质量管理体系内部审核员培训教程(下)(编辑修改稿)

质量管理体系内部审核员培训教程(下)(编辑修改稿)内容摘要：

、 实施并保持对内审员能力评价和改进提高审核能力的管理程序，确保内审员能胜任每次审核活动的能力要求。  确保审核活动开展所必需的资源，包括工作文件、记录及办公室条件等。  确保按内审审核方案规定要求以及程序实施审核活动，包括对审核活动的记录控制以及审核报告提交评审、批准和分发。  确保对内审不合格项纠正措施的实施和有效性的跟踪验证。  保持以下记录以证实审核方案的实施。   与每次审核有关的记录，如：  内审计划（年度、实施计划）；  内审报告；  不符合报告；  纠正和预 防措施报告及跟踪验证其有效性的报告。 双击页眉页脚后可删除， 网友（洪枫）为您奉献， ： 332985688 主页 双击页眉页脚后可删除， 网友（洪枫）为您奉献， ： 332985688 主页  内审审核方案评审结果的记录。  与审核人员有关的记录，如：  内审员能力和审核表现的评价记录；  审核组的选择记录；  内审员能力保持和提高措施的记录。  内审审核方案改进记录。 四、内审审核方案的监视与评审 组织应对内审审核方案进行监视和评审，以明确需要改进的机会。  监视和评审的内容 监视和评审内容包括：  内审组完成内审计划的能力；  审核实施结果与内审审核方案与日程安排的符合性和有效性；  征集对内审 审核方案管理人员和内审员的工作能力反馈意见。   监视和评审的方法 监视和评审，可以通过调查、征询表的形式进行收集、汇总和分析，也可采用现场检查、评审、验证活动的方法。 监视评审结果应向组织的最高管理者报告。   内审审核方案的改进 对内审审核方案监视与评审，目的是发现内审审核方案管理中存在的问题，以便组织采取纠正和预防措施，按 PDCA 循环方法，改进内审审核方案的管理，以不断完善组织的质量管理自我改进的机制。 五、年度内审计划的编制 作为审核方案的输出之一的年度内审计划 ，应由组织的审核方案管理人员编制。 年度内审计划是指某一时间段内的内审计划，也即对年内需要开展的内部审核及相关的活动做出具体安排。 明确何时对一个或几个部门或过程进行审核（可按月展开），一年内应把所有部门、所有过程都至少覆盖一次。 其中对较重要的或问题较多的部门的审核频次可适当增加。 年度计划由最高管理者批准实施，但如有必要也可以在年中任何时间进行修改，但修改要按一定程序进行。 修改后的计划仍需经最高管理者批准。 第 7 章 内部质量管理体系审核活动 双击页眉页脚后可删除， 网友（洪枫）为您奉献， ： 332985688 主页 双击页眉页脚后可删除， 网友（洪枫）为您奉献， ： 332985688 主页 第 1 节 总则 审核活动作为审核方案的一部分，其实施效果将直 接影响到审核方案总目的的达到。 审核通常划分为审核的启动，文件评审的实施，现场审核的准备，现场审核的实施，审核报告的编制、批准与分发以及审核的完成这六个阶段。 在经过审核报告分发之后，审核即告结束，因此审核的后续活动，包括纠正措施、预防措施和改进措施的评审与验证通常不视为审核的一部分。  典型审核的活动及流程见图 双击页眉页脚后可删除， 网友（洪枫）为您奉献， ： 332985688 主页 双击页眉页脚后可删除， 网友（洪枫）为您奉献， ： 332985688 主页 注：虚线表示审核后续活动通常不视为审核的一部分。 内审的主要活动，依其审核的目的、范围等特定情况，可对某些过程的活动及内容进行适当的简化，例如：  对于内部审核，向导的作用与职责通常比外部审核简单；  考虑审核的范围和复杂程度的不同，审核计划的详细程度也会有所不同；  由于审核组成员对组织情况熟悉且沟通方便，确定审核可行性的活动要相对简单；  对于不同规模的组织的不同类型的审核，首、末次会议内容的详略程度与第三方认证审核相比相对简化；  与受审核方建立初步联系的活动通常比第三方审核简单得多。 第２节 审核的启动 (上 ) 一、指定内审组长 由负责管理审核方案的人员（例管理者代表）指定内审组长。 