医药公司

40μ m。 薄层涂布 ,除另有规定外，一般可分无粘合剂和含粘合剂两种；前者系将吸附剂或载体直接涂布于玻璃板上，后者系在吸附剂或载体中加入一定量的粘合剂，一般常用 10％～ 15％煅石膏 (CaSO42H2O在 140℃烘 4 小时 ),混匀后加水适量使用，或用羧甲基纤维素钠 水溶液 (％～％ )适量调成糊状，均匀涂布于玻璃板上。 也有含一定改性剂如荧光剂或缓冲液等的薄层。 涂布器。

各类物质： 一、来源与规定相同，但其性状或 部位与规定不符；二、来源与规定不同的物质。 三、无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。 仪器与用具：分样筛、放大镜、手术镊、角匙、托盘天平、分析天平、搪瓷盘、案称。 操作方法

量，再在上述温度干燥 1 小时，冷却，称重，至连续 两次称重的差异不超过 5mg 为止。 根据减失的重量，计算供试品中含水量（ %）。 ，本法适用于含挥发性成分的药品。 题目： 水分测定规程 共 2 页 第 2 页 仪器装置：短颈圆底烧瓶（ A），水分测定管（ B），直形冷凝管（ C）。 使用前，全部仪器应清洁，并置烘箱中烘干。 取供试品适量（约相当于含水量 1～ 4ml），精密称定，置 A

g，称定重量（准确至 ）。 置 250～ 300ml 的锥形瓶中，精密加入水 100ml，塞紧，冷浸，前 6小时内时时振摇，再静置 18 小时。 用干燥滤器 迅速滤过，精密量取滤液 20ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中 ,在水浴上蒸干。 蒸发皿于 105℃干燥 3 小时，移置干燥器中，冷却 30 分钟。 迅速精密称定重量，除另有规定外，以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量（ %）。

状，均匀涂布于玻 璃板上。 也有含一定改性剂如荧光剂或缓冲液等的薄层。 涂布器。 应能使吸附剂或载体在玻璃板上手工或自动涂成一层符合厚度要求的均匀薄层。 点样器。 一般采用微升毛细管或与之相应的点样器材。 展开室。 可用适合薄层板大小的专用玻璃缸 ,底部平底或有双槽，盖 题目： 薄层扫描操作规程 共 2 页 第 2 页 子须密闭。 薄层扫描仪。 试药与试液：蒸馏水、羧甲基纤维素钠水溶液 (％～

，加水溶解成 100ml，即得。 氢 氧化钾试液 取氢氧化钾 ，加水使溶解成 100ml，即得。 重铬酸钾试液 取重铬酸钾 ，加水使溶解成 100ml，即得。 氨试液 取浓氨溶液 400ml，加水使成 1000ml，即得。 浓氨试液 可取用“浓氨溶液”。 高锰酸钾试液 本液为。 高氯酸试液 取 70％高氯酸 13ml，加水 500ml,用 70％高氯酸精确调至,即得。 高氯酸铁试液 取

个将内容物倾入预经标化的干燥量筒中，黏稠液倾出后，将容器倒置 15 分钟，尽量倾净。 读出每个容器内容物的装量（取三位有效数字），并求出其平均装量。 记录与计算 每个容器装量之和除以 3，即得平均装量。 按下表规定的平均装量及每个容器装量的低限，求出每个容器允许的最低装量，以及黏稠液 体允许的最低平均装量（均取三位有效数字）。 标示装量 液 体 黏稠液体（容量法） 平均装量

右旋转者（顺时针方向）为右旋，以“＋”符号表示 ；使偏振光向左旋转者 (反时针方向 )为左旋，以“－”符号表示。 用同法读取旋光度3 次 ,取 3 次的平均数，照下列公式计算 ,即得供试品的比旋度。 α 液体样品 [α ]D＝─ ld 题目： 旋光度测定 规程 共 2 页 第 2 页 100α

60 天 不得 退货（代 购类药品无论何时均不得退货）， 在此之外，因滞销而造成的效期 药品，甲方不承担责任，由乙方承担。 六：权利和义务： ㈠ 、甲方的权利和义务 甲方有向乙方提供促销支持和培训乙方营业员糖尿病专业知识的 义务和权力； 甲方对促销类、市场保护类商品制定统一零售价格，有 维护价格 统一的 义务，对乙方在价格执行过程中的违规行为有警告和处罚 的权力；

现场评审 /考察 流 程 职 责 工 作 要 求 相关文件/记录 NO YES NG OK 供应商 /采购部 供应商 泰丰公司 品管部  品管部 /生产副总 仅当供应商的产品还在试产阶段，必须安排试产。 须有泰丰公司相关人员参与试产评估； 泰丰公司相关人 员包括开发中心、工程部、品管部。 试产评估合格之前，品管部可不在《技术质量协议上》签字。