质量体系文件质量手册-质量手册(编辑修改稿)

质量体系文件质量手册-质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

A 文件名称 :质量手册 文件版本号 :A/0 文件适用范围 :公司所有部门 文件页码 : 第 17 页 共 39 页 QUALITY FIRST! 组织活动，质量先行。 的要求，制定质量方针并形成文件，传达到全体员工，同时应确保质量方针： 、与公司经营的总方针相一致、相适应。 、适合公司的生产性质和规模。 、对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺。 、为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标依此逐层分解。 、在制定特别是实施的过程中，与各部门及管理、执行、验证、和作业等各层的人员充分沟通，达到上下理解一致。 、在管理评审时对其实施情况及是 否持续适宜进行评审。 、策划 、质量目标 、总经理负责制定质量目标，责成公司相关单位对目标进行适当分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。 、质量目标应建立在公司质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应高于现状，具体、可测量，体现分阶段实施的原则，经过努力后可实现（本公司制定的质量目标见 质量目标和质量目标 ） ；经分解后，在作业层次上的质量目标应是定量的。 质量目标分解如下： 综合业务部： 采购产品合格率 98%； 顾客对产品的要求 100%得 到评审； 合同履行率达到 100％ ； 负责 顾客满意 度 90%以上的统计分析。 生产部： 产品一次交检合格率 96%以上； 生产设备完好率 98%； 文件编号 :KW /QMA 文件名称 :质量手册 文件版本号 :A/0 文件适用范围 :公司所有部门 文件页码 : 第 18 页 共 39 页 QUALITY FIRST! 组织活动，质量先行。 生产计划按时完成率 100%； 不合格品不流入下一道工序； 物资及成品的贮存完好率 100%； 出厂产品卫生指标合格率达到 100％。 品质技术部： 采购物资 100%验证； 检验结果正确率 100%； 监视和测量装置的控制 100%达到要求； 不合格的纠正措施 100%监督整改到位。 总经理办公室： 人员培训 100%合格； 员工健康体检合格率 100%。 、质 量管理体系的策划 为了提高公司现在产品的质量，确保实现质量目标，公司对质量管理体系进行策划，形成现有的质量管理体系。 当有新产品、新项目、新合同的出现或资源的变动而引起现在的质量管理体系不能满足其需求时，则由管理者代表主持进行质量策划，品质技术部负责组织制定，完成后由总经理批准，将策划的输出结果形成文件。 公司进行质量策划时，按照以下几个方面： 、对质量体系进行策划时，要满足质量目标及质量管理体系的要求。 、在制定质量管理体系过程中，可以根据公司实际的运作情况，考虑将标准允许的部分 排除。 、在策划时，应考虑所需的资源，如：人员、设备、环境、技术要求、工艺等。 、质量管理体系处于持续改进状态，策划后，能使质量管理体系得文件编号 :KW /QMA 文件名称 :质量手册 文件版本号 :A/0 文件适用范围 :公司所有部门 文件页码 : 第 19 页 共 39 页 QUALITY FIRST! 组织活动，质量先行。 到一个提升。 、当变动（如：公司搬厂、生产线合并重组）时要进行策划，应确保变化处于受控状态，并确保质理管理体系在整个变更期间内仍保持具完整性。 、职责、权限和沟通 、职责和权限 总经理根据对实现过程的管理需要，考虑管理活动的职能独立性设置相应部门，根据职责的类别设置相关的岗位。 采用组织机构图和岗位设置图的形式规定各 部门、岗位之间的关系。 本质量手册中规定各部门职能如下： 、总经理 a） 负责质量方针及质量目标的批准发布； b） 全面负责公司行政管理和经营，并对公司重大事宜进行决策和批准； c） 主持管理评审。 d） 负责组织机构的设置，明确各部门的职责、权限和相互关系并确保有效运转； e） 确保公司能够适应市场经济发展的需要，满足顾客和法律法规的需求； f） 负责贯彻、落实国家的法律法规。 g） 依法处理有关事务，并代表公司行使职权。 h） 负责策划本公司年度经营计划。 i） 负责召开公司常务会议，并督促会议决议的实施 管理者代表 a） 确保公司质量 管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b） 负责审核《手册》、《程序文件》和第三层次管理性文件，批准《程序文件》和第三层次技术性文件； 文件编号 :KW /QMA 文件名称 :质量手册 文件版本号 :A/0 文件适用范围 :公司所有部门 文件页码 : 第 20 页 共 39 页 QUALITY FIRST! 组织活动，质量先行。 c） 审核管理评审计划和报告，向总经理报告质量体系运行情况、提出改进建议； d） 负责提高公司员工增强顾客满意的意识； e） 负责公司质量管理体系内部审核；配置实施纠正和预防措施所必须的资源； f） 负责 HACCP 计划的建立、实施、保持。 确保 HACCP 计划所需的资源供给。 总体负责 HACCP 的定期验证工作。 g） 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。 