在选择审核组长时，主要考虑：  资格 必须是组织领导任命、具备内审员能力的内审员。  业务范围 审核组长应对被审核部门的业务要有一定了解。  工作经 验 双击页眉页脚后可删除， 网友（洪枫）为您奉献， ： 332985688 主页 双击页眉页脚后可删除， 网友（洪枫）为您奉献， ： 332985688 主页 审核组长比起审核组员来要有较多的工作和审核经验。  组织能力 审核组长应有组织管理整个审核工作的能力。 二、确定内审目的、范围和准则 每一次具体内审的目的、范围和准则应当形成文件或内审计划。  内审目的确定  内审要完成的事项。 可包括：  确定组织的管理体系或其一部分与审核准则的符合程度；  评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力；  评价管理体系实现规定目标的有效性；  识别管理体系潜在的改进方面。   确定审核范围 审核范围的 定义：“审核的内容和界限。 注：通常包括实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。 （ GB/T 1901120xx ）”审核范围也可理解为所审核的质量管理体系在其覆盖时期内的产品、过程和场所。   确定产品（涉及的活动）是指与产品质量和过程有关的活动，凡涉及正常生产的产品及按质量手册所规定的程序研制的新产品或按某厂质量计划生产的特殊产品，均应包括在内审范围之内，且内审的产品范围每次可以不同，可以只涉及少数几个产品，但在一个周期内（一年）应覆盖全部产品。   确定过程是指以手册 中所列的过程为准，应多于或至少包括标准的全部过程（允许删减除外）。 内审可按过程以滚动方式进行，每次只涉及一个或几个过程，但在一个周期内（一般为一年），所有产品、过程必须全部被包括。   确定场所是指与审核的质量管理体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门、地区和分支机构均应列在审核范围以内。 就部门而言如厂长（总经理）办公室、质管办、销售部门、采购部门、设计部门、生产部门、检验部门、计量管理部门、仓储运输部门、教育部门、设备管理部门、售后服务部门、财务部门（内审时涉及质量成本时）均应包括在内。 这些部门如果不 在一个集中的厂区，有的部门分布在其它地区（如城郊），则这些地区也应包括在审核范围双击页眉页脚后可删除， 网友（洪枫）为您奉献， ： 332985688 主页 双击页眉页脚后可删除， 网友（洪枫）为您奉献， ： 332985688 主页 之内。 不在质量管理体系覆盖之内的部门和地区，如行政管理、生活服务、食堂、托儿所等则不在审核范围以内。   确定内审准则 内审准则用作确定符合性的依据，主要包括组织制定的质量管理体系文件、组织适用的法律法规、合同要求、 GB/T 1900120xx 标准：行业的有关其它质量标准。 第 7 章 内部质量管理体系审核活动 第２节 审核的启动 (下 ) 三．确定内审的可行性  负责管理审核方案的人员，通过对下列因素的考虑 ，确定内审的可行性：  内审员是否具备了资格或能力，审核工作是否能保证内审的公正性；  是否有充分的时间保证内审的进行；  内审所需的工作文件及相关资料是否齐备；  受审核部门是否有不具备接受审核的特殊情况。 如果确定内审可行，则及时通知受审核部门，作好接受内审的准备。 四．选择审核组 审核组定义：“实施审核的一名或多名审核员，需要时由技术专家提供支持（ GB/T 1901120xx ）”。 审核员定义：经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员（ GB/T 19000：20xx ）。   组成审核组 内审前，由管理者代表或者由其指定的审核组长，根据本次内审目的、范围、准则确定审核组的组成成员，以确保实施内审所需的人力资源。 在选择审核组员时，主要考虑：  资格。 必须是组织任命的具备内审员岗位能力的内审员。 双击页眉页脚后可删除， 网友（洪枫）为您奉献， ： 332985688 主页 双击页眉页脚后可删除， 网友（洪枫）为您奉献， ： 332985688 主页  业务范围。 