内部质量体系审核记录-质量审查(编辑修改稿)

内部质量体系审核记录-质量审查(编辑修改稿)内容摘要：

内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW032020 受审部门 办公室 共 页，第 16 页 标 准 ISO 过 程 编 号 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 3 培训或其他措施以满足需求（查年度培训计划及实施）。 4 从事特殊工作人员的资格考核记录：（包括内审员） 教育、培训、技能和经历 — 考试或考核 — 证书和 /或上岗证。 5 对所有从事对质量有影响工作的人员进行培训记录： 质量管理知识培训 — 新进人员 — 调换工作岗 位人员。 6 是否对培训或所采取的措施进行评价。 7 抽查员工是否了解其所从事工作的相关性和重要性，以及明白如何为实现质量目标作出贡献。 8 教育、培训、技能和经历记录保存在何处。 是否符合质量控制程序规定。 注：符合 √ 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW032020 受审部门 办公室 共 页，第 17 页 标 准 ISO 过 程 编 号 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 1． 抽查审核方案（年度内审计划）： 1）审核方案的策划是否考虑到拟审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果。 2）年度内审计划执行情况。 ： 1）审核准则 2）审核范围 注：符合 √ 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW032020 受审部门 办公室 共 页，第 18 页 标 准 ISO 过 程 编 号 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 3）审核组成员（不应审核自己的工作） 4）审核报告 5）检查表和审核记录 6）不符合项报告与受审核部门的确认 7）是否及时采取纠正措施。 8）跟踪审核与验证记录 4．内审招待是否作为管理评审内容之一。 注：符合 √ 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW032020 受审部门 生产部 共 页，第 19 页 标 准 ISO 过 程 编 号 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 部门的质量目标是什么 ? 目前完成情况如何 ? 是否确定并提供为实现产品符合性所需的基础设施。 1） 建筑物、工作场所和相关设施； 2） 过程设备 — 包括硬件和软件； 3） 支持性服务 — 运输或通讯。 从设备和建筑物清单中抽查三份档案： 1） 对生产、安装和服务是否合适。 2） 是否按计划要求进行维修和保养。 （维修计划。 ） 3)维修或鉴定期间是如何维持生产的。 注：符合 √ 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW032020 受审部门 生产部 共 页，第 20 页 标 准 ISO 过 程 编 号 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 设备的标识（完好、待修、报废）和使用情况。 是否确定了实现产品符合性所需的工作环境。 有什么要求。 如何进行管理。 1 是否已确定产品实现所需的过程。 2 策划与 QMS 其他过程要求一致。 3 策划以什么形式输出。 适合组织运作。 4 抽查质量计划 或其他形式策划文件夹 ? 1 抽查三份设计和开发活动编制计划： 1） 设计阶段的区分和进度安排； 2） 明确设计活动（各阶段的评审、验证和确认活动）； 3） 设计任务分配（职责和权限）； 4)设计计划随设计进展作必要的修改。 注：符合 √ 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW032020 受审部门 生产部 共 页，第 21 页 标 准 ISO 过 程 编 号 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 2 参与设计的各部门在组织上和技术上如何接口。 3 各部门间接口的必要信息如何传递。 4 抽查三份设计输入记录： 1） 功能和性能要求 2） 适用的法律法规要求 3） 适用时，以前类似设计提供的信息 4） 设计必需的其他要求 ： 1） 要求已明确（完整、清楚，不 自相矛盾） 2） 确保其充分性与适宜性 （设计计算说明书、设计图纸、设计 /工艺文件、服务规范等） 1） 满足设计输入要求 2） 为采购、生产和服务提供适当的信息 3） 包含或引用产品接收准则 4)产品特性（产品安全、正常使用） 注：符合 √ 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW032020 受审部门 生产部 共 页，第 22 页 标 准 ISO 过 程 编 号 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 7 抽查三份设计评审记录： 1） 是否按计划在适宜阶段进行评审。 2） 评审是否是系统性的。 3） 是否评价设计结果满足要求的能力。 4） 是否识别问题并提出必要措施。 5） 评审参加者是否包括与所评审的设计阶段有关的职能部门代表。 6） 记录是否包括评审结果和任何必 要的措施。 ： 1） 是否按计划在适宜阶段进行验证。 2） 验证项目或内容是否符合规定要求。 （设计输出满足设计输入要求） 3)合适的设计验证活动 注：符合 √ 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW032020 受审部门 生产部 共 页，第 23 页 标 准 ISO 过 程 编 号 现 场 审 核 清 单。