表述所采购产品的要求，包括：。 d. 供方人员的资格要求。 就采购信息与供方沟通前公司应确保采购要求是充分和适宜的，采购要求的信息形式是采购合同、采购计划、电话订单等，采购信息须有相应的责任人员审批，审查认定采购信息中采购要求的充分性与适宜性。 保持必要的采购信息的记录。 采购产品的验证。 公司对采购产品按规 定进行进货验证，确保采购产品满足规定的要求。 当验证活动须在供方实施时，应在采购信息中规定验证活动的安排，并规定产品放行的方式。 保持采购产品的验证记录。 生产和服务提供 生产和服务提供的控制（过程控制）。 制订和保持《过程控制程序》，由生产部归口管理。 公司应策划并在受控条件下进行过程控制，受控条件应包括： a. 生产部门及人员得到书面的产品特性的信息。 b. 对部分必须的生产过程制定形成文件的工艺操作规程。 c. 使用合适的生产过程设备并安排适宜的工 作环境，对设备进行适当的维护，以保持过程能力。 d. 应配置并使用合适的监视和测量设备，并对使用状态进行评审，是否与标准要求相符。 e. 对重要的产品特性形成的过程（包括作业过程和工作环境控制过程）实施监视和测 《食品质量与卫生安全管理手册》 SSS/QM2020A/O 量，已知偏差要受到监控，并将其减小到最低限度。 对可能影响产品的有毒有害物品的使用和管理制订专门的程序进行控制。 ，对关键设备应经进行批准认可。 、交付 和交付后活动进行控制。 产品放行由质技部批准，销售部负责交付和交付后的服务工作，生产部配合发运。 保持过程控制的相关记录。 生产和服务提供过程的确认。 公司建立的质量体系不包括此条款的控制，删减理由已在本手册 章 条款中说明。 标识和可追溯性。 制订和保持《产品标识和可追溯性控制程序》，由质技部和生产部负责管理。 对生产和服务提供全过程进行产品标识，相关采购物资应有供方标记，表明相关内容。 过程中的产品标识使用适宜的标识牌或分区域 堆放。 对监视和测量结果进行标识，以表明产品的检验状态。 对不同供方，不同产地的相同产品进行可追溯性标识，以识别产品的个体或批次，并对追溯情况做好记录。 所有仓储货物都应有明确适宜的标记，并分区堆放。 在作业区划出不同区域堆放不同状态产品，不合格品在特定区域堆放。 顾客财产 《顾客提供产品控制程序》，由生产部归口管理。 １２ 公司应妥善管理受其控制和使用的顾客财产，包括顾客提供的原料、半成品、成品、包装物及代表 顾客提供的服务、设备和工具等。 公司应组织相关人员对顾客财产做出专门的标识，接收时进行验证、贮藏或使用时给予适宜的保护和维护，并应进行合理和正确的使用，防止产品损坏、误用。 当顾客财产发生丢失、损坏情况或不适用时，应及时报告顾客，并加以记录。 保持顾客财产验证、保护、维护、丢失、损坏、不适用等相关内容的证实信息，记录应可提供给顾客。 产品防护 制订和保持《产品防护控制程序》，由生产部归口管理。 、卫生方面的有 关规定、不损伤产品。 包装要求应在作业指导书中加以明确，唛头印刷按顾客要求，其他操作按规定作业。 《食品质量与卫生安全管理手册》 SSS/QM2020A/O 采购原料、半成品和成品及包装物应在适宜的环境中贮存，并制订相应的控制措施，防止产品变质、损坏、误用。 监视和测量装置的控制。 《监视和测量装置控制程序》，由质技部归口管理。 确保提供使用适宜的监视、测量装置，保证监测活动符合要求，证明公司的检验结果可 靠有效。 确定公司须开展的监视、测量活动，明确监视、测量要求。 所有的监视、测量装置使用应进行合格鉴定，使用的器具应有表明其合格状态的标识，在用的监视和测量装置应按规定实行周期检定。 