其专业最好与被审部门业务相适应，但也不强求要专业一致。 审核员应与被审工作无直接责任关系。  专业知识。 内审员对被审部门业务专业知识应有一定了解，但不强调一定要是这方面的专家。  工作中的协调。 如果审核组规模较大，有 好几名审核员，则应考虑他们在工作中能否协调配合，团结合作。  为受审核部门所接受。 管理者代表或审核组长在决定审核组成员以前应征得受审核部门的同意，当受审核部门不肯接受拟委派的内审员时，可考虑另选审核组员。    审核组长和审核组员在审核工作中的职责  审核员的职责是：  遵守相应的审核要求；  传达和阐明审核要求；  有效地策划和履行被赋予的职责；  将观察结果形成文件；  报告审核结果；  验证所采取的纠正措施的有效性；  收存和保护与审核有关的文件： — — 按要求提交这些文件； —— 确保这些文件的机密性； —— 谨慎处理特殊的信息。  配合并支持审核组长的工作。   审核组长的职责是：  审核所有阶段的工作均由审核组长全权负责。 审核组长应具备管理能力和经验，应有权对审核工作的开展和审核结果作最后决定。 审核组长的职责还包括：  协助选择审核组的其他成员；  制订审核计划；  代表审核组同受审方的管理者接触；  提交审核报告。  双击页眉页脚后可删除， 网友（洪枫）为您奉献， ： 332985688 主页 双击页眉页脚后可删除， 网友（洪枫）为您奉献， ： 332985688 主页   审核员应具备的素质和能力要求 关于审核员的素质和能力要求，具体见“ GB/T 1901120xx”的“ 7. 审核员的能力和评价”。 对于审核员来说，素质是指他的知识、基本能力和具体工作能力以及道德修养在审核工作中的综合表现。 我们可以把这些素质分解为能力、知识和经验及修养这三大方面。   合格审核员应当具备的能力 一位合格的审核员至少应具备两方面的能力，即具体的工作能力及某些基本能力。  具体工作能力 这是指为了胜任所承担的审核工作而必须具备的基本功。 其中包括： 从事审核准备工作的能力。 审核员应能根据审核分工编写检查表。 从事现场审核的能力。 能根据检查表，在现场审核时寻找审核 证据，能正确编写不合格报告。 从事跟踪与监督的能力。 审核员应能对受审方的纠正措施计划的实施及其有效性进行跟踪和验证。   基本能力 审核员为了从事审核工作，还要具备某些基本能力。 这些基本能力中较主要的大致有下列几个： 交流的能力。 审核员不是个体独立劳动者，他需要与人作广泛的交流。 所以审核员在“口头”和“笔头”两方面都应有表达的能力，还要有较强的理解对方所表达的内容的能力。 合作的能力 审核员是在群体中工作的，他的工作成效很大程度上取决于与他人合作，在审核组内他要接受组长领导，配合和支持组长和 其他组员的工作，在工作中要彼此协调，发扬集体优势，对外他应善于取得受审方的支持和配合，使审核顺利进行。 因此善于处理人际关系是审核员应具备的能力。 分析判断的能力。 审核工作中出现许多问题，往往需要审核员在较短的时间内作出分析，正确的分析判断一方面是建立在知识和经验之上的，另一方面也有赖于正确的思想方法和工作方法。 不能设想一个思想逻辑双击页眉页脚后可删除， 网友（洪枫）为您奉献， ： 332985688 主页 双击页眉页脚后可删除， 网友（洪枫）为您奉献， ： 332985688 主页 混乱、工作没有条理的审核员能对问题作出正确的判断和决策。 —— 独立工作的能力 审核员往往需要独挡一面，在某一范围独立完成某项审核任务。 所以对审核员来说，摆脱依赖心理，独立开展 工作的能力是应当具备的。 应变的能力。 审核工作中客观情况变化甚多，所以善于应对情况的变化而采取应急或调整措施十分重要。 应变的目的是始终控制审核的主动权和力求达到既定的审核目的。 应变能力的锻炼应从计划审核时对各种可能变化的情况多加设想，以便随时有对策可以应付；另一方面也靠在实际审核中积累应变经验。 善于学习的能力。 审核员需要不断学习各种有关的知识。 有时往往要在较短的时间内掌握某一方面的基本知识，这时学习方法就显。