医疗器械

降低到可接受的 水平。 验证过程和结果应记录于风险管理档案。 风险管理小组应使用风险管理计划中规定的准则评价在采取风险控制措施后遗留的任何剩余风险，并记录于风险管理档案。 如果剩余风险不符合准则要求，则应该从本程序 开始采取进一步风险控制措施；如果剩余风险被认为是可接受的，则所有为说明一个或多个剩余风险所需要的相关信息都应存入该医疗器械风险管理档案。 风险 /受益分析

方案分析（第五步） 生产技术部应识别风险控制措施，以使其把风险降低到可接受的水平，依次使用以下一种或多种方法： a. 通过设计取得固有的安全性； b. 医疗器械本身或在生产过程中的防护措施； c. 告知的安全信息； 在方案分析中，如进一步降低风险是不实际的，生产技术部应进行剩余风险的风险，受益分析；否则，则实施所选择的风险控制措施。 风险控制措施的实施（第六步） 德信诚 培训网

，供 应 方应向 采购 方就延期交货支付延期罚金，具体按总价款每日 %支付，但罚金总额不超过供 应 方所提交的履约保证金数额；另外，若延期交货超过 5 周，采购 方有权随时终止合同履行，供 应 方仍需向 采购 方支付全部延期罚金及 采购 方已支付的合同款。 采购 方延期付款时（有正当拒付理由者除外）应向供 应 方偿付逾期付款违约金 ，按逾期总额每日%的标准计算。 由于 采购 方的原因要求延期交货

供方银行 账 户如下： 单位名称： 开户 银行： 磁共振成像导航为创介入治疗系统购销合同书 5 帐 号： 质量保证 质量保证期 序号 设备名称 型号规格 质量保证期 维修响应时间 备注 供方应保证所供设备是全新的，并完全符合需方的需求。 供方应保证其设备在正确安装、正常使用和保养条件下，在其使用寿命期内应具有满意的性能。 在设备验收期或质量保证期内，如果设备的数量、规格

编码： ZDWJ0042020001 、保管员对货与单不符、质量异常、包装不牢固或破损等情况，有权拒收并 报告质量管理部门处理。 、建立账卡，做到数量准确，账目清楚，账、货、卡相等，每月底做好库存盘点工作。 医疗器械质量管理文件 总页码： 共 24 页 第8 页 文件名称：医疗器械仓储保管管理制度 页码： 共 3 页第 3 页 编码： ZDWJ0042020001 卵扁诸谦矾流短比木酋煌

件起草筹备机构，根据本企业的实际确定文件制定的运作程序，批选合格的文件起草人员，提出编制文件的相关规定和要求。 起草文件人员要求： （ 1）、必须是关键岗位人员，如采购部门、质量管理部门、终端服务部门的负责人和授权人员。 （ 2）、应具备必须的教育和实践经验资格。 （ 3）、懂技术，敢管理，勇于承担责任，善于与他人合作等。 文件的起草 （ 1）、文件的起草主要由文件 使用部门择人负责起草

接到书面的顾客投诉后，应立即反馈给质量管理部。 质量管理部接到部门或其他渠道的顾客投诉后，分析原因，根据原因采取相应措施，并纠正和纠正措施，处理措施以及跟进沟通。 在两天内填写《 用户投诉记录 》，对投诉处理做出统筹安排，并上报总经理审核。 顾客投诉安排得到总经理或管理者代表（当总经理不在时）批示后，质量管理部负责将《 用户投诉记录 》分发至相关部门 /人员。 相关部门经理或主管接到处理任务后

见稿）为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有灶莹衔极瞬远谨桃师瞒酝烁定樱铲 藉一超戚很脐斜冷舌腮韶巢瞪帝糟腔辨冶茎沿郑项经恃阉恋拉兼蛇掇佐椭焙通级咀眩众泻玄馅纤好遇莲赔颖牵坏 （九）禁忌症和禁止使用； 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 — 106 —附件

中利用何种材料或组分，或与医疗器械共同使用或与其接触。 是否有能量给予患者或从患者身上获取。 是否有物质提供给患者或从患者身上提取。 医疗器械是否处理生物材料用于随 后的再次用、输液 /血或移植。 医疗器械是否以无菌形式提供或预 期由使用者灭菌，或用 其它微生物学控制方法菌。 8 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒。 医疗器械是否预期改善患者的环境。 是否进行测量。

名大学全日制本科生，拥有扎实的专业知识，学习能力强； 合理的专业配置：电子信息科学与技术﹑金融学﹑管理科学与工程﹑自动化﹑财务会计﹑企业管理等专业； 丰富的实践经验：团队成员拥有丰富的社会实践经验﹑企业运营经验及财务实务经验。 （四）预计能提供的效益 公司预计为社会提供一种广泛用于临床医疗和生命科学研究﹑精度高﹑实用性广﹑价格低廉的微量注射泵，改善现有微量注射仪器行业的一些不足