qsa内部品质稽核查核总表(doc38)-品质管理(编辑修改稿)

qsa内部品质稽核查核总表(doc38)-品质管理(编辑修改稿)内容摘要：

心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者所有 ) 第 12 页 共 32 页 要作用的各 个场所 , 都能得到相应文件的有效版本 ? () 供方是否建立程序以确保从使用场所及时撤出失效和 /或作废的文件 , 或以其它方式确保防止误用 ? () 为法律和 /或知识积累的目的所保留的作废文件是否进行了适当的标示 ? () * 顾客的工程标准 /规范及其更改是否能及时评审、分发并实施 ? () * 供方是否保存了工程更改在生产中实施日期的记录 ? ( ) 实施更改是否包括更改所有的相 关文件 ? () 文件和资料的更改 问 题 评定人记录 – 实施证据 文件和资料的更改是否由该文件的原审批部门 /组织进行审批 (除非另外专门指定 )? () 若指定其它部门或组织审批时 , 该部门或组织是否获得了审批所需依据的有关背景资料 ? () 所有的文件更改是否都在文件或相应的附件上注明 ? () 供方是否有其它质量体系要求需要在现场进行审核 中国最大的管理资料下载中心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者所有 ) 第 13 页 共 32 页 要 素 评 定 人 记 录 结果 采购 问 题 评定人记录 – 实施证据 总则 如顾客提供了经批准的分承包方名单 , 供方是否按要求使用 ? () 用于零件生产所采购的所有材料是否都符合申请生产和销售国的适用的政府的安全和环境法规 ? () 分承包方的评价 ** 对方承包方的评价和选择是否以他们满足质量体系和质量保证要求的能力为依据 ? () ** 供方是否明确了对分承包方实施控制的方式和程度 ? () ** 是否建立并保存了合格的分承包方的质量记录 ? () * 是否把 QS9000 标准第 I 部分作为基本质量体系要求进行分承包方的质量体系的开发 , 最终目标是分承包方满足 QS9000要求 ? () ** 是否向分承包方提出 100%按时交付的要求 ? () * 供方是否提供必要的计划资料和采购承诺 , 以确保分承包方满足 100%按时交付的要求 ? () * 是否有证据证明建立了监督分承包方交付能力的管理体系 , 包括所有附加费和适当的纠正措施的证据 ? () 采购资料 问 题 评定人记录 – 实施证据 * 采购文件是否能清楚地说明订购产品或服务的资料 ? 中国最大的管理资料下载中心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者所有 ) 第 14 页 共 32 页 () 是否有证据证明供方在采购文件发布前对规定要求的适宜性进行了审批 ? () 采购产品的验证 适用时 , 采购文件中是否规定了在分承包方货源处对采购产品进行验证的安排以及产品放行的方式 ? () 当合同规定时 (), 顾客 (或其指定代表 )是否有权在供方/分承包方处验证产品是否符合规定要求 ? () 供方是否有其它质量体系要求需要在现场进行审核 要 素 评 定 人 记 录 结果 客户提供产品的控制 问 题 评定人记录 – 实施证据 是否有证据证明对产品丢失 , 损坏或不适用的情况进行了记录并向顾客报告 ? ( ) 顾客所有的工装 * 顾客所有的工装和设备是否进行了永久标识 , 以便目视确定其所有者 ? () 供方是否有其它质量体系要求需要在现场进行审核 中国最大的管理资料下载中心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者所有 ) 第 15 页 共 32 页 要 素 评 定 人 记 录 结果 产品标识和可追溯性 问 题 评定人记录 – 实施证据 * 是否在生产、交付和安全的所有阶段都保持了产品的标识 ? () ** 当顾客要求时 , 可追溯性是否得到保持并加以记录 ? ( ) 供方是否有其它质量体系要求需要在现场进行审核 要 素 评 定 人 记 录 结果 过程控制 问 题 评定人记录 – 实施证据 * 受控状态是否包括如果没有形成文件的程序就不能保证质量时 , 则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件的程序 ? () ** 受控状态是否包括使用合适的生产、安装和服务 设备并安排适宜的工作环境 , 