监视、测量装置在使用时，应进行必要的调整，但应防止调整时发生偏离校准状态，使测量结果失效。 应对监视、测量装置的搬运、贮存采取必要的防护和维护，防止其损坏、劣化、失效。 当监视、测量装置发生失准或损坏时，应对此前的检测结果的有效性进行评价和处理，并记录，同时对失准或损坏的监视、 测量装置采取必要的措施。 保持校准、验证结果的记录。 引用文件 《合同评审控制程序》 《采购控制程序》 《过程控制程序》 《有毒有害物品控制程序》 《产品实现的外包过程控制程序》 《标识和可追溯性控制程序》 《顾客提供产品控制程序》 《产品防护控制程序》 《监视和测量装置控制程序》 １３ 《食品质量与卫生安全管理手册》 SSS/QM2020A/O 第八章 HACCP 计划的具体要求 8． 1 产品描述 HACCP小组 应 对产品进行详尽描述，描述的信息包括 以下内容 ： a) 产品名称； b) 产 品的成份； c) 与 产 品安全有关的特性； d) 加工方式 e) 与产品直接接触的 包装； f) 运输、 贮存条件； g) 保质期 /保存期； h) 销售方式； i) 预期用途和适宜的消费者； j) 有关安全方面的具体食用 /使用方法。 8． 2 产品工艺流程图 制定描述加工过程的流程图 公司应 制定包括 HACCP 体系涉及的所有产品实现阶段的流程图；流程图 清晰、准确、扼要地列出所有加工步骤 ，其范围包括加工过程中在组织控制下的所有工序，且标注出 可能发生的返工或延迟加工过程。 公司 对流程图 对应的加工步骤作了适当工艺 描述。 验证 流程图 HACCP 小组应进行现场审查，验证流程图与现场操作的一致性和完整性。 当危害分析确认需更改工艺流程时，应对流程图予以修改并记录。 经确认的流程图应充分明确以便于识别潜在危害。 8． 3 危害分析 (HA) 本公司 持续识别所有与产品或过程（零售业）有关的从原料、加工、贮存和销售直至消费者使用以前可能发生的生物的、化学的或物理的危害（如书面的危害分析报告）。 HACCP小组应对危害分析的充分性和适宜性予以确认 ， 并制定危害分析工作单。 8． 4 确定关键控制点 (CCP) 公司 对已识别的显著危害确定 了 关键控制点，将显著危害预防、消除或降低到可接受水平，以实现食品安全目标。 并 保持 了 确定关键控制点的支持性材料。 《食品质量与卫生安全管理手册》 SSS/QM2020A/O 8． 5确定关键限值 (CL) 公司 对每个关键控制点确定 了 关键限值 （详见 HACCP 计划表） ，并保持确定关键限值的支持性材料。 并 根据关键限值确定相应的操作限值 (OL)。 8． 6 关键 控制点的监控 公司 建立 了“ 关键控制点的监控程序 ” ，监控程序 对 可能发生的偏离或偏离趋势 进行了识别。 监控程序包括： a)监控对象； １４ b)监控方法； c)监控频率（监控频率的确定应具备科学依据）； d)监控人员。 应保持监控结果的记录。 8． 7 关键控制点的纠正 和预防 措施 公司编制了“纠正措施和预防措施控制程序”对以下情况进行了规定， 当关键控制点的监控结果显示关键限值发生偏离时， 应 实施纠正并采取纠正措施。 当 关键控制点的监控结果显示 偏离操作限值但尚未偏离 关键限值时， 应实施加工调整。 8． 8 关键控制点的验证 公司 编制了“验证程序” 对关键控制点实施验证并保持验证记录。 8． 9 HACCP 计划表 公司 制定 了 HACCP 计划表并保持实施记录。 8． 10 引用文件 8． 10． 1 具体产品的《 HACCP 计划表》 《食品质量与卫生安全管理手册。