各部门主要质量职能 总经理办公室 a） 负 责质量管理体系文件的控制与管理； b） 负责公司人力资源的管理，编制员工档案， c） 编制职工培训计划； d） 协助管理者代表收集管理评审项目有关资料和对决议事项的跟踪检查工作； e） 负责公司外来文件的控制和管理工作； 综合业务部 a） 组织对供方、外协厂商进行评价并进行物资采购； b） 对采购物资及库存物资进行防护； c） 按程序处理采购进的不合格物资； d） 组织物料的采购工作，保证产品的正常供应； e） 收集、提供供方评审的有关资料，并编制和更新《合格供方名单》； f） 识别顾客需求与期望，组织对产品需求进行评审 ,与顾客进行沟通； g） 对成品、交付过程的产品进行 防护；负责仓库的监督管理。 h） 组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求； 文件编号 :KW /QMA 文件名称 :质量手册 文件版本号 :A/0 文件适用范围 :公司所有部门 文件页码 : 第 21 页 共 39 页 QUALITY FIRST! 组织活动，质量先行。 i） 开展产品的宣传、介绍、咨询、交付及交付后的跟踪调查等服务活动； j） 处理交付和交付使用后发现的不合格品； k） 负责合同订单的修改，并及时通知相关部门； 生产部 a） 负责产品质量的策划和质量计划的实施工作； b） 负责产品实现过程的确认、鉴定工作； c） 监督操作规程及工艺要求等工作文件执行情况，确保员工按照要求进行生产； d） 根据生产计划，合理安排生产，确保准时交货； e） 负责生产设备的维护和保养，确保设备处于良好状态； f） 负责生产过程中产品的标识、包装、防 护和搬运； g） 负责不合格品的处理及采取纠正和预防措施； 品质技术部 a） 负责产品实现全过程的进货物资、过程产品、最终产品的监视和测量工作，按规定进行判别，以及测量和验证，证明产品符合顾客满意的要求； b） 负责组织技术工艺文件的编制与检验文件的编制工作； c） 负责质量记录的控制与管理； d） 协助管理者代表组织内部质量审核； e） 负责不合格品的评审和控制工作，并负责提出不合格品的处置要求和验证工作；组织对不合格品的评审，原因分析，制定纠正和预防措施； f） 参与供方评审，合同和产品评审工作； g） 负责并督促、检查各阶段的产品标识和可追溯性工 作； h） 负责监视和测量装置的控制管理。 文件编号 :KW /QMA 文件名称 :质量手册 文件版本号 :A/0 文件适用范围 :公司所有部门 文件页码 : 第 22 页 共 39 页 QUALITY FIRST! 组织活动，质量先行。 车间 a） 负责产品实现的过程实施工作，保质保量提供顾客满意的产品； b） 负责生产工作环境，保证符合规定要求，确保生产产品的环境及安全要求； c） 负责生产现场的物流管理，做好产品标识和可追溯性工作，符合产品标识的法规要求； d） 负责产品实现过程中现场的搬运、贮存和防护工作，确保产品不受损，并且满足产品行业特点的相应要求； e） 参与不合格品的确认、评审工作；负责不合格品的处置工作。 仓库 a） 产品的储存、搬运、防护和协助产品交付； b） 产品的收发； c） 对库存物资进行标识，执行对不合格品与合格品的隔离措施 ，规定放置地点。 财务部 a） 负责财务工作和帐目的管理控制与分析； b） 通过供应部门反馈的信息，从经济方面对供方的产品质量进行控制。 、内部沟通： 、总经理确保在公司内部形成沟通渠道，明确沟通的方法。 、公司内各管理层次与职能部门之间通过： 采取组织召开会议、根据计划的执行情况汇报工作、进行横向和纵向联络、传递和分发相关文件（包括记录）、保持规定的记录并按规定的途径查阅等方式使质量管理体系的有效性得到沟通。 文件编号 :KW /QMA 文件名称 :质量手册 文件版本号 :A/0 文件适用范围 :公司所有部门 文件页码 : 第 23 页 共 39 页 QUALITY FIRST! 组织活动，质量先行。 、管理评审 、总则： 、公司每年开展一 次管理评审活动，对公司的质量管理体系进行评审。 管理评审实施前予以策划，确保公司的质量管理体系实现质量方针和目标的持续的适宜性、充分性和有效性。 管理评审活动由总经理主持，评审的内容包括评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性、质量管理体系改进的机会和变更的需要、质量方针和质量目标实现情况及变更的需要，评审后应形成结论，在管理评审决议中应予以记录。 、根据策划方案，总经理办公室负责于每次管理评审之前，编制《管理评审计划》。 《管理评审计划》包括：管理评审的时间、参加人员、地点、评审时各部门提交的资料 内容及准备工作的职责、评审及评审会议的安排；《管理评审计划》经总经理审批后发至相关部门；各部门按《管理评审计划》安排参加管理评审和评审会议。 以会议方式进行时，与会者需填写《签到表》。 、评审输入 各部门应根据《管理评审计划》要求准备评审会议所需资料，其中应包括以下内容： 、品质技术部负责审核结果的整理及报告。 、综合业务部负责顾客反馈报告。 、各部门负责过程的业绩报告，化验室负责产品的符合性报告。 、各部门负责相应的预防和纠正措施状况的报告。 、品质技术部负责以往管理评审的跟进措施的报告。 、相关部门负责经策划的可能有影响质量管理体系的变更的报告。 文件编号 :KW /QMA 文件名称 :质量手册 文件版本号 :A/0 文件适用范围 :公司所有部门 文件页码 : 第 24 页 共 39 页 QUALITY FIRST! 组织活动，质量先行。 、 HACCP 小组提供最近一次的 HACCP 验证结果。 、各部门根据其工作负责相关改进的建议和报告。 、评审输出： 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： 、质量管理体系及其过程的有效性改进。 、与顾客要求有关的产品的改进。 、资源需求。 管理者代表负责对管理评审的结果记录进行整理， 形成《管理评审报告》。 《管理评审决报告》由总经理审批后发放到相关部门。 管理评审的相关记录按《记录控制程序》进行管理。