适宜的环境应包括但不限于承诺保持有序、清洁和完好状态 ? ( ) * 供方是否制定了应急计划以便在发生紧急情况时保护顾客提供的产品 ? () 受控状态是否包括符合有关标准 /法规、质量计划和 /或形成文件的程序 ? () * 受控状态是否包括对适宜的过程参数和产品特性进行监视和控制 , 包括特殊特性的确定和文件化 ? ( ) 受控状态是否包括对过程和设备进行认可 (需要时 )? () 受控状态是否包括以最清楚实用的方式规定技艺评定准则 ? () 受控状态是否包括对设备进行适当的维护 , 以保持过程能力 ? () 中国最大的管理资料下载中心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者所有 ) 第 16 页 共 32 页 ** 是否建 立了有效的、有计划地预防性维护体系以标识关键过程设备 , 提供适当的资源 , 这个体系应至少包括 : 描述计划性维护活动的程序 ? 定期的维护活动 ? 预防性维护的方法 ? 为设备、工装和量具提供包装和防护的程序 ? 随时可得到关键生产设备的备件 ? 形成文件的、可供评价并不断改进的维护目标 ? () 问 题 评定人记录 – 实施证据 * 当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全证实时 , 是否采用了由具备资格的操作者和 /或连续的过程和参数监控的方法进 行控制 ? () 是否规定了特殊过程运行以及相关的设备和人员的资格要求 , 并保存了有关记录 ? ( ) 过程监视和作业指导书 ** 是否为所有负责过程操作的人员提供了文件化的过程监视和作业指导书 , 这些指导书来源于产品质量先期策划和控制计划 (APQP)参考手册或其它等效文件 , 在作业场所是否易于得到作业指导书 ? () ** 必要时 , 过程监视和作业指导书是否包括或参考了以下内容 : 过程流程图中重要的 作业名称和编号 ? 零件名称和编号 ? 目前的工程阶段 /日期 ? 所需的工装、量具和其它设备 ? 材料的确认和处理指导书 ? 顾客和供方规定的特殊特性 ? 统计过程控制 (SPC)要求 ? 相关的工程和制造标准 ? 检验和试验指导书 ? 反应计划 ? 修订和批准日期 ? 目检辅具 ? 工装更改周期和调整指导书 ? ( ) 维护过程的控制 ** 当未满足接受准则要求时 , 供方是否通过持续使用控制计划、过程流程图、测量技术、样件计划和反应计 划来保持或提高经生产件批准程序 (PPAP)批准的过程能力或产品性能 ? ( ) 中国最大的管理资料下载中心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者所有 ) 第 17 页 共 32 页 问 题 评定人记录 – 实施证据 ** 重大过程事件是否有记录 (在控制图中 )? () * 对不稳定的或过程能力不足的特性 , 供方是否制定了适宜的反应计划 (在控制计划中说明 ), 并有必要的记录支持 ? () * 反应计划是否包含以下内容 : 遏制和 100%的检验 ? 规定纠正措施的期限 ? 职责分工 ? 顾客批准 ? ()) 更改的过程控制要求 当顾客要求的能力或性能改变时 , 控制计划是否进行相应的更改 ? () 作业准备的验证 * 供方是否采用适当的统计方法进行作业准备验证 ? () 外观项目 * 供方是否保存了过程更改生效日期的记录 ? ( ) 过程更改 * 对于顾客指定的外观项目 : 在评定区内是否有合适的照明 ? 能否得到所有必要的标准样件 ? 标准样品和评定设备能否得到充分的维护和控制 ? 对外观检验人员的资格是否进行验证 ? ( ) 要 素 评 定 人 记 录 结果 检验和试验 问 题 评定人记录 – 实施证据 总则 * 如果对计数型数据的接收准则不是零缺陷 , 供方的接收准则是否形成文件并经顾客批准 ? () 进货检验和试验 中国最大的管理资料下载中心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者所有 ) 第 18 页 共 32 页 ** 供方是否能够确保未按质量计划和 /或形成文件的程序进行检验或验证合格的产品不投入使用或加工 (紧急放行除外 ) ? () 进货检验的数量和性质是否是根据在分承包方处所进行的控制的程序和所提供的合格证据确定的 ? () ** 对未经验证投入生产的材料是否有明确标识并做记录 ? ( ) * 供方进货质量系统是否采用了以下一种或多种方法 : 供方接收和。